事實(shí)上，就在不久前，一系列針對(duì)生物醫(yī)藥物品的出入境檢疫監(jiān)督管理創(chuàng)新舉措剛剛在自貿(mào)區(qū)“落地”，包括“簡(jiǎn)化事前審批流程”、“加強(qiáng)事中、事后監(jiān)督”等，目的就是要推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。根據(jù)新政，審批方式從逐批審批調(diào)整為年度審批，還將搭建企業(yè)信息化數(shù)據(jù)庫(kù)，這意味著今后檢驗(yàn)檢疫部門不再以每一個(gè)物品為審核對(duì)象，而是以一個(gè)項(xiàng)目或一類產(chǎn)品為審核對(duì)象，企業(yè)的申請(qǐng)材料也無需重復(fù)提交。

　　“自貿(mào)區(qū)在通關(guān)速度、保稅措施、監(jiān)管流程上的便利，可以為我們?cè)谶M(jìn)口醫(yī)療器械、出口大量血清腫瘤標(biāo)志物上節(jié)省許多時(shí)間，直接降低了研發(fā)成本。”據(jù)上海良潤(rùn)相關(guān)負(fù)責(zé)人周小進(jìn)介紹，公司在自貿(mào)區(qū)已建立2700平方米國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化廠房，年產(chǎn)5000萬人份診斷試劑，籌建6大新技術(shù)平臺(tái)，包括新型蛋白標(biāo)志物篩選平臺(tái)、單克隆抗體快速制備平臺(tái)、磁納米微粒化學(xué)發(fā)光快速檢測(cè)平臺(tái)、液相芯片高通量檢測(cè)平臺(tái)、質(zhì)譜診斷儀器合作轉(zhuǎn)化平臺(tái)等。

　　目前，上海良潤(rùn)正在開發(fā)3個(gè)全新的血清腫瘤標(biāo)志物，其中胃腸癌、肺癌標(biāo)志物完成實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，已和北京協(xié)和醫(yī)院、上海第一人民醫(yī)院等5家醫(yī)院簽約開展臨床研究，今年10月將完成全部1790例樣本雙盲臨床實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年上半年實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)銷售。事實(shí)上，臨床上血清蛋白腫瘤標(biāo)志物大約有30多種，常用的大約7種，出身皆為“洋血統(tǒng)”。上海良潤(rùn)研發(fā)的新型腫瘤血清蛋白標(biāo)志物，屬于中國(guó)自主創(chuàng)新的產(chǎn)物，擁有完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。