由中關村科技園區管委會、開發區管委會、海淀區政府、昌平區政府、大興區政府共同制定的《關于促進中關村國家自主創新示范區藥品醫療器械產業創新發展的若干措施》(以下簡稱《措施》)對外正式披露，醫藥、醫療器械產業創新迎來重大利好。

　　據介紹，《措施》的出臺將進一步發揮中關村國家自主創新示范區創新資源集聚優勢，促進藥品醫療器械產業跨越式創新發展，加快推動形成“北研南產”發展格局。《措施》共25條，從技術創新、專業化平臺、企業開拓市場、創新創業生態、國際化、特色園區建設六大方面給予資金支持，對于創新藥臨床或者上市、醫療器械落地轉化、專業化研發生產服務平提案以及檢測檢驗服務平臺最高可獲1000萬元資金支持。

　　《措施》指出，將支持藥品醫療器械重大技術創新、支持藥品醫療器械專業化平臺建設、支持藥品醫療器械企業開拓市場、優化藥品醫療器械產業創新創業生態、支持中關村示范區藥品醫療器械產業國際化發展、支持藥品醫療器械特色園區建設等。

　　主要內容包括，對獲得新藥注冊批件、進入臨床試驗階段的創新藥，通過一致性評價的首仿藥，取得二、三類醫療器械注冊證、生產證的高端醫療器械及提升科研條件等給予支持，增強藥品醫療器械創新能力。支持CRO(醫藥合同研發機構)、CMO(代工生產服務平臺)等專業服務平臺、生物醫藥進出口公共服務平臺等檢測檢驗服務平臺及中關村醫學成果轉化中心建設，切實提升藥品醫療器械領域的專業服務能力。

　　同時，支持企業落實藥品上市許可人制度/醫療器械注冊人制度試點，獲得首臺(套)重大技術裝備、首購產品認定，開展改制、掛牌及并購重組，促進企業做強做大。支持在重點園區以及高校、科研院所、醫療機構集中區域布局建設藥品醫療器械領域專業孵化器、天使投資機構、創業投資機構等投資藥品醫療器械中早期項目，鼓勵藥品醫療器械領域的高端人才、海外人才及團隊在京創辦企業。支持國際高端創新資源在中關村建設區域總部和研發中心、企業在海外設立研發中心等分支機構，企業積極申請國外注冊認證，在歐美國家獲批上市。支持亦莊生物醫藥國際創新園等藥品醫療器械特色園區建設，提升運營服務能力。

　　“《措施》對于創新藥的成果轉化，聚焦完成臨床前研究；對于創新藥的產業化，聚焦完成臨床Ⅱ期；對于創新醫療器械，聚焦進入創新醫療器械特別審查通道；對于高端醫療器械，聚焦在京申請并取得二、三類醫療器械注冊證。對于專業化平臺短板，聚焦研發生產服務平臺、檢測檢驗服務平臺、醫學成果轉化中心三類服務平臺，必將推動開發區醫療器械產業的進一步發展。”開發區有關負責人表示。

　　此外，《措施》中涉及的資金項目均通過中關村示范區網站(http://zgcgw.beijing.gov.cn)、官方微信(創新創業中關村)分批次公開發布通知征集，原則上是每年上半年，具體要求以中關村示范區網站上發布的申報通知為準。《措施》的項目申報由中關村管委會相關處室根據自身職責范圍以及分工對應受理。