近日，我市《桂林市藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》(以下簡稱預案)正式出臺，這標志著我市應急處置藥品安全突發事件將有規可依，全市防范和應對各種藥品和醫療器械安全突發事件的能力將持續提升。

　　據了解，藥品和醫療器械安全事件是指突然發生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害，需要采取應急處置措施予以應對的藥品和醫療器械群體不良事件、重大藥品和醫療器械質量事件，以及其他嚴重影響公眾健康的藥品和醫療器械安全事件。預案將藥品和醫療器械安全事件分為四級：Ⅰ級(特別重大)、Ⅱ級(重大)、Ⅲ級(較大)和Ⅳ級(一般)，依次對應Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應。

　　預案對市、縣級應急指揮機構和現場指揮機構等作了具體規定，按照“統一領導、分工協作，屬地負責、分級管理”的原則，開展藥品和醫療器械安全事件應急處置工作。同時明確了監測、報告、預警和應急響應的工作要求。

　　預案明確了藥品和醫療器械安全事件發生后，應在第一時間向社會發布信息，并根據事件發展情況做好后續信息發布工作；造成人員傷害的，衛生健康部門立即啟動緊急醫學救援工作；事發地縣市區政府做好善后處置工作。對在應急處置過程中，存在玩忽職守、失職、瀆職等行為，或者遲報、瞞報、漏報重要情況的相關責任人，依照有關法律法規給予行政處分或追究法律責任。