（一）有利因素

　　（1）國家行業(yè)政策給予大力支持

　　2005 年12 月，國務(wù)院發(fā)布《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》，提出重點研究開發(fā)常見病和多發(fā)病的監(jiān)控、預(yù)防、診療和康復(fù)技術(shù)，小型診療和移動式醫(yī)療服務(wù)裝備，遠程診療和技術(shù)服務(wù)系統(tǒng)；重點開發(fā)新型治療和常規(guī)診療設(shè)備，數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)、個體化醫(yī)療工程技術(shù)及設(shè)備。2013 年2 月，國家發(fā)展和改革委員會對《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011 年本）》做出調(diào)整，將新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設(shè)備、微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械、醫(yī)療急救及移動式醫(yī)療裝備、康復(fù)工程技術(shù)裝置、家用醫(yī)療器械、新型計劃生育器具（第三代宮內(nèi)節(jié)育器）、新型醫(yī)用材料、人工器官及關(guān)鍵元器件的開發(fā)和生產(chǎn)、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及醫(yī)療信息技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用等列為鼓勵項目，優(yōu)先發(fā)展。2016 年3 月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，強調(diào)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。其中嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。在國家《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等文件中還明確要求深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械和臨床急需新醫(yī)療器械的審評審批，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的國際競爭力。行業(yè)內(nèi)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新企業(yè)可以享受國家的扶持政策，有利于企業(yè)快速發(fā)展。

　　醫(yī)療器械行業(yè)實行備案及注冊管理制度

　　根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案及注冊管理制度，第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

　　受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)技術(shù)評審機構(gòu)評審意見作出決定，對符合安全、有效要求的注冊申請，準(zhǔn)予注冊并發(fā)放《醫(yī)療器械注冊證》。

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　　（2）居民生活水平和衛(wèi)生費用支出水平的提高有利于市場發(fā)展

　　近年來，我國經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展，國民生活水平得到大幅提升，城鎮(zhèn)居民可支配收入、農(nóng)村居民人均純收入分別從2005 年的10,493 元、3,255 元上升至2016年的33,616 元、12,363 元，年均復(fù)合增長率分別達11.16%和12.90%。（注：2016年農(nóng)村居民人均純收入采用農(nóng)村居民人均可支配收入）

2005年-2016年我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入及農(nóng)村居民人均純收入

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　　與此同時，國家在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的支出也快速增長。2015 年，全國衛(wèi)生總費用支出達到40,974.64 億元，占當(dāng)年GDP 的6.05%，相較于2006 年的9,843.34億元，在十年間增長了4.16 倍，年均復(fù)合增長率達17.17%。我國醫(yī)療保健人均消費支出也保持持續(xù)的增長。2015 年，全國居民人均醫(yī)療保健支出1,164.5 元，城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出1,443.4 元，農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支持846.0 元。

　　綜上所述，居民生活水平和衛(wèi)生費用支出水平的提高為內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了堅實的經(jīng)濟基礎(chǔ)。

　　（3）內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)創(chuàng)傷小，更受患者青睞

　　內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)是通過內(nèi)窺鏡技術(shù)為病人實施的一種微創(chuàng)手術(shù)，具有創(chuàng)傷小、術(shù)后康復(fù)快等特點，備受醫(yī)患雙方的青睞。目前，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)已廣泛應(yīng)用于普外科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科、胸外科、泌尿外科、兒科等多個科室，從簡單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及，幾乎所有傳統(tǒng)的普通外科手術(shù)都可以通過內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)完成。由于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)極大地減少了患者身體創(chuàng)傷、減輕了患者心理上的負擔(dān)，因此患者對內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的青睞，也進一步推動內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械市場的發(fā)展。

　　（4）人口老齡化趨勢增加了市場對于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的需求

　　隨著醫(yī)療保健條件的改善，全球人均壽命不斷提高，導(dǎo)致目前人口老齡化趨勢較為顯著。2016 年，我國65 歲及以上人口數(shù)達1.50 億，占13.83 億總?cè)丝诘?0.8%，是目前世界上老齡人口最多的國家。據(jù)統(tǒng)計，65 歲及以上老齡人的患病率約為青壯年的3 至7 倍。隨著老齡人口數(shù)量的不斷增加，市場上對于醫(yī)療器械的需求也將快速提升。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快的優(yōu)勢也更加符合老年人對于手術(shù)的要求，因此老年人在進行手術(shù)時也會更青睞于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的方式。隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)人次的增加，必然會進一步帶來對于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的市場需求。

　　（5）我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械出口歐美發(fā)達國家獲得突破

　　全球內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械市場主要集中于美國、歐洲及日本等發(fā)達國家與地區(qū)。由于我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械發(fā)展較晚，前期生產(chǎn)水平較歐、美、日等發(fā)達國家及地區(qū)較低，因此以往主要出口地區(qū)為南美、非洲、中東等經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)。隨著我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械性能及質(zhì)量的不斷提升，以及較低的生產(chǎn)成本所帶來的價格優(yōu)勢，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械在全球市場的競爭力逐年提高。我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械也一改往日出口局面，在歐美等發(fā)達國家實現(xiàn)跨越式的突破。2015 年以來，我國內(nèi)窺鏡及配套手術(shù)器械對歐、美、日的出口金額達到2,657.32 萬美元，較2014 年同期增長964.96 萬美元，增幅達到57.02%。其中歐洲已是我國內(nèi)窺鏡及配套手術(shù)器械的第二大出口市場，出口金額達到1,600.68 萬美元，同比增長40.26%；北美洲是我國第三大出口市場，出口金額882.28 萬美元，同比增長109.84%。在歐美市場的突破，為內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械在國外市場的進一步發(fā)展奠定了有利基礎(chǔ)。

　　（二）不利因素

　　（1）國外廠商具有一定的競爭優(yōu)勢

　　歐、美、日等發(fā)達國家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長，相關(guān)企業(yè)已經(jīng)在行業(yè)內(nèi)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的巨大優(yōu)勢，并借此占據(jù)了醫(yī)療器械的高端市場。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高，“小而散”的特征仍然比較明顯，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實力等方面距發(fā)達國家同類企業(yè)尚存在差距。同時，國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢，通過收購企業(yè)或外包生產(chǎn)等方式，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高競爭力。

　　（2）融資渠道單一，資金投入不足

　　我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴重問題。一方面，業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，“中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出；另一方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時間長和回報不確定性，投資者難以承受長期投資和資本回報風(fēng)險的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時，由于創(chuàng)業(yè)資金不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目無法成長，進一步阻礙了醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

　　（3）專業(yè)人才相對不足

　　我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械起步較晚，行業(yè)內(nèi)自主研發(fā)及創(chuàng)新歷程較短，技術(shù)開發(fā)能力尚有欠缺，目前也僅有少量企業(yè)與高等院校及科研機構(gòu)進行相關(guān)的合作研究。相對于實力較強的企業(yè)，部分規(guī)模較小的企業(yè)專業(yè)人才的缺乏更為嚴重，進一步制約了我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的研發(fā)及創(chuàng)新能力，在全球市場競爭中處于不利位置。

　　（三）行業(yè)周期性、季節(jié)性及區(qū)域性

　　1、行業(yè)的周期性

　　醫(yī)療器械行業(yè)屬于與人類生命健康關(guān)系密切的行業(yè)，需求剛性較強，經(jīng)濟的周期性波動不會對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響，行業(yè)的抗風(fēng)險能力較強。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)的主要細分行業(yè)之一，同樣具備較強的剛性需求，因此不存在較明顯的周期性波動。

　　2、行業(yè)的季節(jié)性

　　內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的消費使用不存在明顯的季節(jié)性。但由于冬季為疾病高發(fā)期，手術(shù)人數(shù)增多，對醫(yī)療器械的需求量會相對較大；并且受國內(nèi)春節(jié)及國外圣誕節(jié)的影響，各大醫(yī)院機構(gòu)會對醫(yī)療器械進行提前的備貨，導(dǎo)致第四季度內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的生產(chǎn)及銷售存在小幅度波動。

　　3、行業(yè)的區(qū)域性

　　內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的區(qū)域性分布主要受區(qū)域人口密度、醫(yī)療機構(gòu)地區(qū)分布、經(jīng)濟水平發(fā)達程度以及消費水平等因素的影響。由于我國北京、上海、廣州、深圳等一線城市及浙江、江蘇、山東、廣東等東部沿海地區(qū)的經(jīng)濟水平相對較為發(fā)達、區(qū)域人口密度較大、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分布較為密集、手術(shù)人次明顯較高，因此我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的市場主要集中在以上地區(qū)。

2012年-2015年不同地區(qū)手術(shù)人次

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　　（四）與上、下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性

　　1、上游市場對本行業(yè)的影響

　　內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的上游行業(yè)為企業(yè)生產(chǎn)提供的原材料主要為不銹鋼材料及塑料粒子等。該上游行業(yè)市場化程度較高，基本屬于競爭性行業(yè)，產(chǎn)品供應(yīng)較為充足。

　　（1）不銹鋼材料

　　根據(jù)中國特鋼企業(yè)協(xié)會不銹鋼分會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2016 年我國不銹鋼粗鋼產(chǎn)量2,493.78 萬噸，同比增加337.56 萬噸，較上年增長15.65%，創(chuàng)歷史新高。其中，Cr-Ni 鋼（300 系）1,269.10 萬噸，同比增加148.22 萬噸，較上年增長13.22%，所占份額為50.89%；Cr 鋼（400 系）484.56 萬噸，同比增加87.65 萬噸，較上年增長22.08%，所占份額為19.43%；Cr-Mn 鋼（200 系）731.79 萬噸，同比增加了99.02 萬噸，較上年增長15.65%，所占份額為29.34%。我國不銹鋼價格也呈現(xiàn)出波動中下降的趨勢。對于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械行業(yè)來說，該材料產(chǎn)量的增加為生產(chǎn)企業(yè)提供了充足的原材料。同時，原材料價格的下降也有效的降低了生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，保障了生產(chǎn)企業(yè)的利潤水平。

歷年不銹鋼價格波動曲線圖

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　　（2）塑料粒子

　　塑料粒子是塑料顆粒的俗稱，是塑料以半成品形態(tài)進行儲存、運輸和加工成型的原料。塑料粒子是石油化工的產(chǎn)物，因此石油的產(chǎn)量與價格直接影響到塑料粒子在市場上的產(chǎn)量及價格。2016 年我國原油產(chǎn)量2.00 億噸，原油進口量3.81億噸，增速平穩(wěn)。

2006年-2016年我國原油產(chǎn)量與進口量

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　　近年來，因受到國際經(jīng)濟形勢的影響，國際原油價格自2014 年出現(xiàn)大幅度下跌以來，截至目前為止，基本維持在50 美元/桶左右波動。根據(jù)新華社報道數(shù)據(jù)，2017 年國際油價在基本情景下，將在53-58 美元/桶左右波動，在高情景下，將達到60-65 美元/桶，依舊處于歷史的較低水平。

近年原油價格波動曲線圖

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　　生產(chǎn)一次性微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械需要用到大量的塑料粒子作為原材料，原油價格保持在較低水平能夠有效縮減內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，提高企業(yè)的盈利能力。

　　2、下游市場對本行業(yè)的影響

　　內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械下游行業(yè)主要為各級醫(yī)療機構(gòu)。下游行業(yè)決定了市場容量和消費需求，并直接影響著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和未來趨勢。根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2016 年11 月，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達99.2 萬個，其中：醫(yī)院2.9 萬個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)93.0萬個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)3.0 萬個，其他機構(gòu)0.3 萬個。與2015 年11 月相比，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加4,735 個，其中：醫(yī)院增加1,525 個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加7,676 個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)減少4,309 個（由于衛(wèi)生與計生服務(wù)資源整合，計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)減少4,342 個）。2015 年我國手術(shù)人次為4,555.7 萬人次，較2007 年增長了2.24 倍，年均復(fù)合增長率10.66%。隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展和不斷完善、醫(yī)療機構(gòu)的不斷增多、人口及人均可支配收入的快速增加，都將促進我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。同時，隨著患者和醫(yī)院對內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的接受度越來越高，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的占比不斷提高，也將進一步帶動內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械需求規(guī)模的大幅增加。