【報告名稱】醫(yī)療制品項目申請報告
【報告價格】協(xié)商定價
【發(fā)布機構(gòu)】中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng)
【表現(xiàn)形式】文字分析、數(shù)據(jù)比較、統(tǒng)計圖表
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　　《醫(yī)療制品項目申請報告》是中經(jīng)先略針對企業(yè)投資建設(shè)應(yīng)報政府核準(zhǔn)的醫(yī)療制品項目時，為獲得醫(yī)療制品項目核準(zhǔn)機關(guān)對擬建項目的行政許可，按核準(zhǔn)要求報送的醫(yī)療制品項目論證報告。醫(yī)療制品項目申請報告重點闡述項目的外部性、公共性等事項，包括維護(hù)經(jīng)濟安全、合理開發(fā)利用資源、保護(hù)生態(tài)環(huán)境、優(yōu)化重大布局、保障公眾利益、防止出現(xiàn)壟斷等內(nèi)容。
《醫(yī)療制品項目申請報告》根據(jù)政府公共管理的要求，對擬建醫(yī)療制品項目從規(guī)劃布局、資源利用、征地移民、生態(tài)環(huán)境、經(jīng)濟和社會影響等方面進(jìn)行綜合論證，為有關(guān)部門對企業(yè)投資醫(yī)療制品項目進(jìn)行核準(zhǔn)提供依據(jù)。

第一章 醫(yī)療制品項目申報單位及項目概況
1、醫(yī)療制品項目申報單位概況。
包括醫(yī)療制品項目申報單位的主營業(yè)務(wù)、經(jīng)營年限、資產(chǎn)負(fù)債、股東構(gòu)成、主要投資項目、現(xiàn)有生產(chǎn)能力等內(nèi)容。
2、醫(yī)療制品項目概況。包括擬建醫(yī)療制品項目的建設(shè)背景、建設(shè)地點、主要建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模、產(chǎn)品和工程技術(shù)方案、主要設(shè)備選型和配套工程、投資規(guī)模和資金籌措方案等內(nèi)容。

第二章 醫(yī)療制品項目發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入分析
1、發(fā)展規(guī)劃分析。擬建醫(yī)療制品項目是否符合有關(guān)的國民經(jīng)濟和社會發(fā)展總體規(guī)劃、專項規(guī)劃、區(qū)域規(guī)劃等要求，項目目標(biāo)與規(guī)劃內(nèi)容是否銜接和協(xié)調(diào)。
2、產(chǎn)業(yè)政策分析。擬建醫(yī)療制品項目是否符合有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。
3、行業(yè)準(zhǔn)入分析。醫(yī)療制品項目建設(shè)單位和擬建醫(yī)療制品項目是否符合相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第三章 醫(yī)療制品項目資源開發(fā)及綜合利用分析模
1、資源開發(fā)方案。
2、資源利用方案。
3、資源節(jié)約措施。

第四章 醫(yī)療制品項目節(jié)能方案分析
1、用能標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能規(guī)范。闡述擬建醫(yī)療制品項目所遵循的國家和地方的合理用能標(biāo)準(zhǔn)及節(jié)能設(shè)計規(guī)范。
2、能耗狀況和能耗指標(biāo)分析。闡述醫(yī)療制品項目所在地的能源供應(yīng)狀況，分析擬建項目的能源消耗種類和數(shù)量。根據(jù)醫(yī)療制品項目特點選擇計算各類能耗指標(biāo)，與國際國內(nèi)先進(jìn)水平進(jìn)行對比分析，闡述是否符合能耗準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3、節(jié)能措施和節(jié)能效果分析。闡述擬建醫(yī)療制品項目為了優(yōu)化用能結(jié)構(gòu)、滿足相關(guān)技術(shù)政策和設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)而采用的主要節(jié)能降耗措施，對節(jié)能效果進(jìn)行分析論證。

第五章 醫(yī)療制品項目建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析
1、醫(yī)療制品項目選址及用地方案。包括項目建設(shè)地點、占地面積、土地利用狀況、占用耕地情況等內(nèi)容。分析醫(yī)療制品項目選址是否會造成相關(guān)不利影響，如是否壓覆礦床和文物，是否有利于防洪和排澇，是否影響通航及軍事設(shè)施等。
2、土地利用合理性分析。分析擬建醫(yī)療制品項目是否符合土地利用規(guī)劃要求，占地規(guī)模是否合理，是否符合集約和有效使用土地的要求，耕地占用補充方案是否可行等。
3、征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案。對擬建醫(yī)療制品項目的征地拆遷影響進(jìn)行調(diào)查分析，依法提出拆遷補償?shù)脑瓌t、范圍和方式，制定移民安置規(guī)劃方案，并對是否符合保障移民合法權(quán)益、滿足移民生存及發(fā)展需要等要求進(jìn)行分析論證。

第六章 環(huán)境和生態(tài)影響分析
l、環(huán)境和生態(tài)現(xiàn)狀。包括醫(yī)療制品項目場址的自然環(huán)境條件、現(xiàn)有污染物情況、生態(tài)環(huán)境條件和環(huán)境容量狀況等。
2、生態(tài)環(huán)境影響分析。包括排放污染物類型、排放量情況分析，水土流失預(yù)測，對生態(tài)環(huán)境的影響因素和影響程度，對流域和區(qū)域環(huán)境及生態(tài)系統(tǒng)的綜合影響。
3、生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施。按照有關(guān)環(huán)境保護(hù)、水土保持的政策法規(guī)要求，對可能造成的生態(tài)環(huán)境損害提出治理措施，對治理方案的可行性、治理效果進(jìn)行分析論證。
4、地質(zhì)災(zāi)害影響分析。在地質(zhì)災(zāi)害易發(fā)區(qū)建設(shè)的項目和易誘發(fā)地質(zhì)災(zāi)害的項目，要闡述項目建設(shè)所在地的地質(zhì)災(zāi)害情況，分析擬建項目誘發(fā)地質(zhì)災(zāi)害的風(fēng)險，提出防御的對策和措施。
5、特殊環(huán)境影響。分析擬建項目對歷史文化遺產(chǎn)、自然遺產(chǎn)、風(fēng)景名勝和自然景觀等可能造成的不利影響，并提出保護(hù)措施。

第七章 醫(yī)療制品項目經(jīng)濟影響分析
1、經(jīng)濟費用效益或費用效果分析。從社會資源優(yōu)化配置的角度，通過經(jīng)濟費用效益或費用效果分析，評價擬建項目的經(jīng)濟合理性。
2、行業(yè)影響分析。闡述行業(yè)現(xiàn)狀的基本情況以及企業(yè)在行業(yè)中所處地位，分析擬建項目對所在行業(yè)及關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響，并對是否可能導(dǎo)致壟斷等進(jìn)行論證。
3、區(qū)域經(jīng)濟影響分析。對于區(qū)域經(jīng)濟可能產(chǎn)生重大影響的項目，應(yīng)從區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展、產(chǎn)業(yè)空間布局、當(dāng)?shù)刎斦罩А⑸鐣杖敕峙洹⑹袌龈偁幗Y(jié)構(gòu)等角度進(jìn)行分析論證。
4、宏觀經(jīng)濟影響分析。投資規(guī)模巨大、對國民經(jīng)濟有重大影響的項目，應(yīng)進(jìn)行宏觀經(jīng)濟影響分析。涉及國家經(jīng)濟安全的項目，應(yīng)分析擬建項目對經(jīng)濟安全的影響，提出維護(hù)經(jīng)濟安全的措施。

第八章 醫(yī)療制品項目社會影響分析
1、社會影響效果分析。闡述擬建醫(yī)療制品項目的建設(shè)及運營活動對項目所在地可能產(chǎn)生的社會影響和社會效益。
2、社會適應(yīng)性分析。分析醫(yī)療制品擬建項目能否為當(dāng)?shù)氐纳鐣h(huán)境、人文條件所接納，評價該項目與當(dāng)?shù)厣鐣h(huán)境的相互適應(yīng)性。
3、社會風(fēng)險及對策分析。針對醫(yī)療制品項目建設(shè)所涉及的各種社會因素進(jìn)行社會風(fēng)險分析，提出協(xié)調(diào)項目與當(dāng)?shù)厣鐣P(guān)系、規(guī)避社會風(fēng)險、促進(jìn)項目順利實施的措施方案。