生物醫藥是事關國計民生和國家安全的戰略性高科技產業。近年來，江蘇將生物醫藥產業列入十大戰略性新興產業和十三個先進制業集群重點培育，推動生物醫藥產業快速健康發展。近日，江蘇省政府召開《關于促進全省生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》 （以下簡稱《若干政策措施》）新聞發布會，全面解讀此次推出的若干政策措施。

　　“這次出臺的 《若干政策措施》，從產業發展目標、產品開發、審評審批、生產制造、應用推廣、引才育才、產業生態等7個方面提出30條政策措施，形成了覆蓋產業全鏈條的政策包。”江蘇省政府副秘書長張樂夫在發布會上表示， 《若干政策措施》主要體現四個方面的特點：一是突出打造產業發展高地。二是突出培育創新型企業集群。三是突出發揮好市場和政府作用，比如，在深化藥審制度改革方面，提出建立健全分路分類、分段分級審評機制，進一步壓縮審評審批時限。四是突出問題導向精準發力，比如，針對新藥研發管線的關鍵節點，按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗及上市生產階段，對創新藥和改良型新藥給予不同力度的支持；針對關鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場需求，選擇有條件的地區布局建設綠色高效生產基地，為生物醫藥企業提供小批量、低成本、定制化的關鍵材料供給。

　　重點支持原始醫藥創新

　　值得關注的是，在此次出臺的30條政策措施中，對重大創新平臺建設方面，給予重點支持，針對新靶點、新結構、新形式的生物醫藥研發創新需求，聚焦基因組學、蛋白組學、代謝組學、轉化醫學、精準治療等重點領域，支持高校院所、醫療機構和骨干企業建設一批重大創新平臺，對獲批列入國家科技創新基地序列的，采取 “一事一議”方式。

　　強化原始創新和底層基礎性技術突破。對符合省前沿引領技術基礎研究專項立項條件的項目給予500萬元~2000萬元資金支持。

　　支持創新藥品和醫療器械研發。對在江蘇境內注冊的獨立法人企業完成Ⅱ期臨床研究并已啟動Ⅲ期臨床試驗的創新藥物等產業化項目，擇優給予1000萬元~3000萬元資金支持。對已完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，按照不同研發階段，擇優給予最高3000萬元資金支持。

　　對進入國家和江蘇創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品，擇優給予最高200萬元資金支持，對進入上述程序、首次取得醫療器械注冊證書 （第三類）且在江蘇省生產的醫療器械產品，擇優給予最高2000萬元資金支持。每個單位每年累計支持額度不超過1億元。

　　打造生物醫藥強鏈優勢

　　針對生物醫藥關鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場需求，選擇有條件的地區，布局建設生物醫藥關鍵材料綠色高效生產基地，采取專項安全評價、專事環境影響評價、專門藥審服務、專人駐點監管等工作機制，為生物醫藥企業提供小批量、低成本、定制化的關鍵材料供給。

　　推進藥品連續制造審評標準研究，推廣技術應用示范，鼓勵微反應器等綠色化、小型化生產設備及工藝開發。支持企業圍繞高端化、智能化、綠色化、服務化方向，實施技術改造，對符合條件的最高給予4000萬元資金支持。支持生物醫藥企業對技術熟化、中試驗證、批量生產等工程化階段技術瓶頸持續攻關，對符合條件的最高給予3000萬元資金支持。支持重要原料藥和高端生物醫藥中間體等列入省先進制造業集群短板技術產品 “卡脖子”清單項目，其新建項目投資額可不受10億元準入門檻的限制。

　　對符合條件的生物醫藥特色園區，加快推動規劃環評與項目環評聯動，簡化環評辦理流程。

　　開辟創新產品綠色通道

　　支持創新產品加快掛網上市。開辟創新產品掛網綠色通道，優化掛網流程，按照企業申報價格直接掛網，供全省醫療機構采購使用，促使創新成果盡快轉化為臨床應用。對納入國家創新醫療器械特別審查程序或技術國內領先并有顯著臨床應用價值的醫療器械，優化審核流程，促進掛網上市。

　　支持創新藥品納入醫保使用。優化創新產品采購應用環境。對高端醫療器械首臺和新材料首批次，符合條件的給予資金支持，最高分別不超過3000萬元和300萬元。支持創新藥品開拓國際市場。

　　打造生物醫藥人才新高地

　　積極引進高層次生物醫藥人才。支持引進世界一流頂尖人才和團隊，簡化程序、一事一議、特事特辦，最高給予1億元項目資助。對在境外的跨國制藥公司、著名醫療機構或臨床研究機構工作3年以上的研發人員和技術管理人員來江蘇工作的，可按照規定程序直接申報省高層次和急需緊缺人才高級職稱考核認定，納入省 “雙創計劃”、省科技計劃等支持范圍，并推薦申報國家相關計劃。落戶在生物醫藥企業工作的，鼓勵其受聘到省屬高校院所擔任特聘教授或特聘研究員。

　　鼓勵生物醫藥領域青年人才落戶企業。支持省內生物醫藥骨干企業設立博士后科研工作站，凡進站工作的博士，優先列入各級博士后資助計劃資助對象。在站博士后可直接申報副高職稱，具有副高職稱的可直接申報正高職稱，在站期間的科研成果作為評審的重要依據。出站博士后在專業技術崗位工作滿1年、業績突出的，同等條件下優先晉升高一級職稱。對全職來蘇工作且符合條件被認定為省 “雙創博士”的，給予15萬元資金補助。

　　支持企業與高校院所、醫療機構合作建設生物醫藥應用技術教育和實訓基地，將相關單位納入省級專業技術人才繼續教育基地建設范圍。

　　構建生物醫藥產業生態圈

　　優化產業發展區域布局。加快構建特色鮮明、優勢互補、協同有序的產業創新高地，努力在南京、蘇州、無錫、常州、泰州、連云港等地形成千億級的生物醫藥產業集群。

　　支持江蘇自貿試驗區加快打造成為世界級生物醫藥產業集群和創新策源地、制度型開放和產業高質量發展的先行示范區。

　　支持蘇州市生物醫藥國家戰略性新興產業集群建設，支持泰州市充分發揮部省共建機制效應，開展大健康產業集聚發展試點、建設新型疫苗和特異性診斷試劑國家新興產業集聚區，支持連云港爭創國家高端制劑與綠色制藥制造業創新中心。

　　支持企業間整合優勢資源、兼并重組，符合條件的按不超過并購企業對目標企業的實際出資額 （支付現金部分）的5%給予補助，最高不超過3000萬元。對符合條件的生物醫藥機構和企業，按其實際繳納保費的50%予以資助，單個保單最高不超過50萬元，單個企業每年資助最高不超過500萬元。發揮政府投資基金作用和創業投資基金作用，支持醫藥研發和成果產業化。

　　到2024年，江蘇生物醫藥將建設一批世界一流生物醫藥企業，匯聚一批頂尖科技人才和團隊，形成一批具有核心競爭力的生物醫藥產業集聚區和專業化園區，打造全國領先、全球有影響力的生物醫藥產業集群。（王蕾）

　　 轉自：中國工業報