北京三維天地科技股份有限公司(簡稱：三維天地)憑借多年來行業(yè)深耕的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合獸藥單位業(yè)務(wù)發(fā)展的具體需要和管理需求，搭建了一套成熟、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室一體化的信息管理平臺(SW-LIMS)，其涵蓋檢測業(yè)務(wù)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理、人員管理、儀器管理、材料試劑耗材管理、文件管理、質(zhì)量管理、獸藥抽檢信息化管理及對外業(yè)務(wù)服務(wù)等維度，可以全面有效地提升獸藥單位內(nèi)部和對外業(yè)務(wù)管理的綜合信息化水平。

系統(tǒng)在符合ISO/IEC17025-2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS認(rèn)可要求)和RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(CMA認(rèn)證要求)、RB/T028-2020《實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)管理規(guī)范》、RB/T029-2020《檢測實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南》、ISO9000-2015質(zhì)量管理體系以及現(xiàn)行法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，細(xì)化了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，提升了實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)和質(zhì)量管理工作水平，為實(shí)驗(yàn)室提供準(zhǔn)確的質(zhì)量信息。

(一)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理

實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理作為LIMS系統(tǒng)的核心功能之一，主要可實(shí)現(xiàn)：

(1)業(yè)務(wù)預(yù)受理：委托單位送樣人員通過給定的賬號登錄系統(tǒng)，將單位信息、樣品信息等錄入到系統(tǒng)中，錄完并確認(rèn)無誤后提交至質(zhì)檢管理員確認(rèn)。

(2)業(yè)務(wù)預(yù)受理確認(rèn)：質(zhì)檢管理員核對客戶填寫的信息是否正確，確認(rèn)無誤后提交并打印委托書供客戶確認(rèn)簽字。

(3)業(yè)務(wù)受理：質(zhì)檢管理員添加檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目可單獨(dú)添加，也可通過檢品模板錄入。

(4)任務(wù)指派：實(shí)驗(yàn)室主任可查看各檢驗(yàn)員的工作量，方便實(shí)驗(yàn)室主任合理分配檢驗(yàn)任務(wù)。

(5)樣品發(fā)放和接收：樣品管理員根據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任分配情況進(jìn)行發(fā)放樣品，指定的檢驗(yàn)員接收樣品。

(6)結(jié)果錄入：檢驗(yàn)員被分配檢驗(yàn)任務(wù)后，系統(tǒng)可進(jìn)行檢驗(yàn)任務(wù)提醒。檢驗(yàn)員調(diào)用事先維護(hù)好并審核過的檢驗(yàn)記錄模板進(jìn)行檢驗(yàn)記錄的錄入，填寫儀器使用記錄、培養(yǎng)基使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄，譜圖等以附件的形式上傳，檢驗(yàn)員也可根據(jù)需要進(jìn)行發(fā)起留樣調(diào)用、分包、偏離、非法添加流程，系統(tǒng)會根據(jù)不同的檢驗(yàn)生成相對應(yīng)的原始報告。

(7)結(jié)果復(fù)核：復(fù)核員可對檢驗(yàn)員提交的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)結(jié)果、儀器使用記錄、培養(yǎng)基使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄進(jìn)行校核。當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題和計算錯誤時予以退回修改，確認(rèn)無誤的復(fù)核通過，原始報告會帶上復(fù)核員的電子簽名。

(8)實(shí)驗(yàn)室主任審核：實(shí)驗(yàn)室主任對檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問題時退回至檢驗(yàn)員進(jìn)行修改，確認(rèn)無誤的提交至報告編制。

(9)報告編制：質(zhì)檢管理員對實(shí)驗(yàn)室提交的原始檢驗(yàn)報告內(nèi)容、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果判定進(jìn)行審核，編制外發(fā)報告。系統(tǒng)可根據(jù)檢驗(yàn)類型調(diào)用對應(yīng)的報告模板自動生成檢驗(yàn)報告。

(10)報告審核簽發(fā)：系統(tǒng)支持報告的多級審核和審批，報告審核/簽發(fā)人可通過預(yù)覽的方式，審核流入本環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)報告。報告的審批過程可通過系統(tǒng)的工作流進(jìn)行定義，每完成一步審核，在報告的相應(yīng)位置要會體現(xiàn)審核人的電子簽名以及審核時間等內(nèi)容。

(二)人員管理

SW-LIMS可建立人員的檔案信息庫，可以對人員基本信息進(jìn)行管理。提供培訓(xùn)管理功能，包括對員工的上崗培訓(xùn)、年度計劃培訓(xùn)和計劃外培訓(xùn)，從培訓(xùn)計劃的發(fā)起、審核、實(shí)施，進(jìn)行培訓(xùn)效果評價，發(fā)放上崗證等，實(shí)現(xiàn)了體系內(nèi)人員培訓(xùn)的全過程管理。

(三)儀器設(shè)備管理

SW-LIMS可建立儀器設(shè)備臺賬，從儀器的維修、降級、停用、期間核查、檢定校準(zhǔn)等進(jìn)行全程記錄。

(四)材料試劑管理

SW-LIMS可建立試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、滴定液的庫存管理，從材料的使用，培養(yǎng)基的驗(yàn)收評價和質(zhì)量控制，滴定液的標(biāo)定記錄等進(jìn)行全程記錄。

(五)文件管理

SW-LIMS對管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、表格、操作規(guī)程等文件進(jìn)行版本控制，確保用戶能夠查詢到相應(yīng)文件的現(xiàn)行有效版本。對文件的發(fā)放回收，更換修訂進(jìn)行全程記錄。

(六)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理

SW-LIMS可建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)庫，對標(biāo)準(zhǔn)的上傳、審核、作廢進(jìn)行管理，方便檢驗(yàn)員查看現(xiàn)行有效的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

(七)質(zhì)量管理

SW-LIMS可對管理評審、內(nèi)審、不符合項(xiàng)、預(yù)防措施、改進(jìn)措施、風(fēng)險措施、人員監(jiān)督、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)量控制、投訴、新項(xiàng)目申請等流程進(jìn)行管理，線上記錄、審核、審批，相關(guān)表單自動生成，更加便捷規(guī)范。

(八)獸藥抽檢信息化管理

用戶將檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行上傳匯總，管理員根據(jù)需要選擇不同的統(tǒng)計報表，通過不同的條件組合查詢得出需要的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，統(tǒng)計數(shù)據(jù)準(zhǔn)確高效。

(九)對外業(yè)務(wù)服務(wù)化平臺

送檢單位可根據(jù)回執(zhí)單上的查詢碼、校驗(yàn)碼，在網(wǎng)上查詢樣品的檢驗(yàn)狀態(tài)，可確保送檢單位實(shí)時掌握送檢樣品的檢驗(yàn)情況。

三維天地堅持以人為本、共同發(fā)展的理念，已與多家政府機(jī)構(gòu)、事業(yè)單位以及第三方檢測實(shí)驗(yàn)室達(dá)成緊密合作。未來，將持續(xù)與各行業(yè)客戶攜手共進(jìn)，砥礪前行，合力打造高質(zhì)量檢測體系，樹立行業(yè)典范。