截至2015年，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.42萬家，其中：一類5080家，二類9517家，三類2614家；全國共有實施許可證管理的（二類、三類）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)186269家。數(shù)據(jù)表明，2015年醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)化升級的步伐堅實，一批規(guī)模小、低水平重復的企業(yè)退出市場，而政府的簡政放權，助力了一批優(yōu)勢企業(yè)輕裝上陣，通過自主創(chuàng)新和資本運作，拓展產(chǎn)品結構、營銷渠道，并布局大健康產(chǎn)業(yè)。但總體上，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小而散的局面并未打破。

　　對外貿(mào)易方面，2015年中國醫(yī)療器械進出口總額增長7.5%至385億美元；其中出口額達212億美元，同比增長5.7%；而進口額達173億美元，同比增長9.8%。醫(yī)療器械的出口或進口總額均創(chuàng)出歷史新高。可以看出，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進一步受到國際市場的認可，同時國內(nèi)市場對進口產(chǎn)品的依賴度有所降低。我國醫(yī)療器械出口尚處于成長期，發(fā)展空間較大。其中，醫(yī)院診斷與治療設備進口額120億美元，出口額97億美元，雖然仍舊是貿(mào)易逆差，但是出口金額位居醫(yī)療器械類產(chǎn)品前列，占醫(yī)療器械產(chǎn)品的72%，且出口占比逐年提高。由此分析，該類產(chǎn)品一定程度上達到了替代發(fā)達國家同類產(chǎn)品的水平，與歐美同類產(chǎn)品相比價格優(yōu)勢大，在新興市場的認可度也逐漸提升。

　　截止2015年，我國醫(yī)療器械企業(yè)雖共有14151家，但真正上規(guī)模、產(chǎn)值達到2000萬元以上的醫(yī)療器械企業(yè)占比不到20%。且從高端的醫(yī)療診斷設備市場來看，尤其是一二線城市的三甲醫(yī)院內(nèi)，外資所占的比例非常高。全國的高端醫(yī)療診斷設備，外資占了90%以上的份額。

2011-2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)情況

資料來源：中經(jīng)先略數(shù)據(jù)中心

2011-2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值情況

資料來源：中經(jīng)先略數(shù)據(jù)中心

　　中經(jīng)先略數(shù)據(jù)中心發(fā)布的《2017-2022年中國醫(yī)療設備租賃市場分析及發(fā)展前景預測報告》