肆虐的新冠揮之不去，與之戰斗的硝煙依然彌漫。科技工作者也從未稍歇，在疫苗研發上不遺余力。6月1日上午抗疫又有生力軍加入，深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳灣體育中心舉辦“可維克”新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)首針接種儀式。

侯云德院士致辭

“可維克”新冠滅活疫苗由康泰生物自主研發生產，并于5月14日獲批國內緊急使用的公告。據了解，這是廣東省首個獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗。

在首針儀式上，康泰生物董事長杜偉民接種了第一針，他表示：“在疫苗研發及產業化的各個環節，省、市、區各級政府和有關部門都給予了大力支持，保障疫苗快速上市供應。我也希望以‘首針’向大家傳遞一份信心，通過有序接種安全、有效的新冠疫苗，早日形成群體免疫，為全省，乃至全國在新冠疫情防控的新階段爭取更大勝利。

杜偉民董事長接種第一針

中華預防醫學會梁曉峰副會長簽暑知情同意書

接種后進行醫學觀察

據康泰生物今年4月在《中華醫學雜志》發表的相關研究論文顯示，該疫苗預期保護率超過90%，無3級及以上不良事件發生，疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)為131.7，為康復者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍。整體不良反應發生率與安慰劑相比無顯著差異，具有優異的有效性和安全性。

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康泰生物新冠疫苗批準緊急使用時間

康泰生物新冠疫苗(可維克)是由國家藥監局組織論證，國務院聯防聯控機制于2021年5月8日批準緊急使用。

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康泰生物新冠疫苗的技術路線

目前我國研發的疫苗共有五條技術路線：滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。康泰生物研發的新冠疫苗為滅活疫苗，與中生集團北京所、武漢所及北京科興中維研發的新冠疫苗是同一技術路線。目前滅活疫苗研發平臺成熟、質量標準可控、保護效果良好，具有國際通行的安全性和有效性評價標準。

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康泰生物新冠疫苗的安全性

疫苗接種后，在誘導人體免疫系統產生對特定疾病產生保護力的同時，由于疫苗本身特性，以及受種者個體之間的差異，有少數受種者在接種后可能會發生不良反應。根據康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數據，Ⅱ期臨床試驗18～59歲受試者0-28天目標劑量組5μg組全身不良反應發生率為6%，局部不良反應發生率為16%，所有AEFI(疑似接種異常反應)均為1級或2級強度，未報告≥3級的不良反應，疫苗組和安慰劑組之間無統計學差異。

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康泰生物新冠疫苗的有效性

根據康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數據，Ⅱ期臨床試驗18～59歲受試者0-28天程序組全程免疫后28天，目標劑量組5μg組的活病毒中和抗體GMT分別為131.7 IU/ml，表明該疫苗能夠在18-59歲的成年人中誘導強大的抗體應答。

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康泰生物新冠疫苗的接種對象與程序

康泰生物新冠疫苗用于18周歲以上易感人群，接種2劑;2劑之間的接種間隔建議≥28天。第2劑在8周內盡早完成。

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康泰生物新冠疫苗的使用地點

康泰生物作為廣東省唯一的本土新冠疫苗生產企業，為保障廣東省新冠疫苗接種的順利進行，首先保障廣東省的供應，根據廣東省的統一安排，優先供應深圳市，后續康泰生物新冠疫苗將逐步在全省、全國，乃至全球供應和使用。

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接種新冠疫苗的禁忌

疫苗接種的禁忌是指不應接種疫苗的情況。根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》，通常的疫苗接種禁忌包括：1.對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者，或以前接種同類疫苗時出現過敏者;2.既往發生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等);3.患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);4.正在發熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發作期，或未控制的嚴重慢性病患者;5.妊娠期婦女。有些禁忌，比如正在發熱等是暫時的，當導致禁忌的情況不再存在時，可以按接種疫苗。

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是否可以不同廠家新冠疫苗替代接種

根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》，現階段建議用同一個企業的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種。如遇疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個企業的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種時，可采用其他企業生產的滅活疫苗完成接種。

鐘南山院士曾言，我們要做好與新冠長期共存的準備，那么疫苗是我們唯一也是最有效的應對辦法。讓我們期待杜立民們生產出更多更好的疫苗，為今后的常態化防疫做最充分的準備。

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