據統計，我國目前同步推進的共有5條技術線路，分別為滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。據LSHTM跟蹤器信息，截止2021年7月5日，國內獲有條件批準上市共4款，獲得緊急使用批準3款，17款處在臨床試驗階段(重組蛋白技術路線4款)。全球共有99款新冠疫苗產品處于臨床試驗階段，其中有18款產品已獲批上市或緊急使用授權。

重組蛋白疫苗是發展較為成熟的一類疫苗技術，重組蛋白疫苗將體外表達出的跟病毒相關的重組蛋白和佐劑一起打進體內，刺激人體的體液免疫和細胞免疫。可以看出抗原和佐劑設計對于一款優秀的重組蛋白疫苗非常關鍵。

V-01重組蛋白疫苗具備生產成本低、安全性良好、2-8°C冷鏈運輸儲存等優勢，或將有效緩解全球疫苗迫切需求。V-01由麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發，自2020年7月開始立項，屬于新冠疫苗五條技術路線中的重組蛋白疫苗技術路線，該疫苗可在2-8℃冷鏈運輸及長期儲存。

設計上，V-01創新性地融合了作為生物佐劑的人源細胞因子等免疫活性成分，以全面、長效激活抗新冠病毒的免疫應答。在研發新冠疫苗之前，麗珠生物已對此策略駕輕就熟。早在去年，麗珠生物就將類似的探索推至臨床，麗珠單抗通過IgG的Fc片段與活性蛋白連接構成融合蛋白，延長了抗腫瘤創新藥物A-01的半衰期。

實驗證明，低劑量(0.01 ug)的I-R-F甚至沒有佐劑的情況下，V-01都可以在小鼠體內誘導高滴度、持久的中和抗體，同時能激活全面的細胞免疫。恒河猴攻毒試驗中，高劑量SARS-CoV-2組中I-R-F也提供了快速和全面的上、下呼吸道的保護。

V-01新冠疫苗彌補鋁佐劑不足。V-01疫苗具備兩個優點，一個是二聚體RBD-Fc的設計中和抗體滴度較好，另一個是通過融合了IFN誘導了Th1偏向的細胞免疫，改善了鋁佐劑的不足，具備了一定程度的創新性。

通常，佐劑很大程度上決定傳統疫苗的效力和安全性。當前行業最常使用的佐劑是鋁鹽，例如磷酸鋁、氫氧化鋁，這類佐劑的缺陷在于激發細胞免疫不足。因此，可以減少新冠病毒抗原的用量、提升疫苗免疫效果的新型佐劑，成為免疫學界的課題方向之一。

佐劑可能帶來一定的副作用，尤其是新型研發的佐劑，生產成本高昂，常見不良反應發生率常高于氫氧化鋁佐劑。麗珠生物的策略，不僅繞開了新型佐劑的生產和安全性問題，同時最大限度地減少對佐劑的依賴。V-01加入較為常見的明礬佐劑，降低嚴重毒性發生概率的同時，使I-R-F分子緩慢釋放到引流淋巴結(DLN)中。

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