臨床試驗的結果,于今日(2020-7-27)發布在《柳葉刀-微生物》雜志上。試驗結果表明,抗病毒藥物來迪派韋/索磷布韋的雞尾酒療法在9位處于妊娠期的受試者中獲得了100%的丙肝治愈率,并且沒有一個胎兒受到了病毒感染。這些胎兒全部發育正常,也沒有出現明顯的藥物副作用。

“人們擔心抗病毒藥物對胎兒帶來的風險,卻不考慮懷孕帶來的社會心理機遇。”該文章的首席作者,兼匹茲堡大學醫學院和MWRI的婦科學和生殖科學助理教授Catherine Chappell, M.D., M.S.表示,“孕期,是女性定期參與健康保健和激發她們進行積極改變來支持成長中的家人的時候。這將會是這些女性和她們孩子重新獲得健康、免受感染的機遇之窗。”

9名研究參與者中,有8人因靜脈注射藥物而感染丙型肝炎,并且她們中的許多人是通過匹茲堡大學醫學中心(UPMC)瑪吉婦女醫院的妊娠和婦女康復中心(PWRC)來參與的該項臨床試驗。在這里,對于阿片類物質使用障礙,這些女性可以獲得更全面和富有同情心的照護。

盡管這些項目可以幫助控制和治療慢性成癮病,但是卻不能針對丙肝這種病毒殘留進行特殊治療。因此,這些女性可能會持續地感到恥辱、內疚或羞恥。不僅如此,大約會有6%的孕婦會將丙肝傳染給孩子。

來迪派韋/索磷布韋能夠阻斷丙肝用來在細胞內進行復制的病毒蛋白。因為這種機制只針對病毒,所以它的副作用非常小,Chappell稱。

“我們唯一的顧慮是索磷布韋是通過腎臟排出的,并且在妊娠期腎臟會超負荷工作,” Chappell說道。“與其他時候相比,此時腎臟會更快的將藥物排出。因此,我們有一點擔心如果受試者使用的藥物有明顯減少,可能該藥會不那么有效了。”

事實證明,接受標準劑量治療的妊娠期女性與非妊娠期女性所報告的體內活性藥物含量相同。

盡管,在這9位志愿者中所得的研究成果顯示出了前景,但Chappell提醒道,在抗病毒藥物可以廣泛用于妊娠期婦女之前還需要進行更多的臨床試驗。為了實現這個目標,她參與了多中心參與的II期臨床試驗,來測試這些藥物對全國的幾十位丙肝陽性的妊娠期女性的安全性和有效性。

據國內大型海外就醫咨詢機構盛諾一家表示,丙型肝炎的一大傳染途徑是母嬰垂直傳播。對于普通人來說篩查和治療是預防丙肝的有效方法。然而對于妊娠期婦女這類特殊人群,很多的藥物都沒有辦法使用。大多數的藥物可能會對胎兒的生長發育帶來嚴重的副作用。這一研究發現,可能會彌補妊娠期丙肝治療這一巨大空白,使更多患者受益。

盛諾一家作為國內海外就醫的代表,與海外有世界排名的醫療機構均有密切合作,多年以來一直致力于幫助國內和前往海外就醫的患者獲得專業的醫療服務。