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齊魯制藥集團:迎來創新藥快速上市期
2021/4/20 21:52:17 來源:太平洋健康 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:10年,齊魯制藥積極響應國家鼓勵藥械創新、鼓勵生物類似物研發等政策,正式立項開發貝伐珠單抗生物類似藥(安可達),加速向生物藥領域進軍。2019年,齊魯制藥集團的貝伐珠單抗生物類似藥——安可達正式獲批上市。上市一年多以來,癌癥患者不僅有了更多的治療選擇,腫瘤相關治療負擔也大大減輕,超過10萬人次的患者受益,能夠節省國家醫保基金數十億元。齊魯制藥不僅用“成績單”展示了自己厚積薄發的實力,也標志其將正式進入創新藥“爆發期”。據悉,齊魯制藥集團已有63個產品通過或視同通過一致性評價,同時在研創新藥物項目還有50余項,創新藥研發已如火如荼。
研發投入攀升,為攻克難關全力以赴
作為抗腫瘤血管生成的重要藥物之一,貝伐珠單抗打開了腫瘤靶向治療的“大門”,開啟了腫瘤治療的新時代,它被廣泛應用于多種惡性腫瘤的治療。然而對于許多長期用藥的患者來說,長期使用貝伐珠單抗是不小的經濟負擔。
2010年,齊魯制藥積極響應國家鼓勵藥械創新、鼓勵生物類似物研發等政策,正式立項開發貝伐珠單抗生物類似藥(安可達),加速向生物藥領域進軍。作為一款生物類似藥,其研發難度更大、周期更長。為了攻克難關,讓安可達今早和患者“見面”,齊魯制藥集團組織了300多人的研發團隊,先后開展了100多項對比研究,僅采購參照藥就投入上億元。
從2010年立項到2019年順利上市,齊魯制藥用了將近10年的時間,研制出中國首個貝伐珠單抗生物類似藥,在各項藥學、藥效動力學和藥代動力學結果與原研貝伐珠單抗高度相似。在2017年貝伐珠單抗生物類似藥臨床一期試驗完成之后,還順利促使進口藥在國家醫保談判中,降價63%。
多次榮獲科技進步獎,創新藥迎來快速上市期
事實上,安可達僅是齊魯制藥科研成果“冰山一角”,10年內齊魯制藥集團共獲得過5次國家科技進步二等獎。如今,齊魯制藥研發投入已連續幾年接近銷售收入的10%,并已經擁有一支國際領先的研發隊伍,有專職研究人員2000余人。強大的資金投入和完備的人才儲備,讓齊魯制藥有限公司成為國內為數不多的,可以同時瞄準抗腫瘤、乙肝等重大多發病癥領域研制的企業。 在去年發布的《2020中國藥品研發實力排行榜》系列6大榜單中,齊魯制藥集團榮膺 “2020中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100”“2020中國化藥研發實力排行榜TOP100”及“2020中國生物藥研發實力排行榜TOP50”前10強,研發實力得到了各界的認可。
齊魯制藥相關負責人透露,未來將繼續加大固定資產投資和科研投入,不斷提高科研成果轉化水平,持續提高公司滿足臨床需求的能力。“2022-2025年間,齊魯制藥有望迎來創新藥的快速上市時期,公司也將進一步做大做強。”四十年、幾代人的艱苦奮斗,現在的齊魯制藥廠已將目標和視野瞄向海外,同國際一流水平對標,給廣大人民群眾做放心、安全、優質的創新藥。
精心組織、實力硬核,專心做事的齊魯制藥集團將保持迎難而上、堅韌頑強、不懈努力的態勢,不斷創新和突破,助力中國醫藥產業進一步提升核心競爭力,助力健康中國建設。
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