在抗疫的主戰(zhàn)場(chǎng)上，又一新款疫苗誕生，必將為全面免疫做出貢獻(xiàn)。6月1日上午，廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位-深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳灣體育中心舉辦“可維克”。新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)首針接種儀式，康泰生物董事長(zhǎng)杜偉民打了第一針。

侯云德院士致辭

“可維克”新冠滅活疫苗由康泰生物自主研發(fā)生產(chǎn)，并于5月14日獲批國(guó)內(nèi)緊急使用的公告。據(jù)了解，這是廣東省首個(gè)獲批緊急使用并啟動(dòng)接種的新冠疫苗。

在首針儀式上，康泰生物董事長(zhǎng)杜偉民接種了第一針，他表示：“在疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的各個(gè)環(huán)節(jié)，省、市、區(qū)各級(jí)政府和有關(guān)部門都給予了大力支持，保障疫苗快速上市供應(yīng)。我也希望以‘首針’向大家傳遞一份信心，通過有序接種安全、有效的新冠疫苗，早日形成群體免疫，為全省，乃至全國(guó)在新冠疫情防控的新階段爭(zhēng)取更大勝利。

杜偉民董事長(zhǎng)接種第一針

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)梁曉峰副會(huì)長(zhǎng)簽暑知情同意書

接種后進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察

據(jù)康泰生物今年4月在《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的相關(guān)研究論文顯示，該疫苗預(yù)期保護(hù)率超過90%，無3級(jí)及以上不良事件發(fā)生，疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)為131.7，為康復(fù)者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍。整體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相比無顯著差異，具有優(yōu)異的有效性和安全性。

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康泰生物新冠疫苗批準(zhǔn)緊急使用時(shí)間

康泰生物新冠疫苗(可維克)是由國(guó)家藥監(jiān)局組織論證，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制于2021年5月8日批準(zhǔn)緊急使用。

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康泰生物新冠疫苗的安全性

疫苗接種后，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)特定疾病產(chǎn)生保護(hù)力的同時(shí)，由于疫苗本身特性，以及受種者個(gè)體之間的差異，有少數(shù)受種者在接種后可能會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)18～59歲受試者0-28天目標(biāo)劑量組5μg組全身不良反應(yīng)發(fā)生率為6%，局部不良反應(yīng)發(fā)生率為16%，所有AEFI(疑似接種異常反應(yīng))均為1級(jí)或2級(jí)強(qiáng)度，未報(bào)告≥3級(jí)的不良反應(yīng)，疫苗組和安慰劑組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

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康泰生物新冠疫苗的有效性

根據(jù)康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)18～59歲受試者0-28天程序組全程免疫后28天，目標(biāo)劑量組5μg組的活病毒中和抗體GMT分別為131.7 IU/ml，表明該疫苗能夠在18-59歲的成年人中誘導(dǎo)強(qiáng)大的抗體應(yīng)答。

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康泰生物新冠疫苗的接種對(duì)象與程序

康泰生物新冠疫苗用于18周歲以上易感人群，接種2劑;2劑之間的接種間隔建議≥28天。第2劑在8周內(nèi)盡早完成。

05

康泰生物新冠疫苗的使用地點(diǎn)

康泰生物作為廣東省唯一的本土新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)，為保障廣東省新冠疫苗接種的順利進(jìn)行，首先保障廣東省的供應(yīng)，根據(jù)廣東省的統(tǒng)一安排，優(yōu)先供應(yīng)深圳市，后續(xù)康泰生物新冠疫苗將逐步在全省、全國(guó)，乃至全球供應(yīng)和使用。

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接種新冠疫苗的禁忌

疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》，通常的疫苗接種禁忌包括：1.對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者，或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過敏者;2.既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者(如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等);3.患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);4.正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者;5.妊娠期婦女。有些禁忌，比如正在發(fā)熱等是暫時(shí)的，當(dāng)導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時(shí)，可以按接種疫苗。

康泰生物取得的成績(jī)是喜人的，為人們筑起健康防線也一直是杜偉民的最大心愿。而夢(mèng)想總是會(huì)在努力之下一點(diǎn)點(diǎn)實(shí)現(xiàn)的。前途艱辛，目標(biāo)遠(yuǎn)大，心力所在，必將到達(dá)。

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