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天藥股份塞來昔布膠囊國內外獲批 將實現中美市場同產同銷
2021/4/8 20:31:52 來源:財訊網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:根據最新消息稱,天藥股份旗下子公司研發的塞來昔布膠囊0.1g、0.2g兩個規格的藥品已經獲得在國內生產銷售的資格。根據最新消息稱,天藥股份旗下子公司研發的塞來昔布膠囊0.1g、0.2g兩個規格的藥品已經獲得在國內生產銷售的資格。塞來昔布膠囊為天藥股份旗下子公司金耀藥業的產品,前一段日子該產品收到了國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》,這將意味著該藥品獲得了國內生產銷售的資格 ,這也是為天藥股份國內制劑市場再添“新丁”。對于塞來昔布估計大家都不是很了解,它是非甾體類抗炎藥,其作用就是通過抑制環氧化酶-2(COX-2)來抑制前列腺素生成,達到抗炎、鎮痛及退熱作用。塞來昔布膠囊用于緩解成人骨關節炎和類風濕關節炎的癥狀和體征,與傳統非甾體抗炎藥相比,其胃腸道副作用較小。
根據天藥股份發的公告顯示,塞來昔布膠囊已經在2020年2月獲得了ANDA的批準,這也將預示著此藥品具備了在美國市場銷售的資格。其塞來昔布原料藥也于上月通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評,可在國內銷售。可以說,天藥股份塞來昔布產品線已經相當成熟,將為國內市場提供國際品質的抗炎抗風濕類藥物,實現中美市場同產同銷。
目前塞來昔布膠囊的生產批文包括天藥股份,共有8家企業擁有,該藥品牌的市場前景不管是在國外還是國內都具有相當的規模。根據Newport數據,2019年塞來昔布固體口服制劑在全球市場的銷售額約為11.2億美元。根據米內網數據,塞來昔布膠囊2019年中國市場的銷售額為12.4億元,其中醫院端銷售額為10.7億元,零售端銷售額為1.7億元。
這次塞來昔布膠囊獲批,對于天藥股份來說,將更加完善自己的制劑產品群,也為未來進一步拓展國內制劑市場帶來便利,同時還會對天藥股份未來業績帶來新的增長點。