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博邦芳舟無創血糖儀:借政策東風,領航無創血糖檢測新時代
2021/6/16 17:30:58 來源:財訊網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:糖尿病作為一種全球性的慢性代謝性疾病,患者數量龐大且呈逐年增長趨勢。對于糖尿病患者而言,血糖監測是日常管理的核心環節,其監測結果直接關系到治療方案的調整和并發癥的預防。在醫療健康領域,創新科技的每一次突破都為患者帶來新的希望和更優質的生活體驗。近日,北京市醫療保障局等九部門印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025 年)》,其中無創血糖儀被特別提及這一政策的出臺,無疑為無創血糖檢測領域的發展按下了加速鍵,也為博邦芳舟無創血糖儀帶來了新的發展機遇,使其在無創血糖檢測的賽道上再次備受矚目。
一、政策助力,無創血糖檢測迎來發展新契機
《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025 年)》聚焦于推動創新醫藥在北京的高質量發展,涵蓋了研發、審批、醫保、采購等全生命周期的關鍵環節,旨在優化產業生態,加速科技成果轉化,提高北京創新醫藥產品的市場競爭力。無創血糖儀作為醫療器械領域的創新代表,被納入政策支持范疇,體現了政府對這一前沿技術的認可與期待。
這一政策為博邦芳舟無創血糖儀提供了多維度的支持。在研發層面,有望獲得更多的資金扶持和科研資源傾斜,助力企業加大研發投入,加速下一代產品的迭代升級;在審批流程上,可能會享受到更高效的綠色通道,縮短產品從研發到上市的時間;在醫保政策方面,為產品的醫保覆蓋提供了更有力的政策依據,有助于提高產品的可及性,使更多糖尿病患者能夠受益于這一先進的無創血糖檢測技術,進而推動無創血糖儀在臨床應用和市場推廣方面邁向新的高度,進一步擴大其市場份額,提升品牌影響力。
二、技術領航,博邦芳舟破局血糖檢測難題
糖尿病作為一種全球性的慢性代謝性疾病,患者數量龐大且呈逐年增長趨勢。對于糖尿病患者而言,血糖監測是日常管理的核心環節,其監測結果直接關系到治療方案的調整和并發癥的預防。然而,傳統的血糖檢測方法或多或少存在著一些局限性。
多年來,糖尿病患者主要依賴指尖采血(BGM)進行血糖監測。雖然 BGM 相對準確且能提供即時數據,但頻繁采血給患者帶來的疼痛感明顯,導致患者依從性降低,難以堅持規律監測。動態血糖監測(CGM)雖然實現了血糖的連續監測,但仍需刺破皮膚植入傳感器,存在一定的感染風險,且設備成本較高,讓部分患者望而卻步。糖化血紅蛋白測量雖能反映長期血糖水平,但其對短期血糖波動的反應滯后,且需到醫院通過靜脈抽血或毛細血管血液標本檢查,過程較為繁瑣,不便頻繁開展。
博邦芳舟無創血糖儀的問世,為糖尿病患者帶來了全新的血糖監測選擇,開啟了無創血糖檢測的新時代。該產品基于代謝熱整合法原理,融合多傳感器集成技術,精準采集人體的生理指征數據,再通過獨特的核心算法計算得出人體血糖值,整個檢測過程穿無需刺皮膚,真正實現了無創、準確、快速(小于 1 分鐘)的血糖監測。
與傳統血糖檢測技術相比,博邦芳舟無創血糖儀的優勢顯著。首先,它完全避免了皮膚穿刺損傷,消除了患者對疼痛的恐懼和感染的風險,極大地減輕了患者的身心痛苦,提高了患者進行血糖監測的意愿和依從性。其次,相較于拉曼光譜法等其他無創檢測技術,代謝熱整合法具有更高的信噪比,能夠有效克服人體其他生理參數的干擾,確保血糖檢測的準確性。此外,博邦芳舟無創血糖儀體積小巧,無需使用昂貴的耗材,不僅降低了糖尿病患者血糖管理的綜合成本,還更加環保,同時也為血糖的連續檢測提供了可能,患者可以隨時隨地進行血糖監測,更好地掌握血糖動態變化,為精準治療提供有力支持。
三、臨床驗證顯實力,數據支撐證價值
博邦芳舟無創血糖儀的成功并非一蹴而就,而是歷經了多年的科研攻關和臨床驗證。2005 - 2010 年期間,項目先后在清華大學醫院、解放軍總醫院完成了驗證模型試驗。2014 年,又完成了 BMI 影響因素試驗和最終模型試驗。2016 年,第一代產品成功完成了大樣本科學臨床試驗。
此后,博邦芳舟與北京大學第一醫院、北京大學人民醫院、北京協和醫院、上海第六人民醫院、東南大學附屬中大醫院等全國眾多知名醫療機構展開了廣泛而深入的人體臨床試驗及科研臨床研究合作。這些嚴謹的臨床試驗不僅涵蓋了大量糖尿病患者,還納入了健康人群的數據進行對比分析,驗證全面了博邦芳舟無創血糖儀的性能和可靠性。
在與北京大學第一醫院、中國醫學科學院北京協和醫院和應急總醫院合作開展的多中心臨床試驗中,博邦芳舟無創血糖儀交出了一份令人矚目的成績單。其檢測結果與被視為 “金標準” 的靜脈血檢測結果相比,一致性高達 93.9%;與指尖血檢測結果對比,一致性也達到了 94.4%,絕對誤差的平均值 MARD 處于業內領先水平。這一系列精準的數據有力地證明了博邦芳舟無創血糖儀在無創血糖檢測領域的臨床價值和領先地位,使其成為醫生信賴、患者認可的血糖監測工具。而且,由于該產品采用數學模型算法,隨著檢測人群的不斷擴大,檢測數據將愈發精準,為患者提供更加個性化的血糖監測服務。
四、市場先行,博邦芳舟布局全球顯擔當
作為國內無創血糖檢測領域的先行者,博邦芳舟自 2019 年獲得國家藥品監督管理局頒發的首張 “無創血糖儀” 三類醫療器械注冊證以來,便在國內外市場上書寫了一系列令人矚目的篇章,持續引領著行業的發展潮流。
在國內市場,博邦芳舟無創血糖儀始終保持多項領先地位。公司率先實現了產品的規模化生產,打破了傳統血糖檢測產品在生產制造方面的局限,確保了產品能夠穩定供應市場,滿足不斷增長的患者需求。同時,博邦芳舟積極投身于市場教育和用戶教育工作,通過舉辦學術研討會、參加醫療器械展會、開展線上科普活動等多種方式,向廣大醫療工作者和糖尿病患者普及無創血糖檢測的理念和技術優勢,提高了市場對無創血糖儀的認知度和接受度,為產品的廣泛應用奠定了堅實基礎。
目前,博邦芳舟無創血糖儀已成功納入上海市醫保目錄,這一舉措不僅減輕了患者的經濟負擔,還進一步提升了產品的可及性,使更多上海地區的糖尿病患者能夠享受到這一先進的無創血糖檢測技術。在實際應用中,該產品積累了數萬人次的測量數據,這些豐富的臨床應用數據為產品的持續優化和改進提供了寶貴的參考,也充分證明了產品在實際使用中的穩定性和可靠性。
在知識產權方面,博邦芳舟無創血糖儀的核心技術已獲得多項國家發明專利,形成了一套具有自主知識產權的重要技術成果。這不僅彰顯了企業的創新實力,還為產品的市場推廣提供了強有力的法律保障,確保了企業在市場競爭中的優勢地位在全球化布局方面,博邦芳舟以國內市場為根基,積極拓展海外市場版圖。公司已率先開拓了中國香港以及俄羅斯、澳大利亞等海外市場,憑借產品的技術創新和性能優勢,在國際舞臺上贏得了良好的口碑和市場份額。這標志著博邦芳舟無創血糖儀的技術水平和產品質量已得到國際認可,具備了參與全球市場競爭的實力,為全球糖尿病患者帶來了希望和福音。
面向未來,博邦芳舟并未止步于現有的成就,而是積極投入到下一代產品的研發工作中 ——“連續無創血糖監測儀”。該項目已成功入圍工信部人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥 “潛力單位”,在全行業連續無創血糖監測領域保持著技術領先地位。連續無創血糖監測儀將進一步實現血糖的實時、連續監測,為患者提供更全面、更精細的血糖變化曲線,助力醫生制定更加精準的治療方案,推動糖尿病管理向智能化、精細化方向發展。
五、廣闊市場前景,博邦芳舟未來可期
隨著全球糖尿病患者人數的不斷攀升,血糖檢測市場需求持續擴容。據 IDF 世界糖尿病報告,2024 年全球成年糖尿病患者人數已達到 5.37 億人,其中我國患者總人數位居首位,約為 1.4 億人。預計到 2045 年,全球糖尿病患者人數將突破 7 億大關。這一龐大的患者群體為無創血糖儀市場提供了廣闊的發展空間。
據 QYR(恒州博智)預測,2030 年全球無創血糖儀市場規模將高達 146.8 億美元,2024 - 2030 年期間的年復合增長率預計為 18.36%。在這樣的市場大背景下,博邦芳舟無創血糖儀憑借政策助力、技術優勢、市場應用先發優勢以及強大的資本支持等多重因素,有望迎來更加快速的發展。未來,博邦芳舟將加速推進產品的普及應用,讓無創血糖儀走進更多糖尿病患者的家庭,成為全球血糖管理的標配工具,從而改寫糖尿病患者及血糖監測需求人群的生活方式,為全球糖尿病防治事業貢獻重要力量,持續領航無創血糖檢測技術的發展潮流,創造更加美好的未來。
憑借政策東風、技術優勢、臨床驗證數據以及市場布局的全方位助力,博邦芳舟無創血糖儀正站在一個新的發展起點上。我們有理由相信,在未來的征程中,博邦芳舟將繼續秉持創新精神,不斷提升產品性能和服務質量,為糖尿病患者提供更加優質的血糖管理解決方案,點亮每一位患者對健康生活的期待。
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