《化妝品監(jiān)督管理條例》(下稱《條例》)的出臺，有望對化妝品安全現(xiàn)狀帶來改觀。

　　“從《條例》可以看出幾大亮點，包括首次提出注冊人、備案人概念，首次把牙膏參照普通化妝品管理，嚴厲打擊假冒偽劣和非法添加，明確網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品責(zé)任主體等。這些亮點都以安全為基本出發(fā)點。”一位化妝品領(lǐng)域的專家接受第一財經(jīng)采訪時表示。

　　從源頭把控安全

　　我國已成為世界上第二大化妝品消費大國，目前化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)達5400余家，各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家，有效注冊備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬種。但頻頻出現(xiàn)的化妝品安全問題，不容忽視。

　　之前的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》自1989年頒布實施以來，在保障化妝品消費安全方面發(fā)揮了重要作用。但隨著時間的推移，化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、技術(shù)工藝水平、監(jiān)管環(huán)境相比立法之初發(fā)生了巨大變化，變革成為必然。

　　為了引導(dǎo)化妝品注冊人、備案人提升安全意識，保障產(chǎn)品安全，新的《條例》要求化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)設(shè)質(zhì)量安全負責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。

　　“這是《條例》一項重要的制度創(chuàng)新，突出強調(diào)了化妝品作為日常消費品，更是人體健康產(chǎn)品的安全屬性。”1月14日，在國家藥監(jiān)局新聞通氣會上，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長李云峰表示。

　　不僅如此，《條例》對化妝品新原料也做出了新的管理規(guī)定。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管一處調(diào)研員林慶斌認為，“化妝品原料既是安全的核心，也是技術(shù)創(chuàng)新的核心。”

　　《條例》提出，國家鼓勵和支持運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色職務(wù)資源研究開發(fā)化妝品。對新原料的管理，基于風(fēng)險管理的原則，實行分類管理，對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他原料實行告知性備案管理。

　　同時，《條例》對新原料設(shè)置3年監(jiān)測期，要求新原料注冊人、備案人建立化妝品新原料上市后安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。監(jiān)測期滿未發(fā)生安全性問題的新原料，由國家藥監(jiān)局納入已使用的化妝品原料目錄。

　　嚴打電商售假

　　近年來，電商成為假冒偽劣化妝品的重災(zāi)區(qū)。

　　在此背景下，《條例》對化妝品電商平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)作出了明確規(guī)定，要求平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記，承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報告監(jiān)管部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，要立即停止提供平臺服務(wù)。

　　《條例》要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，履行好化妝品經(jīng)營者相關(guān)義務(wù)。對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰。

　　“下一步，國家藥監(jiān)局將在《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中，設(shè)專章明確規(guī)定化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理的具體要求，進一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)市場秩序。同時，在全國范圍內(nèi)深入開展化妝品”線上凈網(wǎng)線下清源“專項行動，清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品的行為，維護化妝品網(wǎng)絡(luò)消費安全。”李云峰表示。