根據(jù)中國人口協(xié)會、國家計生委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國育齡夫婦的不孕不育率 從20年前的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右，患者人數(shù)超過5000萬。5000萬患 者中女性占50%，男性占40%，夫婦雙方共同原因占10%。隨著環(huán)境污染、生育年 齡推遲、生活壓力等原因，不孕夫婦人數(shù)還在不斷增加。 造成不孕不育的原因包括：由排卵原因?qū)е碌牟辉屑s占25%-30%，由盆腔原 因?qū)е碌牟辉屑s占30%-40%，由男性原因?qū)е碌牟辉屑s占25%-30%（包括遺傳性 疾病、內(nèi)分泌功能障礙、生殖器官感染、性功能障礙等），由免疫原因?qū)е碌牟辉?約占10%-20%，由生殖道或器官發(fā)育異常原因?qū)е碌牟辉屑s占0.1%，由不明原因 導(dǎo)致的不孕約占10%-20%。

我國不孕不育人口的性別組成

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我國不孕不育人群的主要原因

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　　治療不孕不育的主要方法有藥物治 療、手術(shù)治療以及輔助生殖治療，其中輔助生殖是治療不孕不育的重要手段之一， 相比另外兩種治療方法有更高的懷孕率。輔助生殖技術(shù)的主要范疇包括人工授精 （AI）和體外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技術(shù)兩大類，臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯 示，不育患者中至少有20%的夫婦，必須借助輔助生殖才能實現(xiàn)生育。

不孕不育主要診治方法

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不孕不育各診療方法懷孕率對比

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　　人工授精（AI）包括夫精人工授精（AIH）和供精人工授精（AID）。體外授精-胚胎移 植（IVF-ET）是指從人體取出配子，在體外條件下受精形成胚胎，移植入子宮腔著 床發(fā)育成胎兒的技術(shù)，又稱試管嬰兒技術(shù)。目前，中國試管嬰兒技術(shù)多處于一代 （即體外授精-胚胎移植，IVF-ET）和二代（卵細胞漿內(nèi)單精子注射，ICSI）階 段，也有部分機構(gòu)研究開展三代技術(shù)（植入前胚胎遺傳學(xué)診斷，PGS/PGD）。

輔助生殖的技術(shù)分類

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　　可以說輔助生殖是不孕不育治療的終極手段，經(jīng)過常規(guī)藥物和手術(shù)治療沒有取 得效果，都有可能通過輔助生殖技術(shù)來實現(xiàn)治療。目前我國的輔助生殖技術(shù)已經(jīng)很 成熟，成功率能達到60%左右，在全球排在前列。

輔助生殖的診療過程

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　　2015年10月全面放開二孩政策將對我國的生育率有推動的作用，輔助生殖市 場將加速擴容。近期的人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國的育齡婦女的生育率處于較低水 平。新中國成立以來我國的生育政策是逐漸趨嚴到近期逐步放松的演變過程，從70 年代起推行計劃生育政策，80-90年代嚴格執(zhí)行；進入2000年以后計劃生育政策有 所松動，2001年施行雙獨二孩（2011年雙獨二孩全面放開），2013年施行單獨二 孩，再到2015年底全面放開二孩政策，可以看出國家政策的逐步寬松。

　　經(jīng)過30年的計劃生育政策，導(dǎo)致我國生育率急劇下降。執(zhí)行計劃生育政策期間，人口出生率從1987年的2.33%最低下降至2010年的1.19%，降幅接近一 半。最新的人口普查數(shù)據(jù)顯示，2010-2015年我國的生育率為1.55（世界排名 186/224），遠低于全球2.5的平均水平，因此放開二孩政策十分迫切。從我國歷史 出生率來看，在1985年至1990年間，中國的出生人數(shù)從上世紀80年代初的每年 2000萬迅速攀升到2400萬—2500萬，形成了一個長達6年左右的出生高峰，目前這 些人正進入生育年段，疊加二孩政策有望提高我國生育水平。

2010-2015年全球部分國家生育率比較

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　　根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計數(shù)據(jù)，從15-44歲育齡婦女的二孩生育率可以看出，不同年齡段 的育齡婦女二孩生育積極性都有所提升，而且20-29歲年齡段的婦女二孩生育率提 升更為明顯，說明年輕一代對計劃生育的觀念不如上一輩那樣強烈，全面二孩將會 持續(xù)傳導(dǎo)，逐步改變我國當(dāng)前過低的生育狀況。預(yù)計二孩放開后每年將會新增 300-500萬的新生兒，隨著生育率的提升，尤其是高齡產(chǎn)婦的增加，輔助生殖市場 也將會迎來加速發(fā)展的勢頭。

我國二孩以及二孩以上生育率有提升的趨勢

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不同年齡段育齡婦女的二孩生育率變化情況

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　　目前輔助生殖（IUI、ART）已經(jīng)成為發(fā)達國家治療不孕不育的主要手段，在 歐洲、美國應(yīng)用比例達到70-90%，我國應(yīng)用輔助生殖的比例也在逐步增加，2015 年這一比例達到52%（IUI、ART），這與我國相對保守的治療態(tài)度有關(guān)。但輔助 生殖相比其他治療手段，妊娠率是顯著提升的（可以達到60%以上），可以判斷輔 助生殖的應(yīng)用比例還會逐步上升。

采用不同生殖治療手段的生殖專家百分比

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　　根據(jù)輔助生殖全球范圍內(nèi)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在西班牙、意大利、日本分別只有 16%、20%、25%的35歲以下女性進行了ART手術(shù)，而我國53%的ART手術(shù)的對象 為35歲以下婦女，這與我國普遍生育年齡低于發(fā)達國家有關(guān)。我國80年代末的嬰兒 潮到現(xiàn)在正好30歲左右，意味著我國將迎來一波生育高峰。那一波嬰兒潮較平常增 加15-20%的嬰兒數(shù)量，再疊加二孩政策，預(yù)計我國近幾年嬰兒的出生率將提高20- 25%，意味著增加嬰兒數(shù)量在300-500萬人左右。

各國生殖專家所報告的不同年齡組患者比例

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　　國際輔助生育技術(shù)監(jiān)控委員會的研究顯示，在1990年時，全球還只有大約9.5 萬名試管嬰兒，但是到2000年已增加到接近100萬，到2007年則增加到250萬人。 從2007年到2013年，試管嬰兒技術(shù)又為全世界增添了約250萬人，到2016年 底全球試管嬰兒數(shù)量達到700萬人。這也說明，以試管嬰兒為代表的體外授精技術(shù) 已經(jīng)成為不育治療的主流選擇。

　　2016年3月，據(jù)國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉表述，截止2015年底，中國經(jīng)批準(zhǔn)開 展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機構(gòu)達到432所，年均完成70萬個周 期的輔助生殖治療。根據(jù)公開資料，預(yù)計采用試管嬰兒的比例和人工授精的比例是 2:1，意味著有45萬個周期的試管嬰兒，25萬個周期的人工授精。試管嬰兒平均需 要2個周期，每個周期的治療費用大概是3萬元；人工授精平均需要3個周期，每個 周期治療費用大約是5000元。根據(jù)試管嬰兒和人工授精測算，預(yù)計目前我國輔助生 殖市場規(guī)模約為150億元。

全球累計出生的試管嬰兒數(shù)量

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我國輔助生殖市場規(guī)模預(yù)測

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我國醫(yī)院試管嬰兒的費用構(gòu)成

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我國輔助生殖市場的劃分

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　　根據(jù)輔助生殖的費用構(gòu)成測算，輔助生殖藥物的市場規(guī)模在60億元左右，但實際上很多輔助生殖藥物還可以脫離輔助生殖周期單獨給不孕不育癥患者使用，例如 促卵泡激素、絨促性素、克羅米酚等，用于誘導(dǎo)孕婦排卵，另外普通孕婦在懷孕后 也可能使用黃體支持藥物進行保胎。所以實際市場份額會比60億元大，但主要應(yīng)用還是在輔助生殖領(lǐng)域，因此預(yù)計實際市場規(guī)模在100億元左右（不考慮瑞林類 藥物在其他適應(yīng)癥領(lǐng)域的應(yīng)用）。