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2017年中國偽狂犬疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
2017/5/28 10:36:15 來源:中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:1、偽狂犬疫苗分類目前主要商用的狂犬疫苗有三種。偽狂犬疫苗根據(jù)生產(chǎn)方式不同,分為滅活疫苗、自然缺失弱毒活疫苗及基因工程苗。目前,市場上商用的偽狂犬疫苗主要有滅活疫苗、自然缺失弱毒活疫苗、基因工程缺失弱毒活疫苗三類:滅活疫苗:通過體外1、偽狂犬疫苗分類
目前主要商用的狂犬疫苗有三種。偽狂犬疫苗根據(jù)生產(chǎn)方式不同,分為滅活疫苗、自然缺失弱毒活疫苗及基因工程苗。目前,市場上商用的偽狂犬疫苗主要有滅活疫苗、自然缺失弱毒活疫苗、基因工程缺失弱毒活疫苗三類:
滅活疫苗:通過體外培養(yǎng)病毒強(qiáng)毒株,用甲醛等滅活病毒制成疫苗;我國目前市場上主要的滅活疫苗有閩A株、鄂A株。
自然缺失弱毒活疫苗:通過非豬源細(xì)胞或雞胚胎傳代致弱,使gE基因自然缺失,減弱毒性制成疫苗;我國目前廣泛使用Bartha-K61株,gI/gE雙基因缺失弱毒疫苗,由于該基因缺失而進(jìn)一步阻斷弱毒株回復(fù)毒力的可能性,所以大大提高了這種弱毒苗的安全性。
基因工程缺失弱毒活疫苗:主要包括對與毒力相關(guān)的基因如TK、gE、gl等基因的缺失以降低病毒毒力;對糖蛋白基因如gG、gC等基因的缺失以引入選擇標(biāo)記或阻止感染性病毒的產(chǎn)生,從而致弱豬偽狂犬病毒,同時又保持其較強(qiáng)的免疫原性。目前我國主要有TK/gG雙基因缺失活疫苗HB-98株、gE/gI/TK三基因缺失的SA215株、TK/gG/gE三基因缺失的HB2000株等。
偽狂犬疫苗分類
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
不同種類商用疫苗各有優(yōu)劣。滅活疫苗通過采用與國內(nèi)流行毒株親緣關(guān)系近的種毒通過甲醛等滅活制成疫苗,對國內(nèi)流行毒株針對性更強(qiáng),同時由于病毒滅活后安全性更高,不會引起散毒、潛伏感染等問題;但免疫效果一般較差,且使用免疫劑量較大,偶爾會發(fā)生過敏反應(yīng)。自然缺失弱毒活疫苗通過非豬源細(xì)胞或雞胚胎傳代致弱,通過部分毒力基因依然缺失,減弱毒性制成疫苗,免疫性良好且價格較為低廉;但如果未經(jīng)充分致弱的弱毒疫苗毒力可能會返強(qiáng)而導(dǎo)致疾病再次流行,同時弱毒活疫苗未喪失活性可能建立潛伏感染,并有可能散毒。基因工程缺失弱毒活疫苗通過基因工程手段對毒力基因進(jìn)行有針對性的缺失,從而達(dá)到減弱毒性同時保持較高的免疫原性,返祖的可能性較小;但弱毒活疫苗未喪失活性可能建立潛伏感染,并有可能散毒。
不同疫苗種類對比
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
2、企業(yè)產(chǎn)品種類較少,目前研發(fā)主要針對新毒株
企業(yè)產(chǎn)品種類集中,基因工程苗較少。根據(jù)中國獸藥信息網(wǎng)公布數(shù)據(jù),目前我國擁有偽狂犬疫苗生產(chǎn)資格的國內(nèi)企業(yè)共有41家,取得進(jìn)口獸藥注冊的生產(chǎn)偽狂犬疫苗的外企共有4家。目前我國偽狂犬病疫苗以Bartha-61株活疫苗為主,據(jù)中國獸藥信息網(wǎng)數(shù)據(jù),國內(nèi)41家企業(yè)中有39家具有生產(chǎn)Bartha-61株疫苗資格,外企則全部生產(chǎn)銷售Bartha-61株疫苗;其次生產(chǎn)資格較多的疫苗品種為閩A株疫苗,共有8家企業(yè)。而基因工程弱毒活疫苗目前具有生產(chǎn)銷售資格的企業(yè)只有4家:四川華神SA215株、東方帝維H2000株、武漢科前HB-98株及HB2000株、中牧股份HB-98株及HB2000株。
生產(chǎn)不同種類疫苗國內(nèi)企業(yè)數(shù)量(家)
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
偽狂犬病毒2011年在我國發(fā)生變異。1948年,我國首次檢測出偽狂犬病毒,上世紀(jì)60年代偽狂犬病在地方流行,并未造成較大的經(jīng)濟(jì)損失,隨后疫情出現(xiàn)蔓延但通過引進(jìn)Bartha-K61株疫苗有效遏制住疫情擴(kuò)散。2011年,偽狂犬病在經(jīng)過Bartha-K61株免疫過的豬場爆發(fā),并從華北開始蔓延至全國,表現(xiàn)為母豬流產(chǎn)死胎、仔豬高死亡率,通過分離出的新毒株確認(rèn)與經(jīng)典毒株有所不同,偽狂犬病毒在我國發(fā)生變異。
偽狂犬在我國的發(fā)展?fàn)顩r
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
變異毒株攻擊性增強(qiáng),現(xiàn)有疫苗不能提供有效保護(hù)。據(jù)研究,目前我國偽狂犬病病毒存在兩個基因型,I和II型,臨床分離出來的多為II型,而市場上主流的Bartha-K61株疫苗主要針對的是I型病毒,造成其對變異后的病毒保護(hù)力不足。根據(jù)研究,變異后的毒株對15、30及60日齡的豬攻擊性更強(qiáng),感染豬發(fā)病更快、更嚴(yán)重,死亡率也更高,Bartha-K61株對變異前毒株攻擊可提供100%的保護(hù),但對變異后毒株的供給只能提供50%的保護(hù)。根據(jù)數(shù)據(jù),毒株變異前,偽狂犬gE抗體陽性率逐年走低,感染率得到有效的控制,2011年底隨著毒株變異,新疫情爆發(fā),此后陽性率呈上升趨勢,2015年高達(dá)60.4%,現(xiàn)有疫苗對變異病毒不能提供有效的保護(hù)可能是陽性率逐年升高的原因之一。
毒株變異后偽狂犬gE抗體陽性率逐年提升
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
3、價格分化,規(guī)模養(yǎng)殖戶免疫比例高
目前我國偽狂犬疫苗市場規(guī)模約4億元。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2015年國內(nèi)獸藥企業(yè)Bartha-K61株疫苗銷售額為2.03億元;根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù),國產(chǎn)獸藥使用比例約60%,Bartha-K61株使用比例達(dá)80%,目前估計我國偽狂犬疫苗市場規(guī)模約4億元。
國產(chǎn)與進(jìn)口疫苗價差較大。根據(jù)2016年調(diào)研數(shù)據(jù),國產(chǎn)Bartha-K61株疫苗價格在0.9-4.5元/頭份之間,均價1.6元/頭份,大部分企業(yè)價格在1.5-2元/頭份之間,廣州永順和福州大北農(nóng)價格較高,在3元/頭份以上;國產(chǎn)HB98株均價1.8元/頭份;進(jìn)口疫苗3-5元/頭份,均價3.5元/頭份,幾乎是國產(chǎn)疫苗均價的2倍,國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗之間價差較大。
大規(guī)模豬場使用疫苗品牌較集中。根據(jù)2016年調(diào)研數(shù)據(jù),我國大規(guī)模豬場偽狂犬疫苗品牌使用比較集中:其中進(jìn)口品牌約占40%,其次武漢科前占比16%、中牧股份占比15%、上海海利占比10%、天邦股份5%、大北農(nóng)和哈維科各3%,前10大品牌使用率高達(dá)92%,大規(guī)模豬場品牌使用相對較集中。
中大規(guī)模養(yǎng)殖場免疫比例較高。由于偽狂犬一旦發(fā)病會給養(yǎng)殖戶帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失,大部分規(guī)模養(yǎng)殖戶認(rèn)為必須免疫偽狂犬疫苗,根據(jù)統(tǒng)計,2016年大規(guī)模養(yǎng)殖場免疫比例高達(dá)90%,生豬出欄免疫比例也達(dá)到75%。
2016年大規(guī)模豬場偽狂犬疫苗品牌使用比例
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
2016年不同規(guī)模養(yǎng)殖場偽狂犬免疫比例
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
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