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首批33個(gè)鼓勵(lì)仿制藥品目錄正式發(fā)布
2019/10/15 10:36:04 來源:中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:國家衛(wèi)健委掛網(wǎng)《關(guān)于印發(fā)第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的通知》,明確列出首批33個(gè)鼓勵(lì)仿制藥品種目錄,提出各相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方國家衛(wèi)健委掛網(wǎng)《關(guān)于印發(fā)第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的通知》,明確列出首批33個(gè)鼓勵(lì)仿制藥品種目錄,提出各相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持。相比于6月20日公示的建議清單的34個(gè)品種,少了抗HIV藥物利匹韋林(片劑,25mg)。
記者留意到,納入目錄的33個(gè)品種包括多種抗癌、帕金森病、癲癇、降脂、兒童藥物等,如甲氨蝶呤、巰嘌呤、維A酸等,都屬于國內(nèi)專利到期和專利即將到期、尚沒有提出注冊申請,或臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)及企業(yè)主動(dòng)申報(bào)的藥品。豪森藥業(yè)、正大天晴參與了目錄中四種藥物的研發(fā),另有海正藥業(yè)(600267)、華威醫(yī)藥等參與3種藥物研發(fā)。
而剔除的利匹韋林(商品名:恩臨)由強(qiáng)生旗下的Tibotec公司開發(fā),為新一代非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,于2018年10月由西安楊森制藥將其推入中國市場。目前,該藥在國內(nèi)暫無申報(bào)仿制藥的廠家,亦未公布參比制劑。剔除利匹韋林的原因并未公布。
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