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國家藥品監督局起草《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》
2020/7/21 11:09:55 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:據司法部官網7月21日消息,為貫徹《化妝品監督管理條例》,進一步規范化妝品注冊備案管理工作,國家藥品監督管理局起草了《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》(下稱《辦法》)并據司法部官網7月21日消息,為貫徹《化妝品監督管理條例》,進一步規范化妝品注冊備案管理工作,國家藥品監督管理局起草了《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》(下稱《辦法》)并向社會公開征求意見。
《辦法》共7章88條,包括總則、基本要求、化妝品新原料注冊備案管理、化妝品注冊備案管理、監督管理、法律責任和附則。
《辦法》以框架性為原則,突出管理屬性,核心是明確化妝品、新原料注冊備案管理的制度框架、工作職責、基本制度、基本程序和各方責任義務等內容。通過立法的政策引領作用,促進產業規范健康發展。明確功效宣稱依據摘要公開,引導企業加大研發投入;普通化妝品和非高風險的新原料實施告知性備案管理,加快創新原料的上市效率;明確安全監測中的新原料使用需經新原料注冊人、備案人同意,保護新原料研發企業的積極性。
為防止原料質量帶來的產品安全風險,保障化妝品的安全性和質量穩定性,按照全程監管的理念,《辦法》強化了對化妝品原料的溯源管理要求,規定化妝品注冊人、備案人在辦理化妝品注冊和備案時,應當明確原料的來源及其原料質量規格,后續原料來源或者原料質量規格發生變化的,應當進行安全評估并更新相關注冊備案信息。
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