據(jù)專(zhuān)業(yè)人士預(yù)計(jì)，2010～2012年，全球IVD市場(chǎng)仍將保持9%左右的增長(zhǎng)速度。目前，中國(guó)是IVD市場(chǎng)增長(zhǎng)速度最快的國(guó)家，年均增長(zhǎng)率達(dá)到15%～20%。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到93億元，人均年花費(fèi)為6.64元，而日本2008年人均年花費(fèi)為227.5元，差距懸殊。可以說(shuō)，中國(guó)IVD行業(yè)剛剛進(jìn)入春天。臨床診斷信息有80%左右來(lái)自體外診斷，而其費(fèi)用只占醫(yī)療費(fèi)用的不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類(lèi)疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，是保障人類(lèi)健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。

　　近年來(lái)，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合促進(jìn)了體外診斷試劑的開(kāi)發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。目前，我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)主要由以下幾個(gè)部分構(gòu)成：免疫學(xué)診斷試劑用量最大，市場(chǎng)份額33%，接下來(lái)依次為臨床生化26%，血液分析12%，分子檢測(cè)4%，血凝4%，尿液檢測(cè)4%，危重病人化學(xué)4%，其他13%。

　　在免疫試劑規(guī)模逐步擴(kuò)大的同時(shí)，作為醫(yī)療檢測(cè)的基本組成部分，憑借其花費(fèi)低、速度快的優(yōu)勢(shì)，臨床生化試劑仍保持著較大的市場(chǎng)份額，并在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)很難被取代。隨著縣級(jí)醫(yī)院全自動(dòng)生化分析儀和基層醫(yī)院半自動(dòng)生化分析儀的普及，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，我國(guó)生化試劑市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)超過(guò)行業(yè)平均增長(zhǎng)速度的高速增長(zhǎng)。據(jù)專(zhuān)業(yè)人士分析，2009年我國(guó)生化試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到26億元，至2013年我國(guó)生化試劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到59億元。