甘露特鈉膠囊是中國藥企綠谷制藥旗下首款由中國原創(chuàng)、并擁有完全自主知識產(chǎn)權的阿爾茨海默病治療新藥，該藥物由中科院上海藥物研究所學術所長耿美玉教授課題組聯(lián)合上海綠谷制藥等研究團隊研發(fā)，是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。作用機制研究表明，甘露特鈉膠囊能夠重塑腸道菌群，降低異常代謝產(chǎn)物，阻止外周炎性免疫細胞向大腦的侵潤，抑制神經(jīng)炎癥，同時減少Aβ的沉積和Tau蛋白的磷酸化，從而改善認知障礙，達到治療阿爾茨海默病的目的。

2020年11月4日第13屆阿爾茨海默病臨床試驗大會(CTAD)在線上召開。在會議的首日演講中，美國阿爾茨海默病協(xié)會頒發(fā)的本特·溫布拉德終身成就獎(2018)獲得者、克利夫蘭醫(yī)學中心教授，甘露特鈉膠囊國際多中心Ⅲ期臨床試驗方案主導設計者兼首席科學家杰弗里•庫明斯(Jeffrey Cummings)向全球科學家在線分享了甘露特鈉膠囊國際多中心Ⅲ期臨床試驗方案的框架設計、臨床研究進度等：這一代號為“綠色記憶”的國際臨床試驗將是一項為期52周的多中心隨機、雙盲雙臂、平行組安慰劑對照、單藥療法臨床試驗，它將在北美、歐洲和中國等14個國家和地區(qū)分別設立大約200家臨床中心，涉及2046名輕度至中度阿爾茨海默病患者，試驗組和安慰劑組各1023名。在雙盲期之后，還將開展為期26周的開放試驗。

繼甘露特鈉膠囊國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗后，其國際臨床試驗繼續(xù)聘請全球最大醫(yī)藥臨床試驗業(yè)務(CRO)公司艾昆緯(IQVIA，原昆泰)負責項目管理，MedAvante公司負責認知量表等療效指標收集評估，Q2sloution公司負責生物標志物分析，國際多中心Ⅲ期臨床試驗的52周雙盲期研究計劃在2025年全部完成，將于之后開展歐美地區(qū)的新藥注冊上市工作。

據(jù)了解，業(yè)內(nèi)人士大多對甘露特鈉膠囊國際多中心Ⅲ期臨床試驗抱有高度期望。Clarity臨床研究中心創(chuàng)始人兼主任麗莎·索內(nèi)伯恩(Lisa Sonneborn)表示，“我從事阿爾茨海默病研究多年，經(jīng)歷了多次臨床試驗的失敗與失望，綠谷制藥的這項研究帶給了我們新的希望。完成全球首例患者篩查對于我們是一個非常振奮人心的時刻，我希望我能成為這項研究最終成功的其中一員，為患者家庭帶來新的曙光。”