據最新消息，德博爾首批甲狀腺API產品已順利發貨。

正在裝載的德博爾甲狀腺API

四川德博爾生物科技股份有限公司是全球領先的生物酶生產、研發專家型企業，近年來持續加碼原料藥市場，擴大產品線布局，此次甲狀腺API的正式投產和發貨為德博爾帶來了新的產品發展賽道，助力德博爾完善業務布局，領跑生物酶原料藥產業。

牽手MEDISCA，穩定甲狀腺API供應

由于動物源甲狀腺API對安全性和穩定性的要求極高，從原材料到生產均符合高標準要求的生產企業屈指可數。加之，符合提取要求的原料短缺，讓甲狀腺API陷入了供應不足的困境。

作為美國第三大復配藥企的MEDISCA，一直在全球尋找符合FDA要求的高標準甲狀腺API生產企業，并在透明度、質量和市場承諾方面提出了多個要求。

德博爾作為生物酶原料藥行業的領跑者，積極洞察市場需求，開發符合合作伙伴需要的高質量原料藥產品。為與MEDISCA達成戰略合作關系，德博爾投資新建了符合美國FDA要求、先進的專線生產車間，滿足生產所需的技術和質量控制管理流程，按照FDA規范要求開展生產活動。

德博爾全密閉甲狀腺API專線生產車間

基于對質量管理的精益求精和車間生產的嚴格要求，德博爾得到MEDISCA的信賴并正式達成戰略合作。正如MEDISCA總裁兼首席執行官Antonio Dos Santos說：“四川德博爾制藥有限公司是全球少數能夠提取甲狀腺的生產廠家之一，也是堅持高質量標準的領導者。”

持續創新，為德博爾帶來新的產品賽道

德博爾自1995年成立以來，不斷加大研發和技術上的投入，始終通過技術創新和高質量產品引領行業發展。

在團隊上，德博爾FDA質量團隊均具有大學本科以上學歷和相關藥學專業背景，QC、QA負責人及質量負責人具有多年從事藥品及原料藥質量管理的工作經驗，熟悉國內外法規，組織并參與了多次國內及歐盟官方GMP認證、客戶審計等工作。

在技術上，德博爾獨創了全程酶活保護、無損活化、精準純化技術，可生產出高活性、高純度、高穩定性的生物酶，與各大院校、科研院所開展密切的產學研合作，其中包括清華大學、中科院、四川大學、中國藥科大學等。

在管理投入上，德博爾已完成韓國MFDS的注冊，日本PMDA注冊資料的提交，緊接著，將著手申請美國FDA認證。

目前，德博爾已構建起一個優質的全球生物酶原料藥合作平臺，除甲狀腺API外，德博爾還擁有胰酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶等產品。

高標準的產品質量優勢、嚴要求的生產流程優勢、持續投入的研發優勢、以及成熟的人才實力，為德博爾在全球原料藥領域賦予了不可替代的競爭優勢，眾多國際知名制藥企業選擇與德博爾合作，如賽諾菲、雅培、諾華等。此次與MEDISCA合作關系的建立，開拓了新市場，增加了產品賽道，進一步提高了德博爾在全球原料藥市場的影響力。

德博爾甲狀腺API整裝待發

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