1、腦神經(jīng)保護(hù)劑行業(yè)發(fā)展情況

　　（1）腦血管類(lèi)疾病概述

　　腦血管疾病是指發(fā)生在腦部血管，由于各種腦血管病變所引起的腦部病變。生活中所講的“腦血管意外”、“卒中”和“中風(fēng)”都屬于腦血管疾病。臨床上以急性發(fā)病居多，多為中、老年患者，表現(xiàn)為半身不遂、言語(yǔ)障礙等。急性腦血管病一般分為缺血性和出血性兩類(lèi)。

　　腦血管病是導(dǎo)致人類(lèi)死亡的三大疾病之一，在全球范圍內(nèi)，每年使460 萬(wàn)人死亡，其中1/3 在工業(yè)化國(guó)家，其余發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家，患病和死亡主要在65歲以上的人群。日本是腦卒中發(fā)病率、死亡率最高的國(guó)家之一，腦血管病死亡率一直居死因之首。中國(guó)也是腦卒中死亡率高發(fā)地區(qū)，據(jù)估計(jì)我國(guó)居民現(xiàn)有腦血管病人600 萬(wàn)，每年新發(fā)生腦血管病居民有130 萬(wàn)人，年因腦血管病死亡近100 萬(wàn)人，在幸存者中約3/4 的人留下偏癱等后遺癥狀，部分病人喪失勞動(dòng)能力和生活能力。

　　世界衛(wèi)生組織2010 年調(diào)查結(jié)果顯示：中國(guó)腦卒中發(fā)病率排名世界第一，比美國(guó)高出一倍。我國(guó)第三次國(guó)民死因調(diào)查結(jié)果表明，腦卒中已經(jīng)升為中國(guó)第一位死因。近20 年監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，腦卒中年死亡人數(shù)逾200 萬(wàn)/年，年增長(zhǎng)速率達(dá)8.7%。腦卒中除了高致死率外，還具有高致殘率和高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)，據(jù)全國(guó)心血管專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的2010 年調(diào)查，全國(guó)存活的腦卒中患者有3/4 患有不同程度的殘疾，給家庭和社會(huì)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會(huì)問(wèn)題。據(jù)衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所報(bào)告，腦卒中給我國(guó)每年帶來(lái)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)達(dá)400 億元。

　　1995 年全國(guó)第四屆腦血管疾病學(xué)術(shù)會(huì)議專(zhuān)門(mén)制定了《腦血管疾病分類(lèi)（1995）》草案，分類(lèi)詳細(xì)，至今仍在沿用，如下圖所示：

　　我國(guó)《2015 中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》統(tǒng)計(jì)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示：2013 年我國(guó)調(diào)查地區(qū)居民循環(huán)系統(tǒng)疾病慢性病患病率高達(dá)116.8‰，與2008 年相比增加了66.5‰。其中高血壓病的患病率最高，達(dá)到98.9‰，與2008 年相比增長(zhǎng)了67.5‰；心臟病為10.2‰，腦血管疾病稍低，為6.1‰。

　　從1998 年到2013 年，根據(jù)全國(guó)衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查數(shù)據(jù)可發(fā)現(xiàn)：我國(guó)居民高血壓、腦血管疾病和心臟病均呈現(xiàn)快速的增長(zhǎng)之勢(shì)，其中腦血管疾病患病率由1998 年的2.7‰增長(zhǎng)到2013 年的6.1‰。

三類(lèi)循環(huán)系統(tǒng)疾病1998-2013 兩周患病率的變化

　　（2）我國(guó)心腦血管疾病患病人數(shù)分析

　　按照我國(guó)中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒的統(tǒng)計(jì)調(diào)查數(shù)據(jù)，以2013 年人口總數(shù)13.6 億、15 歲及以上人口占83.6%推算，在我國(guó)有醫(yī)生明確診斷的心腦血管疾病例數(shù)2.05 億例中，高血壓患者的患病人數(shù)最多達(dá)到1.62 億人，其次是心臟病的0.25 億人，腦血管疾病患者為0.14 億人。近5 年來(lái)，全國(guó)全人口腦卒中標(biāo)化發(fā)病率年增長(zhǎng)率為13.19%，高危人群的發(fā)病率為14.01%，估算全國(guó)40 歲以上人群中有1,167 萬(wàn)人患過(guò)腦卒中。

　　與其他國(guó)家比較，我國(guó)傳染性、營(yíng)養(yǎng)不良性和母嬰疾病死亡率明顯低于世界平均水平。與發(fā)達(dá)國(guó)家比較，我國(guó)居民死亡率水平明顯偏高，慢性疾病尤為突出，腦血管病是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的4-5 倍，是日本的3.5 倍。有研究指出，中國(guó)腦卒中患病率較高與不健康飲食、久坐生活方式、吸煙和糖尿病等危險(xiǎn)因素增加有關(guān)。除了積極預(yù)防，現(xiàn)有腦卒中患者的康復(fù)和長(zhǎng)期治療也不容忽視。

　　世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)腦卒中病人有700 多萬(wàn)，腦卒中發(fā)生率正以每年8.7%的速度上升，比美國(guó)高出一倍。中國(guó)腦血管病的死亡率是心肌梗死的4-6倍，帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)卻是心肌梗死的10 倍。腦卒中給我國(guó)每年帶來(lái)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)達(dá)400 多億元。

　　（3）腦血管疾病用藥市場(chǎng)概述

　　近年來(lái)，隨著我國(guó)老齡人口的逐漸增多和人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，我國(guó)心腦血管用藥人群不斷擴(kuò)大，我國(guó)腦血管用藥市場(chǎng)保持著穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從腦血管疾病的用藥來(lái)看，以化學(xué)藥為主的腦保護(hù)劑使用貫穿腦血管疾病的預(yù)防、急性治療、康復(fù)的全過(guò)程。腦血管疾病用藥主要包括化學(xué)藥和中成藥兩類(lèi)，其中化學(xué)藥是主流，在腦血管化學(xué)藥當(dāng)中，也分為腦保護(hù)劑化學(xué)藥和其他腦血管化學(xué)藥，在我國(guó)，近幾年腦血管化學(xué)藥以腦保護(hù)劑用藥為主。

　　從2009 年至2014 年，我國(guó)腦血管化學(xué)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)，由2009 年的216.99 億元上升至2014 年的574.78 億元，六年來(lái)復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21.51%，市場(chǎng)成長(zhǎng)性較好。（為便于比較，按照CFDA 南方所下屬的廣州標(biāo)點(diǎn)所統(tǒng)計(jì)終端醫(yī)院實(shí)際銷(xiāo)售額為準(zhǔn)，以下均同，2015 年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日仍未完成，因此本處市場(chǎng)銷(xiāo)售額披露以2012-2014 年為主，以下均同）

2009-2014 年我國(guó)腦血管化學(xué)藥銷(xiāo)售額及成長(zhǎng)性

　　隨著市場(chǎng)銷(xiāo)售額的不斷增長(zhǎng)，腦血管化學(xué)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率略有下降，2012年以前保持在20%以上，2013-2014 年保持在15%左右。

　　（4）腦保護(hù)劑市場(chǎng)情況

　　腦血管疾病以對(duì)腦血管、腦神經(jīng)的保護(hù)為主，大體可以將腦血管疾病化學(xué)藥分為腦保護(hù)劑和其他腦血管化學(xué)藥兩大類(lèi)。近六年，我國(guó)腦血管化學(xué)藥以腦保護(hù)劑用藥為主，其市場(chǎng)份額保持在65%以上。至2014 年，腦保護(hù)劑銷(xiāo)售額為387.61億元，占比67.44%；其他腦血管化學(xué)藥銷(xiāo)售額為187.17 億元，占比32.56%。從六年復(fù)合增長(zhǎng)速度看，由于其他腦血管化學(xué)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額相對(duì)較小，增速略高于腦保護(hù)劑市場(chǎng)，腦保護(hù)劑化學(xué)藥復(fù)合增長(zhǎng)率相對(duì)略低，盡管如此，二者的近三年復(fù)合增長(zhǎng)率均在25%以上，前者為24.26%，后者為20.30%

2009-2014 年我國(guó)腦血管化學(xué)藥主要類(lèi)別銷(xiāo)售額及成長(zhǎng)性

2009-2014 年我國(guó)腦血管化學(xué)藥各類(lèi)別市場(chǎng)分布狀況

　　從進(jìn)入腦保護(hù)劑化學(xué)藥市場(chǎng)前十品種銷(xiāo)售額來(lái)看，2014 年在我國(guó)腦保護(hù)劑化學(xué)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額前八品種的銷(xiāo)售額均在25 億元以上，前六品種的銷(xiāo)售額均在30 億元以上。其中，GM1 注射液穩(wěn)居市場(chǎng)第一，腦蛋白水解物類(lèi)排名第四。各類(lèi)別藥物銷(xiāo)售額如下表所示：

2012-2014 年我國(guó)腦血管化學(xué)藥前十品種銷(xiāo)售情況

　　從市場(chǎng)份額上看，2012-2014 年我國(guó)腦保護(hù)劑主要品種占腦血管藥物市場(chǎng)份額均較為穩(wěn)定，說(shuō)明我國(guó)腦血管化學(xué)藥主要品種的市場(chǎng)地位和競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系較為穩(wěn)定。2012-2014 年GM1 注射液的市場(chǎng)份額一直穩(wěn)定在10%以上，腦蛋白水解物類(lèi)的市場(chǎng)份額穩(wěn)定在6%以上。

2012-2014 年我國(guó)腦保護(hù)劑主要品種占腦血管藥物市場(chǎng)份額

　　（4）未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

　　總體而言，腦保護(hù)劑類(lèi)藥物發(fā)展空間廣闊，其主要驅(qū)動(dòng)因素包括：

　　①社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們健康意識(shí)因素：社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，勢(shì)必推動(dòng)整體用藥市場(chǎng)的發(fā)展，增長(zhǎng)率將保持較高水平，加快市場(chǎng)擴(kuò)容。

　　②醫(yī)療改革、政策的推動(dòng)和鼓勵(lì)：近年來(lái)，新版《基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》、《國(guó)家基本藥物目錄》、《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012 年主要工作安排》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013 年主要工作安排》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014 年重點(diǎn)工作任務(wù)》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014 年工作總結(jié)和2015 年重點(diǎn)工作任務(wù)》、“新農(nóng)合”、社區(qū)醫(yī)療、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保等政策相繼出臺(tái)，為醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

　　③人口因素：中國(guó)老年人口持續(xù)增長(zhǎng)，以30%的病人結(jié)構(gòu)，占據(jù)了50%的藥品消費(fèi)。而老年人口的主要疾病最主要的還是心腦血管疾病。

　　④我國(guó)疾病譜的改變：隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生的進(jìn)步，我國(guó)人口的疾病譜正在發(fā)生變化。我國(guó)有效控制了霍亂、鼠疫、天花等嚴(yán)重危害人民健康的烈性傳染疾病，但是，現(xiàn)在人們面臨的新的健康問(wèn)題：人口遷移加大了城市人口擁擠、就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，加大工作生活壓力，相關(guān)疾病增加；我們可以發(fā)現(xiàn)從大的病種來(lái)看腫瘤、心腦血管疾病和內(nèi)分泌疾病是發(fā)病率和死亡率均迅速上升的病種，這些領(lǐng)域也必將成為暢銷(xiāo)藥品的產(chǎn)生領(lǐng)域。在各種慢性疾病中，心腦血管疾病以極高的患病率形成了相關(guān)治療藥品廣大的市場(chǎng)空間，高血壓是這一領(lǐng)域最常見(jiàn)的疾病，而該疾病往往會(huì)有腦血管疾病的并發(fā)癥。

　　⑤心腦血管疾病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)：中國(guó)人口的死亡原因已經(jīng)完成從傳染病到慢性病的轉(zhuǎn)變。從衛(wèi)生部的最新數(shù)據(jù)來(lái)看，無(wú)論我國(guó)人口的患病率還是死亡率，心腦血管疾病都排在前3 位。隨著人口老齡化程度的加深和飲食結(jié)構(gòu)的變化，我國(guó)心腦血管疾病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，對(duì)心腦血管藥物的需求將會(huì)不斷增大。

　　（5）未來(lái)腦血管疾病化學(xué)藥市場(chǎng)容量預(yù)測(cè)

　　隨著我國(guó)各類(lèi)腦血管疾病患者的增長(zhǎng)，腦血管藥物市場(chǎng)以及腦保護(hù)劑市場(chǎng)都將逐步增長(zhǎng)。根據(jù)廣州標(biāo)點(diǎn)的預(yù)計(jì)，到2020 年，我國(guó)腦血管疾病化學(xué)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額在1,380 億元左右，2015-2020 年復(fù)合增長(zhǎng)率在15%左右；腦保護(hù)劑化學(xué)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額可達(dá)到900 億元左右，2015-2020 年復(fù)合增長(zhǎng)率約為14%。

2014-2020 腦血管和腦保護(hù)劑市場(chǎng)預(yù)測(cè)