近年來,中國血氣分析儀市場展現出強勁的發展態勢,尤其在重癥、急救和手術場景應用比較廣泛,規模急劇擴張。目前我國血氣分析市場規模在27億元左右,行業增速約20%。

從市場占有率的角度,進口品牌具有研發和市場的先發優勢,據中研普華產業研究院報告數據顯示,目前國內血氣分析儀市場約80%的市場份額仍被進口品牌占據,主要為雷度、沃芬、雅培等,國產品牌主要以血氣頭部品牌理邦為代表。

根據招標網數據統計,2024年上半年全國血氣設備采購規模和需求持續擴大,其中血氣分析儀設備采購中濕式采購量高于干式。干式血氣分析儀主要的中標為理邦i15血氣生化分析儀。理邦作為一匹代表國產血氣實力的黑馬,奠定了國產血氣未來的發展趨勢。

                                         (圖片來源:中國招標網)

理邦血氣的目標

做中國自己的血氣品牌

理邦血氣的創新之路,也是國產血氣崛起的縮影。2010年,理邦開始布局體外診斷業務,目前形成了高端微流控POCT產品、常規檢驗類產品和分子診斷產品的布局。其中POCT是理邦IVD業務的重要組成部分。

2013年,理邦創新應用了微陣列芯片和微流控技術等自主核心技術,研發出中國第一臺干式POCT血氣生化分析儀i15,一舉打破了中國血氣市場進口壟斷的局面,可謂入局即破局。

i15摘下了國家和業界不少桂冠,榮獲“2014年度國家重點新產品”、“2014年度生物/生命健康產業創新成果金獎”、“2017年中國專利優秀獎”,入選科技部《創新醫療器械產品目錄(2018)》,被評為“國內首創”的創新醫療器械產品......理邦在血氣分析領域的創新能力和技術實力各方面,成為國產血氣崛起的典范。

                                    i15血氣生化分析儀

可以說理邦血氣的十年,是“十年磨一劍”的持續創新升級,精心雕琢集70多項國家專利及實用新型于一身的硬核產品i15,在血氣技術門檻上持續不斷地高筑壁壘技術。

在產品品質上,理邦對標國際高水準,2020-2023年連續4年通過伯樂全球室間質評(EQAS),卓越品質獲國際權威認可。2020年入圍國家隊,成為國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)血氣獨立分組的國產企業,標志著NCCL對國產設備質量優越、性能完善的認可,連續八年滿分通過室間質評,成為國產血氣突破進口壟斷的重要“里程碑”。在中國醫學裝備協會近日公布的第十批優秀國產醫療設備產品目錄中,理邦POCT系列產品更是悉數入選。

全院血氣整體解決方案形成

體外診斷成為增長最快的業務板塊

基于“超級單品”i15的優勢積累,2022年,理邦推出了基于光化學平臺的全新一代i20血氣血氧電解質分析儀,成為目前唯一實現干式血氣全血測量血紅蛋白及其衍生物的平臺,對檢測所需血量、檢測速度、工作流程等進行了優化,這些優化讓用戶使用體驗可達到大型濕式血氣分析儀的水平,可謂開創了國產血氣2.0時代,理邦也進一步穩固了全球干式血氣的領先地位。

                                          i20血氣血氧電解質分析儀

2024年5月,理邦濕式血氣i500全自動血氣電解質分析儀上市,實現了從小標本量到大標本量醫院的全方位覆蓋。i500在操作體驗、檢測性能、用血量等進行全面升級,設備僅需63μL的微量用血,從關機狀態啟動5分鐘即可開始檢測,從吸樣到出結果僅需45秒,1小時能完成31個標本的檢測,在需要短時間內完成大量樣本的檢測、高負荷連續監測患者狀態的醫療場景下,i500以高通量的樣本處理實力,再次突破技術天花板。

                                          i500全自動血氣電解質分析儀

至此,理邦血氣完成全面進階,成為了全球獨家在血氣領域涵蓋干式+濕式全系列血氣產品布局的供應商。電化學平臺的 i15、光化學平臺的i20、以及濕式血氣平臺i500,與理邦自研采血器、POCT智能管理系統形成了全院血氣整體解決方案,實現了定制化、自動化、精準化、國產化。

                                       理邦全院血氣整體解決方案

2023年理邦年報顯示,理邦體外診斷業務同比增長19.79%,成為眾多業務中增長最快的板塊。理邦披露投資者關系活動記錄表顯示,公司對血氣業務未來兩年維持20%以上增速充滿信心。據統計,十年來理邦血氣分析儀累計出貨22000+臺,服務超過140個國家和地區的醫院,為國內各級醫療衛生機構累計診療服務達4.25億次。

未來,全院血氣整體解決方案將加速血氣國產化和市場占有率增長,且血氣分析儀技術壁壘高,國內大部分廠家技術處于發展階段,理邦的國產替代空間非常廣闊。

                                                     不同臨床場景可匹配的血氣產品

智造升級,產能擴增

血氣測試卡1200萬片/年產能快速推進

隨著經營規模和投資規模不斷擴大,理邦建立了世界領先的微流控以及生物芯片的產業化基地,支撐全球各研發中心創新技術成果的快速轉化,進一步提升理邦在全球醫療器械供應鏈中的競爭優勢。

                                                          理邦智造產能擴增

2022年,“理邦儀器產業大廈項目”啟動,對各產線進行自動化改造,全面釋放血氣產能。2023年,理邦血氣耗材出貨量突破800萬片,目前正持續推進血氣測試卡1200萬片/年產能建設項目,全面滿足血氣業務快速增長的需求。

從以上各方面布局來看,理邦血氣的未來不可低估。

出海成績亮眼

2024上半年同比增長約20%

理邦血氣不僅在國內建立了領先地位,在國際市場表現也很出色。在高標準體系下,理邦血氣不斷突破歐美市場,大量入駐英國、希臘、意大利等高端醫院用戶。

理邦2024年上半年年報顯示,體外診斷海外營收同比增長約20%,國際品牌影響力進一步擴大。血氣生化產品(i15系列)也于去年獲得歐盟新規IVDR CE證書,成為國產血氣首批獲得歐盟新體外診斷醫療器械法規IVDR CE認證的醫療器械制造商。另外,在全系血氣產品耗材都實現了常溫運輸及存儲下,相信理邦未來在海外市場將實現更大的突破。

利好政策多箭齊發

理邦血氣開拓“天時地利人和”

目前血氣的主要“戰場”基本為臨床科室,但隨著分級診療和五大救治中心建設的推進,基層醫療機構也將成為POCT主要的應用場景。據《中國醫療器械行業發展報告》,我國基層醫療機構數量占醫療機構總數的95%,樣本量少、檢測項目分散,對低通量、不同類型POCT需求大。加之相關利好政策的落地,將帶來巨大的市場放量。

此外,4月份發布的《關于加強重癥醫學醫療服務能力建設的意見》、《手術室醫學裝備配置標準》,以及5月份國家發改委等部門印發的《推動醫療衛生領域設備更新實施方案》要求推進鄉村醫療衛生機構設備標準化,科學合理配置床旁血氣分析儀等設備,都持續釋放優質血氣分析儀需求利好信號。

在“天時地利人和”之下,理邦血氣將加速向全球優秀行列邁進,迎來下一個黃金十年。在巨大的市場機遇和挑戰中,繼續領跑前沿技術,為國產血氣新增長交上一份優秀的答卷。

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