德博爾合作伙伴致辭

從90年代的小作坊、只能生產(chǎn)一種原料藥粗品，到如今，成為全球領(lǐng)先的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)專(zhuān)家型企業(yè)，全球最大的胰酶供應(yīng)商，國(guó)內(nèi)第一家通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的生物酶原料藥企業(yè)。至此，德博爾的產(chǎn)品已行銷(xiāo)30多國(guó)，開(kāi)啟了更廣闊的全球之旅。

歷經(jīng)27年，枝繁葉茂

1990年，張革(德博爾董事長(zhǎng)兼總裁)于四川大學(xué)(原成都科技大學(xué))生物化學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)后，在德陽(yáng)生化制藥廠任技術(shù)員、實(shí)驗(yàn)室主任。第4年，由于改制，他接手企業(yè)，帶著幾名伙伴一起手工改造老舊廠房。1994年12月，四川省德陽(yáng)市生化制品有限公司正式成立。

德博爾董事長(zhǎng)兼總裁張革

沒(méi)想到剛創(chuàng)業(yè)不到一年，德博爾就遭遇了差點(diǎn)倒閉的危機(jī)。

“90年代初，國(guó)內(nèi)生物酶行業(yè)的質(zhì)量意識(shí)普遍不強(qiáng)，我們對(duì)酶的認(rèn)識(shí)也還停留在‘酶的活性好就可以’的階段。”張革回憶道。1995年3月，創(chuàng)建不久的德陽(yáng)市生化制品有限公司獲得了第一單生意，是出口日本市場(chǎng)的胰激肽原酶粗品，但因?yàn)楫a(chǎn)品的脂肪含量幾毫克的差距，遭到了退貨。“如果對(duì)方要求賠款，公司將直接倒閉，賠款額對(duì)當(dāng)時(shí)企業(yè)來(lái)說(shuō)簡(jiǎn)直是天文數(shù)字。所幸的是，通過(guò)協(xié)調(diào)對(duì)方?jīng)]有讓我們賠款而是讓重新提供產(chǎn)品。”張革說(shuō)。

“危”與“機(jī)”總是并存，這一課，奠定了德博爾產(chǎn)品高質(zhì)量的基因。此后27年的發(fā)展歷程中，德博爾始終堅(jiān)持嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)逐漸發(fā)展的枝繁葉茂。

如今，德博爾已具備10余種生物酶原料藥的生產(chǎn)資質(zhì)和能力，其中胰激肽原酶基本占領(lǐng)全球自由市場(chǎng);胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率均達(dá)到30%以上;在全球市場(chǎng)中，德博爾是中國(guó)僅有的彈性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的原料藥供應(yīng)商。

苦練“內(nèi)功”，領(lǐng)銜行業(yè)

德博爾的發(fā)展歷史是一段艱苦“修煉”的成長(zhǎng)史。

1997年，德博爾剛能保持企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)候，就與各大院校、科研院所開(kāi)展密切的產(chǎn)學(xué)研合作。其中包括清華大學(xué)、中科院、四川大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等。使得德博爾的技術(shù)工藝能力達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先。

2003年1月，為了進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量，德博爾剛走向正規(guī)，便第一時(shí)間與技術(shù)、管理能力更先進(jìn)的德國(guó)伙伴合資建設(shè)“德陽(yáng)新諾賽制藥有限公司”。18年的合作中，德國(guó)伙伴定期到公司指導(dǎo)、監(jiān)管，將先進(jìn)的質(zhì)量體系管理方法引進(jìn)到德博爾，把德博爾的質(zhì)量體系管理能力提升到了國(guó)際頂尖水平。

在與歐盟市場(chǎng)開(kāi)展業(yè)務(wù)的過(guò)程中，賽諾菲、諾華等眾多公司定期委派審計(jì)官對(duì)德博爾例行審計(jì)檢查。這些嚴(yán)格的審計(jì)也對(duì)德博爾的工藝技術(shù)進(jìn)步提供了很多幫助。例如，2018年，德博爾與柏林化學(xué)的技術(shù)專(zhuān)家合作，共同解決了一項(xiàng)重要的生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題，使產(chǎn)品品質(zhì)得到很大提升。

通過(guò)多年的積累和科學(xué)實(shí)踐，德博爾的產(chǎn)品質(zhì)量、管理能力等方面均領(lǐng)跑行業(yè)，建立了獨(dú)具特色的“全程酶活保護(hù)技術(shù)”。通過(guò)無(wú)損活化，精準(zhǔn)喚醒酶原，運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性。

出口歐盟，銷(xiāo)往30多國(guó)

眾所周知，歐盟GMP是國(guó)際上最嚴(yán)苛的藥品標(biāo)準(zhǔn)之一。20多年前，對(duì)于國(guó)內(nèi)生物酶原料藥企業(yè)來(lái)講，想要對(duì)標(biāo)國(guó)際最嚴(yán)的歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，可謂困難重重。

“我一貫的理念就是，別人不做的事只要我做了，我就把它做到最好，把一件事做到極致。”面對(duì)困難，張革只管設(shè)立目標(biāo)找方法。

2005年，經(jīng)過(guò)多翻努力，德博爾順利成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的生物酶原料藥企業(yè)。此后，又通過(guò)了中國(guó)GMP認(rèn)證，如今已經(jīng)具備美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)KFDA等質(zhì)量體系管理能力。

受益于20多年來(lái)對(duì)質(zhì)量的嚴(yán)苛要求，不遺余力的堅(jiān)持創(chuàng)新和投入，德博爾與和諾華、賽諾菲、柏林化學(xué)、日醫(yī)工等全球優(yōu)秀制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系，產(chǎn)品出口歐美日韓20余年，行銷(xiāo)30多個(gè)國(guó)家。

然而，德博爾發(fā)展的腳步并未停歇。

據(jù)了解，德博爾在韓國(guó)MFDS的注冊(cè)已經(jīng)完成，申請(qǐng)日本PMDA的注冊(cè)資料已經(jīng)提交完畢，美國(guó)FDA認(rèn)證有望2年之內(nèi)拿到，按FDA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的新GMP車(chē)間，也正進(jìn)入來(lái)試生產(chǎn)階段，位于成都溫江的德博爾(成都)生物科技有限公司預(yù)計(jì)10月份正式投入使用......

慶典現(xiàn)場(chǎng)嘉賓合影

談及未來(lái)，張革充滿(mǎn)信心，“德博爾今后將會(huì)是一個(gè)非常優(yōu)異的平臺(tái)，我們的GMP資質(zhì)齊全，技術(shù)成熟，管理嚴(yán)謹(jǐn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。我們也愿意以開(kāi)放式的合作，和志同道合的朋友們一起做更多的事情，在全球醫(yī)藥高速增長(zhǎng)的今天，不負(fù)時(shí)代，共贏未來(lái)!”

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買(mǎi)賣(mài)依據(jù)。