近日，2023年國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細(xì)胞療法“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)擬立項(xiàng)目名單公示，北京同立海源生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“同立海源生物”)參評(píng)的 “細(xì)胞分選激活磁珠研發(fā)項(xiàng)目” 憑借公司多年在細(xì)胞分選磁珠領(lǐng)域的技術(shù)沉淀和創(chuàng)新性研究，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的組織申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審以及主管部門(mén)等立項(xiàng)程序，成功入選技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目。

細(xì)胞療法“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)是由國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)創(chuàng)中心”)組織發(fā)布，旨在通過(guò)對(duì)細(xì)胞療法全產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈進(jìn)行對(duì)接，開(kāi)展細(xì)胞療法技術(shù)方面的前瞻性和創(chuàng)新性的研究，推動(dòng)細(xì)胞療法全產(chǎn)業(yè)鏈亟需、專(zhuān)利技術(shù)受限、臨床應(yīng)用導(dǎo)向鮮明的重大技術(shù)攻關(guān)突破，為實(shí)現(xiàn)細(xì)胞療法滿足臨床需求奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

同立海源生物多年在CGT領(lǐng)域深耕沉淀，憑借成熟的免疫磁珠技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)，在細(xì)胞分選磁珠領(lǐng)域研究中，已突破國(guó)際技術(shù)壁壘，完成納米和微米級(jí)細(xì)胞分選磁珠偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)的搭建。自主研發(fā)生產(chǎn)的GMP級(jí)ActSep系列微米級(jí)細(xì)胞分選磁珠，可高效實(shí)現(xiàn)T細(xì)胞的激活和擴(kuò)增，具備良好的應(yīng)用性能，適合于T細(xì)胞、CAR-T等多種T細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的應(yīng)用，支持細(xì)胞藥物注冊(cè)申報(bào)。目前已有客戶用于Pre-IND管線和IIT。此外，國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的NanoSep系列納米級(jí)細(xì)胞分選磁珠，50nm級(jí)別大小，性能與進(jìn)口品牌相當(dāng)，可用于T細(xì)胞的富集或去除分選，已與多家CGT創(chuàng)新藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作，助力CGT客戶加快國(guó)產(chǎn)替代步伐，贏得市場(chǎng)機(jī)遇。

關(guān)于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，專(zhuān)注細(xì)胞和基因治療(CGT)上游GMP級(jí)原料試劑研發(fā)及生產(chǎn)，為CGT用戶提供產(chǎn)品與服務(wù)的整體解決方案。產(chǎn)品涉及細(xì)胞分選磁珠試劑、真核/原核重組蛋白、無(wú)血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒等。

公司建有3200m2的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP級(jí)潔凈車(chē)間，包括細(xì)胞分選磁珠開(kāi)發(fā)平臺(tái)、真核與原核蛋白表達(dá)工程平臺(tái)、無(wú)血清培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)平臺(tái)，通過(guò)ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA DMF備案。

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