經過近40年的發展，微創技術已被廣泛應用于各類外科手術治療，其安全性和有效性得到了充分驗證。

隨著醫療器械設備的不斷更新迭代，手術的便捷性和精準度得到顯著提升，微創外科的發展已步入高位平臺期。海信醫療基于圖像處理、智能交互的深厚技術沉淀，在微創外科創新領域嶄露頭角，助力國產醫療設備跨越發展。

突破痛點，助力微創外科發展

“提到海信，很多人第一時間想到的就是電視，但在‘家電’這個標簽之外，近年來海信不斷深耕，將研發的觸角延伸到了醫療領域。”海信醫療內窺鏡事業部副總經理馮澤榮介紹，自2014年成立醫療設備公司以來，依托顯示技術開始投入醫用顯示、醫學影像處理、數字化手術室解決方案等醫療應用領域的研發。與此同時，在越來越多醫療細分領域不斷取得突破，產品已服務全國1000余家醫院。

作為微創手術的必備利器，以及多種癌癥早篩手段的“金標準”，內窺鏡在現代醫學中發揮著越來越重要的作用。

醫用內窺鏡技術發展起源于19世紀初期，醫生為了探索人體內部而發明出內窺鏡，彼時內窺鏡的基礎設計簡單，僅包括硬性導管、照明源頭和用于反光的鏡面。隨著核心技術更新迭代以及多樣化臨床需求涌現，醫用內窺鏡已成為現代診療過程中常用的重要器械。

新興的光學和電子內窺鏡產品在質量和性能上大幅度提升，朝著多功能化、圖像高質量化、微型化、耗材化等趨勢發展，并持續拓展著應用領域。如今，已應用于普外科、泌尿外科、消化科、呼吸科、骨科、耳鼻喉科、婦科等科室，成為現代醫學最常用的醫療器械之一。而且近年來，4K、3D、一次性使用技術、特殊光(如熒光)成像技術、超細醫用內窺鏡技術、大數據、人工智能等技術迅速發展，并陸續應用于內窺鏡領域。

不過，我國內窺鏡行業存在技術門檻高、研發投入大、品牌繁雜、質量參差不齊、市場口碑難以保證、高端產品依賴進口、國產化程度低等諸多痛點。

在內窺鏡市場高需求以及對我國微創外科未來前景充滿期待等因素的助推下，海信醫療于2021年開始投入國產內窺鏡的研發中。2024年5月，由其自主研發的4K熒光內窺鏡取得NMPA頒發的二類醫療器械注冊證。此舉不僅標志著海信醫療正式開啟在高端醫用內鏡領域的戰略布局，而且意味著其現有微創外科等解決方案再添重要一員，產品生態更加完整。

創新出海，加速國際化征程

內窺鏡是普外科、泌尿外科等科室不可或缺的診斷和手術設備，也是全球醫療器械產業中增長最快的產品類型之一。長期以來，我國內窺鏡市場都被海外企業壟斷，占據約80%~90%的市場份額。但受分級診療體系的建立、微創手術的發展、醫師培訓體系的逐步完善等因素的推動，我國醫用內窺鏡市場規模在以高于全球的增速快速擴大。特別是在2024上半年，國產內窺鏡市場占有率大幅增長。

如今，國產內鏡已從最初的依賴進口、模仿改制，逐漸向學習創新、深度合作的方向發展。內窺鏡領域的創新企業也順利切入市場，比如海信自主研發的4K熒光內窺鏡，基于計算機輔助手術系統(CAS)對組織器官三維重建的優勢，融合手術導航系統，實現從術前規劃到術中導航，再到術后評估的全流程管理，顯著提高了手術的精準性和成功率。

同時，4K熒光內窺鏡具備更寬的熒光光譜識別范圍，拓展了更多熒光顯影的場景應用，增強了畫質清晰度、組織細節分辨力、設備穩定性等，為醫生提供了更清晰和精確的手術視野。

搭載的先進內鏡影像平臺，使得手術遠程指導、示教、直播及影像調度、錄制和管理變得更加高效，不僅提升手術過程的數字化管理水平，還為醫療資源的優化配置和醫生培訓提供了技術支持。

馮澤榮表示，相較于過去，臨床需求已經發生了巨大轉變。對于醫生而言，其需要更清晰、更立體(三維)、更多參數的影像;對患者而言，需要更安全、微創、無痛、及時反饋的內窺鏡診斷及治療。4K熒光內窺鏡自立項之初，便針對內窺鏡市場暴露出來的痛點，秉持高質量發展標準，以滿足臨床用戶需求為導向，嚴格把關產品性能，著重解決內窺鏡穩定性和長期使用后的性能衰減等問題，最終打造出這款性能更穩定、更智能、更清晰、更精準的內窺鏡設備。

馮澤榮感慨地表示：“雖然產品還未正式問世，但在今年召開的多場國際展會和學術會議上，專家、學者近距離體驗了4K熒光內窺鏡，對產品的多項性能都給予了認可，并對其在微創外科領域的應用前景充滿期待。”

制定標準，推動術中導航發展

隨著社會老齡化的加劇，微創外科手術的需求將持續攀升。而手術導航系統能精準定位重要結構，通過先進的圖像引導技術，幫助外科醫生在術中更精準地定位和切割目標組織，從而降低手術風險、減少患者不適感和侵入性，并縮短康復時間。

為推動術中導航技術的標準化和規范化，助力外科醫生精準化手術，8月28日，《手術導航系統產品規范》團體標準正式發布。

海信醫療的術中導航系統將CAS術前三維重建的數字組織器官，與術中真實組織器官實時融合和精準配準，增強了現實顯示，并跟隨內窺鏡頭移動，幫助醫生定位病變位置，實時預警手術切割路線下器官組織覆蓋的血管，極大地提高了手術的成功率和安全性。

目前，術中導航技術已在肝臟、腎臟微創手術等多個應用場景中得到驗證，為醫生提供了強有力的輔助決策工具。《手術導航系統產品規范》的實施，則將推動行業整體技術水平的顯著提升。

《中國醫療器械供應鏈發展報告(2024)》指出，隨著“健康中國”戰略的不斷深化，人民生活水平的不斷提升，以及人口老齡化、多元化醫療服務需求的不斷增長，我國醫療器械產業持續保持穩步發展態勢。

在充滿挑戰與機遇的時代，馮澤榮談到了下一步的發展規劃：“我們正在開發具有自主知識產權的3D 4K 熒光一體化內窺鏡攝像系統，預計該產品將于2025年投入市場，屆時將進一步提升海信醫療在高端科技整合方面的能力，并提升公司在高端醫用內窺鏡領域的品牌影響力。”

身處國產內窺鏡的高速發展期，海信醫療將以創新為驅動力，繼續深耕微創外科和超聲診療兩大領域，通過不斷的創新和技術積累，為全球醫生提供更加智慧、高效的醫療手段，為廣大患者提供更加安全、精準的手術體驗。

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