【報告名稱】醫療器械制造設備項目申請報告
【報告價格】協商定價
【發布機構】中國產業發展研究網
【表現形式】文字分析、數據比較、統計圖表
【訂購電話】17810330644(劉老師) 18411010258(李老師)
　　　　　　010-57288580
【交付時間】3-5個工作日
【交付方式】特快專遞+電子郵件
【傳　　真】010-51769032   

　　《醫療器械制造設備項目申請報告》是中經先略針對企業投資建設應報政府核準的醫療器械制造設備項目時，為獲得醫療器械制造設備項目核準機關對擬建項目的行政許可，按核準要求報送的醫療器械制造設備項目論證報告。醫療器械制造設備項目申請報告重點闡述項目的外部性、公共性等事項，包括維護經濟安全、合理開發利用資源、保護生態環境、優化重大布局、保障公眾利益、防止出現壟斷等內容。
《醫療器械制造設備項目申請報告》根據政府公共管理的要求，對擬建醫療器械制造設備項目從規劃布局、資源利用、征地移民、生態環境、經濟和社會影響等方面進行綜合論證，為有關部門對企業投資醫療器械制造設備項目進行核準提供依據。

第一章 醫療器械制造設備項目申報單位及項目概況
1、醫療器械制造設備項目申報單位概況。
包括醫療器械制造設備項目申報單位的主營業務、經營年限、資產負債、股東構成、主要投資項目、現有生產能力等內容。
2、醫療器械制造設備項目概況。包括擬建醫療器械制造設備項目的建設背景、建設地點、主要建設內容和規模、產品和工程技術方案、主要設備選型和配套工程、投資規模和資金籌措方案等內容。

第二章 醫療器械制造設備項目發展規劃、產業政策和行業準入分析
1、發展規劃分析。擬建醫療器械制造設備項目是否符合有關的國民經濟和社會發展總體規劃、專項規劃、區域規劃等要求，項目目標與規劃內容是否銜接和協調。
2、產業政策分析。擬建醫療器械制造設備項目是否符合有關產業政策的要求。
3、行業準入分析。醫療器械制造設備項目建設單位和擬建醫療器械制造設備項目是否符合相關行業準入標準的規定。

第三章 醫療器械制造設備項目資源開發及綜合利用分析模
1、資源開發方案。
2、資源利用方案。
3、資源節約措施。

第四章 醫療器械制造設備項目節能方案分析
1、用能標準和節能規范。闡述擬建醫療器械制造設備項目所遵循的國家和地方的合理用能標準及節能設計規范。
2、能耗狀況和能耗指標分析。闡述醫療器械制造設備項目所在地的能源供應狀況，分析擬建項目的能源消耗種類和數量。根據醫療器械制造設備項目特點選擇計算各類能耗指標，與國際國內先進水平進行對比分析，闡述是否符合能耗準入標準的要求。
3、節能措施和節能效果分析。闡述擬建醫療器械制造設備項目為了優化用能結構、滿足相關技術政策和設計標準而采用的主要節能降耗措施，對節能效果進行分析論證。

第五章 醫療器械制造設備項目建設用地、征地拆遷及移民安置分析
1、醫療器械制造設備項目選址及用地方案。包括項目建設地點、占地面積、土地利用狀況、占用耕地情況等內容。分析醫療器械制造設備項目選址是否會造成相關不利影響，如是否壓覆礦床和文物，是否有利于防洪和排澇，是否影響通航及軍事設施等。
2、土地利用合理性分析。分析擬建醫療器械制造設備項目是否符合土地利用規劃要求，占地規模是否合理，是否符合集約和有效使用土地的要求，耕地占用補充方案是否可行等。
3、征地拆遷和移民安置規劃方案。對擬建醫療器械制造設備項目的征地拆遷影響進行調查分析，依法提出拆遷補償的原則、范圍和方式，制定移民安置規劃方案，并對是否符合保障移民合法權益、滿足移民生存及發展需要等要求進行分析論證。

第六章 環境和生態影響分析
l、環境和生態現狀。包括醫療器械制造設備項目場址的自然環境條件、現有污染物情況、生態環境條件和環境容量狀況等。
2、生態環境影響分析。包括排放污染物類型、排放量情況分析，水土流失預測，對生態環境的影響因素和影響程度，對流域和區域環境及生態系統的綜合影響。
3、生態環境保護措施。按照有關環境保護、水土保持的政策法規要求，對可能造成的生態環境損害提出治理措施，對治理方案的可行性、治理效果進行分析論證。
4、地質災害影響分析。在地質災害易發區建設的項目和易誘發地質災害的項目，要闡述項目建設所在地的地質災害情況，分析擬建項目誘發地質災害的風險，提出防御的對策和措施。
5、特殊環境影響。分析擬建項目對歷史文化遺產、自然遺產、風景名勝和自然景觀等可能造成的不利影響，并提出保護措施。

第七章 醫療器械制造設備項目經濟影響分析
1、經濟費用效益或費用效果分析。從社會資源優化配置的角度，通過經濟費用效益或費用效果分析，評價擬建項目的經濟合理性。
2、行業影響分析。闡述行業現狀的基本情況以及企業在行業中所處地位，分析擬建項目對所在行業及關聯產業發展的影響，并對是否可能導致壟斷等進行論證。
3、區域經濟影響分析。對于區域經濟可能產生重大影響的項目，應從區域經濟發展、產業空間布局、當地財政收支、社會收入分配、市場競爭結構等角度進行分析論證。
4、宏觀經濟影響分析。投資規模巨大、對國民經濟有重大影響的項目，應進行宏觀經濟影響分析。涉及國家經濟安全的項目，應分析擬建項目對經濟安全的影響，提出維護經濟安全的措施。

第八章 醫療器械制造設備項目社會影響分析
1、社會影響效果分析。闡述擬建醫療器械制造設備項目的建設及運營活動對項目所在地可能產生的社會影響和社會效益。
2、社會適應性分析。分析醫療器械制造設備擬建項目能否為當地的社會環境、人文條件所接納，評價該項目與當地社會環境的相互適應性。
3、社會風險及對策分析。針對醫療器械制造設備項目建設所涉及的各種社會因素進行社會風險分析，提出協調項目與當地社會關系、規避社會風險、促進項目順利實施的措施方案。