美廬生物敏銳洞察到特醫(yī)行業(yè)的發(fā)展?jié)摿?近幾年精心籌劃特醫(yī)食品的研發(fā)、申報(bào)及注冊(cè)。2016年投資新建愛優(yōu)諾工廠,新廠房的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范實(shí)施,于2017年建立起符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的現(xiàn)代化特醫(yī)食品工廠。公司通過組建特醫(yī)食品研發(fā)團(tuán)隊(duì),與南昌大學(xué)共同組建特醫(yī)食品研究院,為特醫(yī)食品的產(chǎn)學(xué)研合作提供強(qiáng)有力的物質(zhì)保障、技術(shù)支持,人才支撐。公司經(jīng)過幾年來的技術(shù)儲(chǔ)備,團(tuán)隊(duì)建設(shè),終于在2020年2月28日,獲得國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書。

目前,國內(nèi)一些乳制品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)非常看好特醫(yī)食品的市場(chǎng)前景,相繼加入到特醫(yī)食品的研發(fā)隊(duì)伍中來,但據(jù)公開資料顯示,截至2021年1月,僅有少數(shù)企業(yè)的共57個(gè)特醫(yī)食品通過了國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的注冊(cè)。

根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,申請(qǐng)?zhí)蒯t(yī)食品注冊(cè)的企業(yè),必須具備專業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢測(cè)能力,建立配套的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。申請(qǐng)企業(yè)提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)后,需要接受專家組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。相較于營養(yǎng)健康的其他食品而言,特醫(yī)食品具有研發(fā)難度大,注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)高、審核要求嚴(yán)等特點(diǎn)。公司成為少數(shù)幾家成功獲得特醫(yī)食品注冊(cè)證書的內(nèi)資企業(yè)之一,實(shí)屬不易。

目前,江蘇省出臺(tái)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法(試行)的通知》、湖北省衛(wèi)健委印發(fā)《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》、四川省市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全監(jiān)管有關(guān)問題的通知》、濟(jì)南市衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營養(yǎng)科建設(shè),促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合理使用的通知》,上述相關(guān)地方性法規(guī)政策對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在營養(yǎng)診斷、治療、評(píng)估等方面提出了明確要求,規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)特醫(yī)食品的處方應(yīng)用行為,為特醫(yī)食品的流通消費(fèi)指明了方向。

隨著相關(guān)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用的政策文件出臺(tái)或?qū)嵤?必將進(jìn)一步促進(jìn)特醫(yī)食品消費(fèi)領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展,進(jìn)一步釋放特醫(yī)食品市場(chǎng)的增長潛力。作為特醫(yī)食品企業(yè)的一員,美廬生物IPO成功后,將為特醫(yī)食品領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展做出更多的貢獻(xiàn)。