1、醫(yī)療器械發(fā)展概況

　　（1）全球醫(yī)療器械行業(yè)概況

　　1）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模整體分析

　　隨著全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)、人口數(shù)量的增加，社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們對(duì)健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)等多方因素，推動(dòng)了全球衛(wèi)生總費(fèi)用支出的快速提高，醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)已成為世界各個(gè)國(guó)家政府首要解決的問(wèn)題。醫(yī)療器械作為衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國(guó)的普遍重視，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展水平已成為一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志，也是當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。2015 年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到3,710 億美元，預(yù)計(jì)到2022 年將增長(zhǎng)至5,298 億美元，2015 年-2022年期間將呈現(xiàn)5.22%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率。

全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模及到2020年預(yù)測(cè)

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　　2）全球醫(yī)療器械主要區(qū)域市場(chǎng)規(guī)模分析

　　全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)超80%的份額。其中，美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，消費(fèi)量占全球的接近40%。隨著醫(yī)療器械核心技術(shù)難關(guān)的逐步突破，加上人力成本等相對(duì)優(yōu)勢(shì)，亞洲地區(qū)日漸成為全球醫(yī)療器械最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)。

　　以中國(guó)、印度為代表的亞洲新興國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)表現(xiàn)突出，年復(fù)合增速甚至超過(guò)20%，顯著高于發(fā)達(dá)國(guó)家的增長(zhǎng)水平。

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　　① 美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模分析

　　美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、大規(guī)模的研發(fā)投入使得美國(guó)多種醫(yī)療器械的技術(shù)水平居世界領(lǐng)先。美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，2015 年美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,480 億美元，較2014 年1,360 億美元增長(zhǎng)8.82%，約占全球醫(yī)療器械總市場(chǎng)規(guī)模的39.89%。

　　② 歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模分析

　　歐盟目前為世界上重要的區(qū)域性組織，2016 年1 月1 日歐盟人口總數(shù)達(dá)到5.10 億。歐盟中，西歐11 國(guó)作為最早一批加入歐盟的成員國(guó)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度相對(duì)較高，且醫(yī)療器械市場(chǎng)相對(duì)較為發(fā)達(dá)。2011 年西歐11 國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額合計(jì)774.5 億美元，2012 年達(dá)到824 億美元。目前西歐11 國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，而其它歐盟國(guó)家的醫(yī)療器械市場(chǎng)則將保持緩慢增長(zhǎng)勢(shì)頭。歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要系西歐老齡化社會(huì)的需要、大批計(jì)劃外移民涌入以及大批醫(yī)療器械的更新?lián)Q代。

　　德國(guó)是歐洲最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，也是世界上排名前列的醫(yī)療器械出口國(guó)。

　　③ 日本醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模分析

　　日本目前已經(jīng)進(jìn)入高度老齡化社會(huì)。截至2015 年4 月，日本人口總數(shù)約為1.27 億，創(chuàng)下15 年來(lái)新低。其中，年滿(mǎn)65 歲者占人口總數(shù)超過(guò)25%，老齡化形勢(shì)嚴(yán)峻。

　　與老年疾病相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在日本市場(chǎng)具有較高的銷(xiāo)售規(guī)模。近幾年，日本醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模保持在250-260 億美元之間。

　　3）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)

　　2015 年至2022 年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年均增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)保持在5.22%左右，2022 年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模將達(dá)到5,298 億美元。隨著在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)的飽和及緩慢增長(zhǎng)的趨勢(shì)下，未來(lái)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將向中國(guó)、印度等亞洲國(guó)家，以及墨西哥、巴西等拉美國(guó)家轉(zhuǎn)移。這些地區(qū)常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備普及率逐步快速提升，高端醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品市場(chǎng)需求量亦保持快速增長(zhǎng)。其中亞洲地區(qū)日漸晉升為全球最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)，以中國(guó)、印度為代表的亞洲新興國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)表現(xiàn)突出，年復(fù)合增速甚至超過(guò)20%，顯著高于發(fā)達(dá)國(guó)家的增長(zhǎng)水平。

　　（2）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)概況

　　1）中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展背景

　　我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然從1949 年開(kāi)始起步，但是在近20 年才真正得到長(zhǎng)足發(fā)展。由于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中現(xiàn)有的醫(yī)療器械設(shè)備較為陳舊，使用方便，操作與醫(yī)療信息化的發(fā)展趨勢(shì)不匹配。但隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，國(guó)人健康意識(shí)的不斷提高，以及社會(huì)老齡化趨勢(shì)的加劇，全社會(huì)對(duì)于健康服務(wù)的需求整體增加。而國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的醫(yī)療器械配備不能滿(mǎn)足患者的就醫(yī)需求，特別是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，醫(yī)療器械的短缺和老化問(wèn)題尤為突出。為促進(jìn)醫(yī)療資源合理配置和基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的均等化，2015 年9 月8 日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，強(qiáng)調(diào)日后國(guó)家政府將著力于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的強(qiáng)化與監(jiān)控，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量占總診療量比例進(jìn)一步提升。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，截止2016 年11 月，我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)93.0 萬(wàn)個(gè)。2016 年1-11 月，全國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)39.3 億人次，占全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人數(shù)的55.43%。隨著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步完善，門(mén)診人次勢(shì)必大增，醫(yī)療器械的需求量也將進(jìn)一步加大。

　　2）中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模整體分析

　　醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)學(xué)、機(jī)械、電子及控制、材料科學(xué)等多個(gè)學(xué)科，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是智能化、數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展水平代表一個(gè)國(guó)家的科技水平和綜合實(shí)力，也是醫(yī)療體系建設(shè)的重要組成部分，醫(yī)療機(jī)械的配置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)中僅次于醫(yī)師配備。隨著改革開(kāi)放的深入，國(guó)家支持力度的不斷加大，我國(guó)經(jīng)濟(jì)規(guī)模及發(fā)展速度、人口規(guī)模都居位世界前列。同時(shí)，我國(guó)老齡化程度不斷加劇，人均可支配收入快速增長(zhǎng)，促使我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)獲得突飛猛進(jìn)的發(fā)展。我國(guó)是全球第二大醫(yī)療市場(chǎng)， 2015 年我國(guó)醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到3,080億元，較2001 年增長(zhǎng)17.21 倍，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)22.54%，遠(yuǎn)超過(guò)世界平均水平。

2001-2015年我國(guó)醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模

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　　雖然我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持較快的增長(zhǎng)，但與國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)相比，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還有巨大的成長(zhǎng)空間。2015 年我國(guó)藥械消費(fèi)比僅為1：0.33，遠(yuǎn)低于1：0.7 的世界平均水平，更低于發(fā)達(dá)國(guó)家的1.02：1 的水平，未來(lái)還將有廣闊的增長(zhǎng)空間。隨著我國(guó)老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的不斷加劇，以及慢性病發(fā)病率的不斷提升，市場(chǎng)上對(duì)于醫(yī)療器械的需求也將不斷釋放，從而推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速的擴(kuò)容。

　　3）中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素分析

　　① 國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及人均可支配收入的增加促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)能力的提高自改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)一直保持快速增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局《2016 年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，2016 年全年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值達(dá)74.4 萬(wàn)億元，較2015 年67.7 萬(wàn)億元增長(zhǎng)9.90%；2016 年人均GDP 達(dá)到53,980 元，較2015 年49,351 元增長(zhǎng)9.38%。

2005年-2016年我國(guó)國(guó)民生產(chǎn)總值

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　　隨著我國(guó)GDP 的高速增長(zhǎng)，我國(guó)人均可支配收入顯著的提高。2016 年，全國(guó)居民人均可支配收入23,821 元，較2015 年增長(zhǎng)8.4%。其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入33,616 元，農(nóng)村居民人均可支配收入12,363 元。

2005年-2016年我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入及農(nóng)村居民人均純收入

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　　注：上圖中2016 年農(nóng)村居民人均純收入采用農(nóng)村居民人均可支配收入，其它年份采用農(nóng)村居民人均純收入

　　隨著我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均純收入的增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療保健人均消費(fèi)支出也保持持續(xù)增長(zhǎng)。2015 年，全國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出1,164.5元，城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出1,443.4 元，農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出846.0元。

2007年-2015年城鎮(zhèn)居民及農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出

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　　② 我國(guó)人均壽命提高及人口老齡化趨勢(shì)的加劇推動(dòng)醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求隨著社會(huì)的發(fā)展，經(jīng)濟(jì)水平的提高，生活水平的改善，我國(guó)平均壽命呈現(xiàn)明顯的提高趨勢(shì)。

　　在新中國(guó)成立之前我國(guó)人口平均壽命僅為35 歲，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)平均壽命達(dá)到76.34歲。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)在《“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略研究報(bào)告》明確提出，我國(guó)2030 年平均壽命將達(dá)到79 歲的目標(biāo)。

　　隨著我國(guó)平均壽命的顯著提高，我國(guó)人口結(jié)構(gòu)已呈現(xiàn)老齡化趨勢(shì)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2016 年我國(guó)65 歲以上人口數(shù)達(dá)1.50 億，占13.83 億總?cè)丝诘?0.8%，是目前世界上老齡人口最多的國(guó)家。

我國(guó)人口老齡化變化趨勢(shì)

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　　③ 醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用投入的增加及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的增多為患者入院治療提供方便

　　隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)規(guī)模的不斷增長(zhǎng)以及社會(huì)老齡化的加劇，國(guó)家在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的支出也快速增長(zhǎng)。2015年，全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用預(yù)計(jì)達(dá)到40,974.64 億元，占全年GDP 的6.05%，相較于2006年的9,843.34 億元，在十年間增長(zhǎng)了4.16 倍，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.17%，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然有較大差距。

2006-2015年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用支出及在全國(guó)GDP中占比

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　　醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用作為消費(fèi)的一部分，與人均GDP 有直接的關(guān)系。從世界主要國(guó)家的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，在人均GDP 達(dá)到10,000 美元時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的支出將進(jìn)入快速拉升期。而2016 年中國(guó)人均GDP 達(dá)到53,980 人民幣。由此可見(jiàn)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還未真正打開(kāi)，但是已接近快速拉升期。中國(guó)作為新興發(fā)展國(guó)家的代表，未來(lái)經(jīng)濟(jì)仍處于持續(xù)高速發(fā)展階段，相關(guān)的社會(huì)保障和福利水平也隨之提高，醫(yī)療消費(fèi)水平也將進(jìn)一步增強(qiáng)。

　　④ 基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度不斷完善為患者醫(yī)療消費(fèi)提供保障

　　近年來(lái)，我國(guó)擁有醫(yī)療保險(xiǎn)的人口持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)《2016 中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)顯示，2015 年末全國(guó)參加城鎮(zhèn)居民和職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為66,570 萬(wàn)人，比上年末增加6,823 萬(wàn)人，增長(zhǎng)率達(dá)11.4%。2015 年我國(guó)總?cè)丝?3.75 億，參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)的人口只占全國(guó)總?cè)丝诘?8.41%，隨著經(jīng)濟(jì)繼續(xù)發(fā)展、城市化比例不斷提高和我國(guó)社會(huì)保障體系的不斷完善，享有醫(yī)療保險(xiǎn)的人口數(shù)量有望繼續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》規(guī)劃，我國(guó)將會(huì)進(jìn)一步健全重特大疾病醫(yī)療保障機(jī)制，加強(qiáng)基本醫(yī)保、城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)與醫(yī)療救助等的有效銜接。爭(zhēng)取到2030 年，全民醫(yī)保體系成熟定型。

2009年-2015年我國(guó)參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)

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　　2015 年7 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)的意見(jiàn)》提出，2015 年大病保險(xiǎn)支付比例應(yīng)達(dá)到50%以上；2015 年底前，大病保險(xiǎn)覆蓋所有城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保人群，大病患者看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)有效減輕。隨著大病保險(xiǎn)的全面啟動(dòng)，醫(yī)療保險(xiǎn)將覆蓋至每位民眾，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療普及度及民眾對(duì)于自我健康意識(shí)的重視與提升。同時(shí)基于成本考慮，患者也將更青睞高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代。

　　⑤ 隨著國(guó)民醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)也隨之加快

　　醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)作為日常的基本需求，具有明顯的剛性特征，醫(yī)療衛(wèi)生支出往往隨著居民收入的增長(zhǎng)優(yōu)先得到滿(mǎn)足。同時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生支出與人們的生活水平和健康意識(shí)密切相關(guān)。近年來(lái)，隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、人民生活水平的不斷提高，以及人們健康意識(shí)的提升，我國(guó)的就醫(yī)人次和住院人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)《2016中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)顯示，2015 年全國(guó)醫(yī)院診療總?cè)舜芜_(dá)30.84億，入院病人數(shù)達(dá)1.69 億，近十年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到8.57%和13.06%。

2006年-2015年醫(yī)院診療人數(shù)及入院人數(shù)

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　　為了解決我國(guó)就醫(yī)難的問(wèn)題，國(guó)家在加大醫(yī)療投入的同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)也在如火如荼的進(jìn)行中。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2016年11 月，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)99.2 萬(wàn)個(gè)，其中：醫(yī)院2.9 萬(wàn)個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)93.0 萬(wàn)個(gè)，專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3.0 萬(wàn)個(gè)，其他機(jī)構(gòu)0.3 萬(wàn)個(gè)。與2015 年11 月相比，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加4,735 個(gè)，其中：醫(yī)院增加1,525 個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7,676 個(gè)，專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)減少4,309 個(gè)（由于衛(wèi)生與計(jì)生服務(wù)資源整合，計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)減少4,342 個(gè)）。

2010年以來(lái)我國(guó)醫(yī)院建設(shè)情況

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　　在醫(yī)療資源配置方面，國(guó)務(wù)院辦公廳2015 年3 月6 日頒發(fā)《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020 年）》，計(jì)劃到2020 年，每千常住人口醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)控制在6 張，其中，醫(yī)院床位數(shù)4.8 張，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)1.2張。在醫(yī)院床位中，公立醫(yī)院床位數(shù)3.3 張，按照每千常住人口不低于1.5 張為社會(huì)辦醫(yī)院預(yù)留規(guī)劃空間。

　　4）中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)

　　① 醫(yī)療器械進(jìn)口替代成為未來(lái)的趨勢(shì)

　　隨著我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)及研發(fā)水平的提升和國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的大力支持，醫(yī)療器械進(jìn)口替代受到國(guó)家的高度關(guān)注。2015 年4 月26 日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014 年工作總結(jié)和2015 年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國(guó)辦發(fā)[2015]34 號(hào)），要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和器械，加快推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化工作。隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的進(jìn)一步開(kāi)展，我國(guó)將逐步擺脫部分產(chǎn)品，尤其是高端醫(yī)療器械依賴(lài)進(jìn)口的局面，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口替代需求將不斷加大。2015 年10 月，國(guó)家制造強(qiáng)國(guó)建設(shè)戰(zhàn)略咨詢(xún)委員會(huì)發(fā)布《<中國(guó)制造2025>重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)線(xiàn)路圖（2015 版）》，其中規(guī)劃到2020 年，縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%，國(guó)產(chǎn)核心部件國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到60%；到2025 年，縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)到70%，國(guó)產(chǎn)核心部件國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到80%。2015 年12 月16 日，我國(guó)與世界貿(mào)易組織就擴(kuò)大《信息技術(shù)協(xié)定》（ITA）產(chǎn)品范圍談判達(dá)成了全面協(xié)議，20 多種醫(yī)療器械設(shè)備和組件計(jì)劃于 2016 年7 月1 日起實(shí)施降稅，絕大多數(shù)產(chǎn)品將于3 至5 年后最終取消關(guān)稅。此次擴(kuò)圍目錄中的醫(yī)療設(shè)備大多為中高端產(chǎn)品，從出口方面來(lái)看，零關(guān)稅的實(shí)施為我國(guó)中高端醫(yī)療設(shè)備的出口創(chuàng)造更為有利的條件；從進(jìn)口方面看，國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)的高端醫(yī)療設(shè)備的大部分核心零部件還有賴(lài)于進(jìn)口，取消關(guān)稅將降低國(guó)內(nèi)設(shè)備制造商的進(jìn)口成本，有利于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)一步發(fā)展。

　　另外隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口產(chǎn)品的差距將不斷縮小，高性?xún)r(jià)比的優(yōu)勢(shì)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上也將更為凸顯，醫(yī)療器械進(jìn)口替代逐步成為行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

　　② 我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍舊具有巨大的發(fā)展空間

　　醫(yī)療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域兩大重要板塊分別為醫(yī)藥和醫(yī)療器械。我國(guó)2015 年的藥械消費(fèi)比僅為1：0.33，遠(yuǎn)低于1：0.7 的世界平均水平，更低于發(fā)達(dá)國(guó)家的1.02：1 的水平。與發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑相比，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展明顯的呈現(xiàn)出“輕器械、重藥品”的狀況。但在市場(chǎng)需求的刺激和我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的背景下，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位也將愈發(fā)凸顯，進(jìn)而為我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)良好的發(fā)展環(huán)境。

　　③ 我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)

　　我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模由2001 年的179 億元增長(zhǎng)到2015 年的3,080 億元，剔除物價(jià)因素的影響，在15 年間增長(zhǎng)約17.21 倍。雖然我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)保持快速增長(zhǎng)，但是從人均醫(yī)療器械費(fèi)用來(lái)看，我國(guó)目前醫(yī)療器械人均消費(fèi)僅為6 美元，而主要發(fā)達(dá)國(guó)家人均醫(yī)療器械費(fèi)用基本都在100 美元以上，瑞士則高達(dá)513 美元。

各國(guó)人均醫(yī)療器械消費(fèi)

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　　我國(guó)醫(yī)療器械消費(fèi)與發(fā)達(dá)國(guó)家比，人均醫(yī)療器械消費(fèi)支出尚處于較低水平，未來(lái)提升空間巨大。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的繼續(xù)發(fā)展、人民社會(huì)水平的提高、社會(huì)老齡化趨勢(shì)等因素，社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求將持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

　　2015 年9 月8 日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，強(qiáng)調(diào)日后國(guó)家政府將會(huì)著力于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的強(qiáng)化與監(jiān)控。與此同時(shí)，隨著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的逐漸完善，門(mén)診量勢(shì)必大增，醫(yī)療器械需求量也將加大，為眾多的醫(yī)療器械企業(yè)打開(kāi)了新的市場(chǎng)。在政策引導(dǎo)和市場(chǎng)需求的刺激下，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)未來(lái)增長(zhǎng)空間巨大。