衛生費用。2014年我國個人衛生費用支出超過30%，而美國患者現金支出不到20%。

　　控費背景。2015年醫療保險支出增速遠超公共財政支出增速，故政府對醫藥行業控費需求加強。但由于我國衛生費用占GDP比例僅約2%，相對于歐美國家6%仍較低，故控費目的主要是調結構。其一是對進口高價藥價格控制，其二是對輔助用藥使用控制。

衛生費用付費結構中個人負擔超30%

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美國醫療衛生費用支出結構

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醫療衛生支出增速超財政支出增速

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　　醫保周期波動。2003年以來，曾經出現過兩次收入增速快于支出增速的現象。第一次為2005年-2006年，原因為醫保目錄沒有擴容，從2007年擴容開始則出現了反轉。第二次為2010年-2011年，主要是提升了人均財政補貼（最高調整80元），使得醫保供給增加。而至2015年以來，通過針對進口藥的大幅降價及商業保險的崛起，使得醫保收入穩步增長。

　　控費逐漸趨緩。醫保收入和支出增長趨緩，控費效果明顯。2015年收入和支出增速分別為16%和14%，收入增速反轉。醫保結余資金自2013年以來增速明顯提升，2015年醫保結余資金達1881億元，同比增長21%。

2015年醫保收入增速反超支出增速

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醫保結余資金逐年提升

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歷年人均財政補貼情況

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　　近年來，政府及CFDA不斷改進與完善審批制度，關于藥物審評審批出臺了系列政策，整體監管思路為提高質量，創新導向，向歐美靠齊，上游格局有望巨變。

　　提高藥品質量：

　　針對歷史已上市品種進行仿制藥一致性評價。

　　對正在報批品種進行臨床數據核查。

　　對未來報批品種實行新分類改革，強化對創新藥研發的支持與仿制藥一致性評價。

　　加快審批速度：

　　具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的優先審評審批。

　　針對臨床試驗批件積壓集中審批去庫存。

2015-2016藥品審評審評系列政策法規

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　　2015-2016年，國家集中出臺了一系列政策并主導了一些重大的行業事件，其中包含“臨床數據自查”事件、開展仿制藥一致性評價工作、化學藥品注冊分類改革等，在新的政策環境下新的注冊申請受理號數量較2015年7月份之前進入一個持續下滑的周期。

2015年至今CFDA受理申請總數與化藥受理數量

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　　2016年2月，CFDA出臺了關于申請藥品“優先審評”的相關條例與申請文件，鼓勵符合相關條件的藥企積極申報優先審評，鼓勵創新。

優先審評申請條件與種類

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