目前，很多國家已經(jīng)上升生物技術(shù)為重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展方向。生物制藥領(lǐng)域，美國、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國家持有94%以上的專利，尤其是美國占有世界近六成生物藥專利。從我國對生物藥的需求來看，生物技術(shù)制藥已成為我國最有潛力的制藥行業(yè)之一。

當(dāng)下正處生物技術(shù)黃金時(shí)代，在很多國家已經(jīng)上升為重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展方向。近年來，我國也從中央到地方政府都在不斷加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持，曾多次下?lián)軐ｍ?xiàng)資金支持生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)等項(xiàng)目的發(fā)展。這些舉措為生物制藥發(fā)展注入了動(dòng)力。

歐美生物藥專利形成壟斷之勢，生物藥"天價(jià)"

據(jù)報(bào)道，我國生物藥總銷售額已經(jīng)突破千億元規(guī)模。但大多依靠從國外進(jìn)口，缺乏自主產(chǎn)品。目前，生物制藥領(lǐng)域，美國、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國家持有94%以上的專利，尤其是美國占有世界近六成生物藥專利。包括我國在內(nèi)的其他國家則加起來也不足6%的專利占有，使得歐美發(fā)達(dá)國家在生物藥領(lǐng)域具有絕對的壟斷地位，也一度讓我國患者形成了生物藥"天價(jià)"的認(rèn)知。比如乳腺癌治療效藥物赫賽汀價(jià)格就高達(dá)2萬元/針，一個(gè)療程更是高達(dá)30萬元，這讓很多普通家庭患者難以接受。

痛定思痛，我國生物制藥落后原因何在？

從我國對生物藥的需求來看，生物技術(shù)制藥已成為我國最有潛力的制藥行業(yè)之一。但當(dāng)下我國生物制藥水平卻遠(yuǎn)不及歐美，究其原因無外乎兩點(diǎn)：一是我國生物制藥科研水平尚相對落后；二是我國對生物藥的政策支持力度還不夠。我國雖然曾先后出臺了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等政策支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展，但業(yè)內(nèi)人士指出，這些政策均缺乏操作性，在財(cái)政支持上也力度不夠。

重大變革將至，我國生物藥遇發(fā)展契機(jī)

縱觀全球生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀也前景，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了重大變革時(shí)期，歐美大量早期生物藥專利即將相繼到期、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)獲得飛速發(fā)展以及各國生物技術(shù)的不斷提高使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)模式、產(chǎn)品形態(tài)乃至商業(yè)模式等方面都將發(fā)生巨大變化。若我國抓住機(jī)遇，盡快出臺更多在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、企業(yè)扶持、財(cái)政支持等方面更具操作性的支持政策，必將推動(dòng)我國生物藥行業(yè)步入迅速發(fā)展軌道，前景可觀。

行業(yè)新政應(yīng)時(shí)出臺，助推我國生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

目前，全球已經(jīng)頒布生物類似藥開發(fā)評價(jià)相應(yīng)法律法規(guī)的國家在30個(gè)左右，我國出臺相應(yīng)政策的呼聲也越來越大。2014年10月29日，我國藥品審評中心在網(wǎng)站發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，意在規(guī)范我國生物類似藥的科學(xué)開發(fā)與后續(xù)評價(jià)，推進(jìn)我國生物制藥的向前發(fā)展，從而為生物醫(yī)療產(chǎn)品的獲得、可支付性提供保障。這也是我國首次頒發(fā)生物仿制藥物指導(dǎo)原則，標(biāo)志著我國生物制藥在政策上獲得了更大支持，各大國內(nèi)企業(yè)紛紛對此叫好。

結(jié)語：2014年我國生物藥銷售額持續(xù)了13年穩(wěn)定增長趨勢。隨著我國生物制藥研發(fā)及生產(chǎn)能力的不斷提升，以及國家相應(yīng)政策的陸續(xù)出臺，我國生物制藥行業(yè)定會步入飛速發(fā)展軌道，成為后起之秀。總體而言，在機(jī)遇頻現(xiàn)的大環(huán)境下，未來數(shù)年內(nèi)我國生物制藥前景看好，將保持持續(xù)增長勢頭。