我國生物醫(yī)藥迎來難得的發(fā)展機(jī)遇

　　眾所周知，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，低水平重復(fù)多、自主創(chuàng)新少、生產(chǎn)技術(shù)與工藝落后等仍是擎肘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難題，無論是產(chǎn)業(yè)鏈上游技術(shù)，還是產(chǎn)業(yè)鏈下游技術(shù)，同發(fā)達(dá)國家相比均有明顯差距。

　　不過，生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)儆诎l(fā)展歷史較短的領(lǐng)域，我國制藥企業(yè)還有機(jī)會在生物醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)一席之地。華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)等企業(yè)已將目光瞄準(zhǔn)生物仿制藥和原研藥，決心要在生物醫(yī)藥上分一杯羹。2013年，國務(wù)院下發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，2013～2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要推動(dòng)一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場，形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè);促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)工程高端化發(fā)展，到2015年產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到4000億元，突破一批核心技術(shù)，培育一批高端化發(fā)展的生物醫(yī)學(xué)工程制造企業(yè)。

　　由此也對生物醫(yī)藥企業(yè)提出了更高的要求，對疫苗產(chǎn)業(yè)、血液制品行業(yè)、生物仿制藥行業(yè)提出了具體的發(fā)展目標(biāo)。為了促進(jìn)生物醫(yī)藥更快更好地發(fā)展，我國政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持力度不斷增強(qiáng)，利好政策頻繁推出。政府扶持政策將為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)快速進(jìn)步創(chuàng)造良好環(huán)境，給產(chǎn)業(yè)注入動(dòng)能，增強(qiáng)企業(yè)市場開拓能力和國際競爭力。

　　對于化學(xué)藥而言，“重磅炸彈”的概念已為人熟知。在生物藥中，“重磅炸彈”同樣存在。近年來跨國原研藥企業(yè)研發(fā)成本上漲，壓縮成本的重要措施之一——研發(fā)外包已被較多的企業(yè)采用。輝瑞、阿斯利康、葛蘭素史克、默克等制藥巨頭相繼關(guān)閉其在海外設(shè)立的研發(fā)中心，將產(chǎn)業(yè)鏈上的研發(fā)環(huán)節(jié)外包給印度、中國等國家的企業(yè)，依靠全球研發(fā)資源的重新配置，達(dá)到節(jié)省時(shí)間、壓縮成本、提高企業(yè)核心競爭力的目的。

　　在專利到期和研發(fā)外包的趨勢下，我國生物醫(yī)藥迎來了難得的發(fā)展機(jī)遇，企業(yè)在新藥研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)供應(yīng)等領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)一步與國際接軌，參與國際分工合作的力度勢必日益加大，嵌入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的地位也將更加牢固。

　　因此，可以預(yù)期，作為生物醫(yī)藥的重要組成部分，生化藥在國家政策的支持和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷史性機(jī)遇下，其研發(fā)、生產(chǎn)和進(jìn)出口貿(mào)易的前景將更加光明。