（ 1）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

　　受益于人類健康意識的加強，人口老齡化趨勢明顯，以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，近些年來，全球醫(yī)藥行業(yè)保持了持續(xù)的增長。根據(jù) IMS 的《 GlobalMedicines Use in 2020》報告顯示， 2010-2015 年間，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由 2010年的 8,870 億美元上升至 2015 年的 10,688 億美元， 2011 年至 2015 年的復(fù)合年均增長率約為 6.2%。同時據(jù) IMS 測算，至 2020 年全球醫(yī)藥市場總體規(guī)模將達(dá)到 14,000 到 14,300 億美元， 2016 年至 2020 年的復(fù)合年均增長率為 4%-7%。

　　根據(jù) IMS 統(tǒng)計，在全球醫(yī)藥市場增速逐漸放緩的同時，可以明顯看出中國醫(yī)藥行業(yè)仍然具有強勁的增長力， 2011 年至 2015 年，中國醫(yī)藥行業(yè)復(fù)合年均增長率達(dá)到 14.2%，遠(yuǎn)高于全球平均增速 6.2%。 2015 年中國占全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模的比例達(dá)到了 10.78%， 是僅次于美國的世界第二大醫(yī)藥消費大國。 根據(jù) IMS預(yù)測， 2016 年至 2020 年中國的醫(yī)藥行業(yè)仍將保持 6%到 9%的高增速，顯著高于大部分其他國家和地區(qū)。

全球藥品市場分地區(qū)情況
單位：十億美元

　　注： 1）歐洲五國指德國、法國、意大利、英國和西班牙

　　（ 2）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

　　近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展迅速，衛(wèi)生總費用不斷上升，醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟增長速度，在各工業(yè)大類中位居前列。隨著發(fā)展環(huán)境變化，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長的新常態(tài)。①增加值增速居工業(yè)行業(yè)前列據(jù)工信部的數(shù)據(jù)顯示， 2014 年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長 12.5%，增速較上年下降 0.2 個百分點，高于工業(yè)整體增速 4.2 個百分點，在各工業(yè)大類中位居前列。醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)中所占比重達(dá)到 2.8%，較上年增長 0.18個百分點，顯示醫(yī)藥工業(yè)對工業(yè)經(jīng)濟增長的貢獻(xiàn)進(jìn)一步加大。分季度看， 2014年各季度末累計增速分別為 12.8%、 13.5%、 12.8%、 12.5%，下半年增速呈現(xiàn)下降態(tài)勢。資料來源：工信部消費品工業(yè)司《 2014 年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行分析》。

　　據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的《 2015 年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，我國七大類醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在“十一五”期間復(fù)合增長率達(dá)到 23.31%，進(jìn)入“十二五”仍然保持快速增長勢頭， 2014 年達(dá) 25,798 億元，同比增長 15.70%。

2010-2014 年全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值及增幅

　　注： 1）全國醫(yī)藥工業(yè)系指七大子行業(yè)的總和，包括化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中成藥、中藥飲片；

②盈利水平基本穩(wěn)定

　　2016年1－6月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入13635.65億元，同比增長10.14%，高于全國工業(yè)整體增速7.04個百分點，較上年同期提高1.23個百分點。各子行業(yè)中，主營業(yè)務(wù)收入增長最快的是中藥飲片和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械。而主營業(yè)務(wù)收入占比最高的是化學(xué)藥品原料藥和中成藥生產(chǎn)，分別是26.31%和22.37%。

2016年上半年中國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入情況

2016年半年醫(yī)藥工業(yè)各業(yè)務(wù)營收占比

　　③醫(yī)藥創(chuàng)新成果突出

　　國家有關(guān)部門繼續(xù)通過重大新藥創(chuàng)制、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項等方式支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展， 企業(yè)研發(fā)投入加大， 創(chuàng)新積極性增強。 據(jù)工信部的數(shù)據(jù)顯示， 2014年國內(nèi)新藥申報數(shù)量較上年大幅增加，其中 1.1 類化藥共有 64 個品種申報臨床或生產(chǎn)，較上年增加 11 個； 3.1 類化藥注冊申請（按受理號）達(dá)到 1,600 多個，較上年增長約 60%；中藥新藥和生物制品申報數(shù)量略有下降。 2014 年國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審批中心（ CDE）完成審評并建議批準(zhǔn)臨床研究的注冊申請有 880 件，完成審評并建議批準(zhǔn)上市的注冊申請有 501 件，上市品種中新藥所占比重近 30%。

　　④兼并重組步伐加快

　　2014 年國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場環(huán)境的意見》，為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件，醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快。據(jù)工信部的數(shù)據(jù)顯示， 2014 年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項目有 250 起以上，交易金額 600 億元以上。交易額居前列的項目包括：上海萊士以 47.6 億元收購?fù)�路生�?90%的股權(quán)，拜耳公司以 36 億元收購滇虹藥業(yè)等，上市公司在并購交易中發(fā)揮主導(dǎo)作用，近半數(shù)醫(yī)藥上市公司開展了并購重組，定向增發(fā)融資成為兼并重組的重要方式。

　　國外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過長期的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈已較為成熟，市場集中度較高，已形成一些跨國藥企集團，包括諾華、輝瑞、羅氏、賽諾菲、默克等，主要分布在北美、歐洲等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展早、容量大的發(fā)達(dá)國家。與歐美國家相比，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對滯后。在我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的初期階段，產(chǎn)業(yè)集中度較低，企業(yè)發(fā)展水平參差不齊，一定程度上導(dǎo)致了行業(yè)產(chǎn)能重復(fù)建設(shè)、過度競爭及資源浪費等情況。近幾年，我國政府大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，出臺了多項扶持行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。在良好的政策環(huán)境下，我國的醫(yī)藥行業(yè)市場建設(shè)日漸完善，市場化程度逐漸提高，同時隨著行業(yè)兼并重組的不斷加速，市場集中度也逐漸上升。

　　此外， 2011 年 2 月，原國家藥監(jiān)局發(fā)布新版 GMP，以從源頭把好藥品質(zhì)量安全關(guān)、確保公眾安全用藥為目標(biāo)，對藥品的生產(chǎn)技術(shù)要求大幅提高，重點加強醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，強化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，強化從業(yè)人員素質(zhì)，細(xì)化操作規(guī)程等文件管理規(guī)定，引入質(zhì)量風(fēng)險管理的概念，并提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測要求。新版 GMP 的發(fā)布將導(dǎo)致大批規(guī)模較小、盈利能力較差的企業(yè)面臨淘汰，從而提高行業(yè)集中度。