糖尿病是一種常見的內分泌代謝性疾病，是由胰島素分泌不足或外 周組織對胰島素不敏感引起的以糖代謝紊亂為主，脂肪、蛋白質代謝紊 亂的一種全身性疾病。其主要特點為持續的高血糖狀態、尿糖陽性和糖 耐量減低。

血糖升高或降低的機制圖

　　糖尿病分為 I 型糖尿病、II 型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他類型糖 尿病。我國的糖尿病患者以 II 型糖尿病為主，超過 90%，I 型糖尿病約 占 5%。I 型糖尿病由于人體自身產生胰島素的細胞受到破壞，無法分泌 足夠的胰島素，會出現典型的“三多一少”癥狀，即多尿、多飲、多食 和消瘦。II 型糖尿病由于遺傳、肥胖或者缺乏運動等不良的生活習慣， 胰島素缺乏或胰島素抵抗導致身體無法有效利用胰島素。

　　我國是全球糖尿病患病率增長最快的國家。2015 年全世界范圍共有 4.15 億人口患有糖尿病，其中我國糖尿病患者人數約為 1.1 億，是世界 上糖尿病患者最多的國家，預計到 2040 年患者數量將上升至 1.54 億。 2015 年我國有 130 萬人死于糖尿病及其并發癥，其中 40.8%的人年齡低 于 60 歲，呈年輕化趨勢。

2015 年世界糖尿病患者（20-79 歲）數量前十的國家及 2040 年預估患者數量圖

　　糖尿病的治療是一個綜合管理的過程，需要飲食、運動、藥物、血 糖監測和健康教育“五架馬車”并駕齊驅。如不及時治療，血糖波動會 造成機體器官的損害，加速并發癥的發生。糖尿病是一個終身疾病，目 前醫學水平無法根除治愈，需要終身治療，通過使用降糖藥控制血糖， 延緩并發癥的發生。

糖尿病綜合治療圖

　　根據 IMS 數據，2015 年全球糖尿病藥物市場約有 600 億美元。其中 胰島素產品約占 56%，GLP-1 受體激動劑類藥物約占 10%，DPP-4 抑制劑 類藥物占 24%，SGLT2 抑制類藥物占 5%，其他傳統小分子降糖藥占 4%。

全球糖尿病用藥市場規模圖

　　當前，在全球糖尿病治療藥物市場中，口服降糖藥仍處于主導地位， 磺酰脲類中的格列美脲、格列齊特等都是磺酰脲類中應用廣泛的口服藥 物。DPP-4 類藥物銷售額最高，為 92 億美元，但比 2014 年同比降低 1 億 美元。銷售額增長率最高的是強生的卡格列凈，比 2014 年同比增加 7 億 美元；阿斯利康的達格列凈比 2014 年增加 3 億美元。

　　格列齊特在我國是一線口服降糖藥。近年來，隨著羅格列酮、瑞格 列奈等促胰島素分泌劑類和噻唑烷二酮類口服降糖藥相繼進入市場，磺 酰脲類藥物的市場規模受到一定沖擊，但目前格列齊特仍是 II 型糖尿病 最常用的口服降糖藥之一。GLP-1 類似物中，利拉魯肽 2015 年比 2014 年增加 2.9 億銷售額，杜 拉魯肽增加 2.4 億美元。 胰島素是糖尿病領域市場規模最大的藥物，在 2015 年全球 top10 糖 尿病藥物中，胰島素產品共有 6 只，占據全球近一半糖尿病藥物市場， 是糖尿病治療中占比最大的一類藥物。另外占據較大市場份額的種類為 DPP-4 類藥物、GLP-1 類藥物、二甲雙胍等。銷量 TOP9 糖尿病藥物被賽 諾菲、諾和諾德、禮來和默沙東產品占據。

2015 年主要糖尿病藥物銷售額圖

　　2015 年，我國糖尿病患者人數為 1.1 億，五年內增長 19%，患者數 量大幅增加。糖尿病群體大幅增長，呈現由中心城區向外圍郊區擴展的 趨勢，伴隨著日益低齡化。中國由于正處于高速發展階段，患病率的增 速尤為突出。郊區患病人數低于城區，但增長較快，且潛在患者人數大 大高于城區。

2011-2015 年我國糖尿病患者人數圖（單位：萬人）

　　2015 年國內糖尿病用藥市場規模高達 413 億元， 同比增長 6.7%。其中胰島素及其類似物的市場規模高達 176 億元，占比 42.6%。口服降糖藥占據了糖尿病用藥市場份額的 56.6%，市場規模達到 233.6 億元，同比增長 8.8%。

　　樣本醫院數據顯示，2015 年新型胰島素市場保持 12.16%的速度增長， 高于同期糖尿病用藥市場增速。傳統胰島素增長乏力，原因主要為樣本 醫院以大城市三甲醫院為主。新型藥物 DPP-4 類和 GLP-1 類市場增速分 別高達 38.43%和 23.70%，雖然新型降糖藥陸續進入中國，但市場規模有 限。代表產品有默沙東的西格列汀（捷諾維）。雙胍類由于與多種藥物都 有良好的搭配組成多種復方藥物，以 10.93%的速度穩步增長。

樣本醫院各大糖尿病藥物銷售額及增長速度圖

　　口服降糖藥以化學藥為主，占 93.5%的市場份額。另外 6.5%為中成 藥，以扶正劑為主。對于患者而言，口服降糖藥更加經濟實惠，便于使 用。我國市場上前十名暢銷口服降糖藥累計市場份額高達 90%，市場集中 度高。

2015 年我國口服降糖藥各類型市場份額圖

　　阿卡波糖等九個產品為化學藥，占市場份額的 87%。口服降糖藥中， 市場份額最大的是α糖苷酶抑制劑類藥物，代表為阿卡波糖和伏格列波 糖。樣本醫院阿卡波糖銷售額達 7.7 億元，為糖尿病用藥首位，其中拜 耳醫藥的拜糖平占 74%的份額。樣本醫院伏格列波糖銷售額為 1.2 億元， 同比增長 19%，其中武田的倍欣占 55%的份額。雙胍類的藥品主要為二甲雙胍，銷售額增速為 11%，樣本醫院銷售額 為 3.9 億元，其中施貴寶藥業的格華止占 84%的份額。

2015 年我國口服降糖藥 TOP10 暢銷產品市場份額圖

　　我國城市公立醫院樣本醫院顯示，胰島素類占糖尿病藥物的總比例 常年保持在 35%-50%，是糖尿病藥物中占比最大的一類，患者對藥品的需 求是剛性的，隨著發病率提升和人均 GDP 增長，市場規模將穩步增長。 2015 年我國糖尿病患者人數為 1.1 億。在樣本醫院中，糖尿病患者 占全院總住院患者的 9.98%。未來五年糖尿病患者增長率為 2.37%，預計 2020 年糖尿病患者人數為 1.13 億。

我國糖尿病用藥和胰島素類市場規模圖

　　在中國，有超過一半患者未被確診，尤其是在基層，診療率在部分 地區尤其是農村甚至低至 10%。糖尿病是可防可控的，控制糖尿病伴隨患 者終生，病程長，需要堅持用藥和自我監測血糖管理，但是縣級和縣級 以下的糖尿病患者在患者教育和血糖監測上都有一定的困難，對并發癥 損害沒有足夠的認識，醫囑執行力差，從而難以控制病情，并發癥致殘 致死率高，嚴重影響患者的生活質量，縮短壽命。我國糖尿病患者隨訪 結果顯示，72%糖尿病患者合并高血壓和/或血脂異常。

　　目前口服降糖藥的終端分布主要在城市等級醫院，其次是零售藥店， 再次為縣級醫院。但縣級醫院的口服降糖藥增速最高，歸因在于醫改政 策的鼓勵和醫保支付方式的影響。

2015 年我國口服降糖藥終端分布和增速圖

　　2015 年，我國糖尿病知曉率為 40%；2010 年，知曉率為 30%。預計 2020 年我國糖尿病知曉率達到 50%，測算屆時有 5650 萬患者使用降糖藥。

我國糖尿病患者知曉率和用藥人數圖

　　2015 年國內胰島素及其類似物的市場規模為 176 億元，預計 2020 年 市場規模為 385.6 億元，未來五年復合增速 17%。按照當前國產胰島素年銷售額持續超過 20%的增長率測算，屆時國產胰島素將占據超過 50%的市 場。

2020 年中國胰島素市場規模預測表

　　根據 IMS 數據，2015 年全球糖尿病藥物市場約有 600 億美元左右。 國產胰島素廠家從無到有，從市場完全被國外企業占據到今天的國內企 業占據一席之地，并將國產藥物取代進口藥的趨勢繼續延續。醫保控費 的政策利好給甲類醫保用藥二代胰島素以及所有國產胰島素藥帶來進一 步的上升空間，未來五年內有可能會占據過半的市場份額。

　　由于社會發展階段的限制，我國城鄉收入差距仍然較大，支付能力 有很大差別，再加上醫保覆蓋水平的不同，導致我國胰島素市場出現了 較大的城鄉差別。中國的醫藥市場處于日趨成熟的階段，在大中城市， 尤其是三級醫院中，糖尿病藥物的銷售增長率緩慢。中國的糖尿病整體 規模增速保持在 10%左右，而城市公立樣本醫院 2011-2015 年的年平均增 長率為 7.8%，2015 年增速明顯放緩，為 5.0%。

樣本醫院糖尿病藥物銷售走勢圖

　　2009 年國家醫保將動物胰島素和重組人胰島素列為甲類，全國所有 地區都必須覆蓋，使得第二代胰島素患者負擔較小，年人均費用約為 2200 元且能夠 100%報銷，總體接受度較高。第三代胰島素在國家醫保中為乙 類，各省可以視情況調整，年人均費用約為 3500 元。目前大部分省份都將第三代列入醫保范圍，但基層醫保覆蓋度還不夠，新農合則很少報銷 第三代。近年來，外資企業主推三代胰島素，逐漸放棄二代胰島素市場，醫保政策落實之前，縣級醫院 90%的糖尿病患者應當使用胰島素但因為不具 備經濟能力而未使用（如國家統計局公布 2008 年農村居民人均年收入為 4761 元）；醫保政策和基藥目錄出臺后，基藥報銷比例接近 100%，同時 非基藥品種退出基層市場，部分基層市場原有產品的出局將為基藥騰出 空間，阻斷了第三代胰島素在縣鄉醫院市場的滲透，患者教育和政策帶 來知曉率和診斷率的提高，使用二代胰島素人群將以每年 2.5%的增速增 加，數以十萬計，將為第二代胰島素帶來每年數億的巨大市場增量。