2021年12月29日，國家藥監局發布的藥品批準證明文件待領取信息顯示，康希諾的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)已正式獲批，批準文號為“國藥準字S20210054”，成為國內首款獲批上市的四價腦膜炎結合疫苗。

公開資料顯示，康希諾的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(商品名為“曼海欣”簡稱“MCV4”)的III期臨床于2018年12月完成。III期臨床試驗結果顯示，以3劑次免疫程序(0、1、2)用于3月齡，以2劑次免疫程序(0、1或0、3)用于6-23月齡，以1劑次免疫程序用于2-6 周歲健康兒童后，均表現出良好的安全性和免疫原性。

2019年11月，曼海欣的新藥上市申請獲國家藥監局受理，隨后被納入優先審評，成為國內首個進入該名單的四價腦膜炎球菌結合疫苗。相較腦膜炎球菌多糖疫苗產品，曼海欣的適用年齡為3個月至6歲，對于腦膜炎球菌疾病發病率最高的12個月以下的嬰幼兒能提供更長期、有效的免疫保護。與國內已獲批的MCV2、MPSV2產品相比，曼海欣可額外涵蓋Y和W135兩種血清型，保護范圍更廣。

此前，國內流腦疫苗市場上僅有多糖疫苗及二價結合疫苗，尚無四價結合疫苗。曼海欣的獲批上市，將助力升級我國現有流腦疫苗免疫策略，擴充高發病年齡組的致病血清覆蓋，填補國內尚無四價流腦結合疫苗的空白。同時，曼海欣也是國內首個應用CRM197載體蛋白的四價流腦結合疫苗。

依托康希諾生物的多糖蛋白結合技術平臺，曼海欣將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群，分別同載體蛋白CRM197共價結合，兒童接種后可引發T細胞依賴性應答，誘導免疫記憶。同時，該疫苗所覆蓋的人群年齡段及血清群更為廣泛，能為3月齡~3周歲(47月齡)兒童提供更全面、優質的保護。

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