-
Simright助力醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS資質(zhì)認(rèn)定
2021/1/13 14:43:52 來(lái)源:鳳凰網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁(yè)】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:數(shù)巧科技的云端SaaS化CAE產(chǎn)品操作簡(jiǎn)便、功能強(qiáng)大、價(jià)格實(shí)惠,獲得了眾多用戶的青睞。近期數(shù)巧科技的云端結(jié)構(gòu)分析軟件Simright Simulator獲得了上理檢測(cè)技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:上理檢測(cè))的采購(gòu),并幫助客戶的實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)CNAS對(duì)有限元分析相關(guān)檢測(cè)能力的認(rèn)定。數(shù)巧科技的云端SaaS化CAE產(chǎn)品操作簡(jiǎn)便、功能強(qiáng)大、價(jià)格實(shí)惠,獲得了眾多用戶的青睞。近期數(shù)巧科技的云端結(jié)構(gòu)分析軟件Simright Simulator獲得了上理檢測(cè)技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:上理檢測(cè))的采購(gòu),并幫助客戶的實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)CNAS對(duì)有限元分析相關(guān)檢測(cè)能力的認(rèn)定。
上理檢測(cè)的業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械類產(chǎn)品機(jī)械物理性能檢測(cè)、醫(yī)療器械FDA、CE、cFDA機(jī)械物理性能檢測(cè)咨詢等。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,上理檢測(cè)在2020年向CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))提出申請(qǐng),為實(shí)驗(yàn)室增加有限元分析相關(guān)的檢測(cè)能力的資質(zhì)。上理檢測(cè)經(jīng)過(guò)廣泛調(diào)研和評(píng)測(cè),最終選擇了數(shù)巧科技的Simright Simulator作為實(shí)驗(yàn)室的有限元分析軟件。經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),上理檢測(cè)的工程師很快就掌握了軟件的使用,并且計(jì)算結(jié)果與ASTM美國(guó)材料實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)F3334-19標(biāo)準(zhǔn)中八家專業(yè)機(jī)構(gòu)提供的試驗(yàn)結(jié)果非常接近(誤差小于3%)。圖一是ASTM F3334-19標(biāo)準(zhǔn)中的試驗(yàn)和仿真邊界條件,圖二是數(shù)巧simulator 仿真計(jì)算結(jié)果,表一是ASTM F3334-19標(biāo)準(zhǔn)中八家專業(yè)機(jī)構(gòu)提供的試驗(yàn)結(jié)果。最終上理檢測(cè)基于Simright Simulator提交的計(jì)算結(jié)果和申請(qǐng)報(bào)告,順利通過(guò)了CNAS關(guān)于實(shí)驗(yàn)室有限元分析的檢測(cè)能力認(rèn)定。圖三是CNAS檢測(cè)能力審核結(jié)果。
表一、ASTM F3334-19標(biāo)準(zhǔn)中八家專業(yè)機(jī)構(gòu)提供的試驗(yàn)結(jié)果
數(shù)據(jù)來(lái)源:《ASTM F3334-19 Standard Practice for Finite Element Analysis (FEA) of Metallic Orthopaedic Total Knee Tibial Components》
最大主應(yīng)力1.051MPa,八家機(jī)構(gòu)的平均值為1.086MPa,誤差<3%
ASTM(American Society for Testing and Materials)美國(guó)材料實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)是一家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu),主要任務(wù)是制定材料、產(chǎn)品、系統(tǒng)、和服務(wù)等領(lǐng)域的特性和性能標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)方法和程序標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)有關(guān)知識(shí)的發(fā)展和推廣。ASTM 制定的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球機(jī)構(gòu)、企業(yè)和政府在材料和產(chǎn)品性能交流的強(qiáng)制參考。《ASTM F3334-19 Standard Practice for Finite Element Analysis (FEA) of Metallic Orthopaedic Total Knee Tibial Components》是ASTM 在醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)。全膝關(guān)節(jié)假體金屬脛骨部件在推向市場(chǎng)前必須通過(guò)該標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)才能獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入。
圖三 CNAS檢測(cè)能力審核結(jié)果
上理檢測(cè)的工程師還提到,實(shí)驗(yàn)室針對(duì)客戶送檢的產(chǎn)品,往往需要考慮很多個(gè)不同的工作狀態(tài),如果針對(duì)每一種工作狀態(tài)(工況)都進(jìn)行物理實(shí)驗(yàn),經(jīng)濟(jì)成本和時(shí)間成本都非常高。而利用Simright Simulator軟件可對(duì)送檢產(chǎn)品的不同工作狀態(tài)進(jìn)行仿真模擬,選出最危險(xiǎn)的少數(shù)幾個(gè)工作狀態(tài)。然后只對(duì)這些選出的少數(shù)工作狀態(tài)進(jìn)行物理實(shí)驗(yàn),從而有效降低物理測(cè)試的次數(shù),平均降低成本達(dá)40%以上。
此外,Simright Simulator基于云的按需訂閱的模式(SaaS),用戶可按需使用軟件和云計(jì)算資源,大大降低用戶使用仿真軟件的成本。綜合成本不到國(guó)外主流商業(yè)仿真軟件的5%。
關(guān)于Simright Simulator
Simulator是一款通過(guò)Web瀏覽器在線使用的結(jié)構(gòu)仿真分析軟件,通過(guò)計(jì)算機(jī)仿真幫助用戶評(píng)估產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)性能,指導(dǎo)改進(jìn)設(shè)計(jì),降低物理測(cè)試成本。Simulator簡(jiǎn)單易用,即使沒有CAE軟件使用經(jīng)驗(yàn)的用戶,也可以快速掌握。
產(chǎn)品網(wǎng)址:
關(guān)于CNAS認(rèn)證
CNAS認(rèn)可,為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認(rèn)證英文縮寫,是在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。
CNAS是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
關(guān)于上理檢測(cè)
上理檢測(cè)技術(shù)(上海)有限公司(簡(jiǎn)稱“上理檢測(cè)”)位于上海張江高科青浦園內(nèi),成立于2014年8月6日,是民營(yíng)獨(dú)立第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。團(tuán)隊(duì)由畢業(yè)于上交、復(fù)旦、南大、北航、華理、上理等行業(yè)優(yōu)秀人才組成,其中技術(shù)人員占80%以上,其中碩士及以上學(xué)歷占50%以上。公司業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械類產(chǎn)品機(jī)械物理性能檢測(cè)、醫(yī)療器械FDA、CE、cFDA機(jī)械物理性能檢測(cè)咨詢、研發(fā)測(cè)試設(shè)計(jì)、有限元分析、汽車類安全性能測(cè)試、整車及零部件級(jí)點(diǎn)爆測(cè)試、整車及零部件級(jí)濕熱老化測(cè)試及溫度沖擊測(cè)試、電池箱防爆測(cè)試、各種汽車零部件定制化測(cè)試、高度定制化實(shí)驗(yàn)儀器研發(fā)制作、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)管理軟件研發(fā)等。
關(guān)于數(shù)巧
上海數(shù)巧信息科技有限公司(數(shù)巧科技)致力于開發(fā)國(guó)產(chǎn)自主的云端CAE仿真軟件和協(xié)同仿真平臺(tái)。通過(guò)數(shù)值仿真技術(shù)、最優(yōu)化算法和基于云的協(xié)同系統(tǒng),為企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)賦能,提升產(chǎn)品性能、縮短研發(fā)周期。數(shù)巧科技的核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自Altair、Autodesk等知名CAD/CAE軟件公司。公司自成立以來(lái)一直聚焦于云端CAE軟件方向。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展,已形成了多項(xiàng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的云端CAE核心技術(shù)。私有云CAE產(chǎn)品和技術(shù)已獲得包括中國(guó)商飛、上海電氣、中國(guó)一汽、ICT行業(yè)某世界500強(qiáng)企業(yè)等重量級(jí)用戶的采購(gòu)。公有云SaaS化CAE平臺(tái)simright.com注冊(cè)用戶已過(guò)萬(wàn),其中40%來(lái)自海外。
-
- 熱點(diǎn)資訊
- 24小時(shí)
- 周排行
- 月排行
- 清涼游、非遺賽事……多彩假日解鎖新玩法 文旅市場(chǎng)消費(fèi)旺
- 2025年中國(guó)市場(chǎng)電視出貨量將達(dá)3830萬(wàn)臺(tái)
- 低空技術(shù)與工程專業(yè):為低空經(jīng)濟(jì)“高飛”培養(yǎng)復(fù)合人才
- “小”托管里藏著“大”民生 暑假公益托管班“護(hù)航”孩子多彩假期
- 上半年增長(zhǎng)2.9%!我國(guó)外貿(mào)連續(xù)7個(gè)季度保持同比增長(zhǎng)
- 下半年錫價(jià)或呈現(xiàn)先抑后揚(yáng)走勢(shì)
- 產(chǎn)銷量雙突破!上半年汽車工業(yè)“成績(jī)單”驚艷 下半年汽車消費(fèi)有望繼續(xù)增長(zhǎng)
- 我國(guó)國(guó)際海運(yùn)量占全球近三分之一
- 頂層設(shè)計(jì)→配套政策→組建“國(guó)家隊(duì)” 再生資源產(chǎn)業(yè)向高科技新產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略升級(jí)
- 國(guó)家電網(wǎng)上半年省間交易電量超5700億千瓦時(shí)