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2015年國內藥材行業五大新規
2015/12/25 8:32:44 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示: 十二屆全國人大常委會第十四次會議4月21日上午舉行分組會議,審議藥品管理法等26部法律的修正案草案,審議關于個別代表的代表資格的報告,審議有關任免案。張德江委1、藥品管理法等26部法律的修正案草案
十二屆全國人大常委會第十四次會議4月21日上午舉行分組會議,審議藥品管理法等26部法律的修正案草案,審議關于個別代表的代表資格的報告,審議有關任免案。張德江委員長參加審議。
分組審議中,與會人員普遍認為,對26部法律中的個別條款作出修改,是落實十二屆全國人大一次會議通過的《關于國務院機構改革和職能轉變方案的決定》、依法推進行政審批制度改革和政府職能轉變的重要舉措,符合法定要求和程序,是可行的。
2、我國首部中藥材質量管理追溯體系面世
7月1日,記者從陜西省中藥協會獲悉,我國第一部引入互聯網、大數據、云計算等現代信息技術研發的中藥材質量管理追溯體系,在北京經過權威專家鑒定后正式面世,該成果填補了我國中藥材缺乏質量全程跟蹤和責任取證追究的空白。
3、進出境中藥材管理首部規章出臺
“今后中藥材進出境時,企業必須申報預期用途,明確藥用或者食用。”11月國內進出境中藥材管理領域的首部規章《進出境中藥材檢疫監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),由質檢總局局長支樹平簽署總局令正式發布,并將于12月1日起施行。該《辦法》的出臺有望解決進出境中藥材在生產、經營、管理方面的諸多亂象,為我國中藥材進出口貿易的健康發展提供法律保障。
4、國家標準委和中醫藥局發布中藥方劑編碼規則3項國家標準
10月29日上午國家標準委和中醫藥局舉行發布會,發布中藥方劑編碼規則三項國家標準。
這次發布會是《中藥方劑編碼規則及編碼》,還有《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》這三項中醫藥國家標準。這三項標準的發布,標志著全國將實行統一的中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系,這三項標準將于12月1號起實施。
5、2015版藥典2015年12月1日起正式實施
由CFDA批準頒布的2015年版《中華人民共和國藥典》(簡稱“2015年版藥典”),將于2015年12月1日起正式實施。2015年版藥典重點加強了對藥品安全性和有效性的控制要求。藥典收錄的質量控制技術,可以反映我國當前醫藥發展和檢測技術的現狀,并將推動我國藥品質量提高,加快企業技術進步和產品升級換代。
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