4月27日，由四川德博爾生物科技股份有限公司主辦的“推動中國生物酶高質量發展，鑄就中國生物酶原料藥質造品牌”研討會在四川廣漢成功舉辦。研討會請來了四川省藥品管理方面的領導和生物酶方面的專家，共同就生物酶行業如何走高質量發展的道路進行了討論，并給出了切合實際的建議。

“守住藥品安全的底線，追求高質量發展的高線”。

中國生化制藥工業協會常務副會長兼秘書長胡文言指出，“國家藥監局就高質量發展多次開會，多次強調了要守住藥品安全的底線，追求藥品高質量發展的高線，尤其是原料藥直接決定了藥品的質量”。

針對如何提高原料藥的高質量發展，尤其是生物酶原料藥的發展，胡文言認為，一方面，政府應該對原料藥企業從意識上和政策上給予支持，把原料藥企業視作打造工業強省的很重要一個步驟。從政策、技術、管理各個方面為企業做好服務，還應該從污染的治理、技術的改造上引導企業。另一方面，高質量發展更需要企業來落實。企業自身要承擔起主體責任，主動淘汰落后工藝，在特色原料上做好定位。同時，還應該加強自查自檢，提高風險防范意識。

四川省醫藥保化品質量管理協會前會長鐘光德

四川省醫藥保化品質量管理協會前會長鐘光德提出，生物酶原料藥作為一個傳統產業想要高質量發展，應該在現有的基礎上從粗品向精制邁進，而且要結合多學科的科技力量和資源，針對人類面臨的重大疫情，從生化藥方面開發創新。此外，原料藥生產是規模化的，也是高污染的，碳中和概念的提出對原料藥生產是個嚴峻的挑戰。

綠色生產打底，技術創新驅動，資本力量助推，做好國內國外“雙循環”發展。

四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球領先的生物酶生產研發專家型企業。擁有中國、歐盟GMP認證，產品具有高活性、高穩定性、高純度的特征，出口歐美日韓等全球30多個多家。

四川德博爾生物科技股份有限公司董事長張革

站在企業發展的角度，董事長張革認為，生物酶原料藥實現高質量發展，要走國內國外的“雙循環”道路。一是保持企業靠技術創新的原動力，不斷提高產品的國際競爭力;二是要嚴格按照國家要求，甚至高于國家要求實施綠色生產。愛護環境既是企業的責任，也是基本義務;三是要善于利用資本的力量。制藥企業投入大、發展周期長，無論是科研投入還是人才培養都需要資本的支持，用好資本的力量有助于企業在高質量發展的道路上走得更快更好。

“酶系統的研發和生產是不可替代的產業，我們要學習國外先進的酶系統應用技術”。

“酶系統的研發和生產是極具特色的產業，是不可替代的，是很難通過基因方法表達這類復雜體系的酶;德博爾在生物酶原料藥方面的專注和專業，非常需要定力”，成都醫學院生物科學與技術學院副教授、碩士研究生導師唐燦對生物酶原料藥的專業應用和德博爾的技術給與了充分的肯定。

成都醫學院生物科學與技術學院副教授、碩士研究生導師唐燦

唐燦認為，“生物酶原料藥產業在不斷地發展。在歐美國家，酶制劑的應用遠超我們的想象。比如，手術中為了控制感染的腹腔沖洗，國內一般用無菌的沖洗液或者是含抗生素的沖洗水，但是在國外用的是復合的酶系統。證明他們對這方面無論是基礎研究也好，還是應用研究也好，很多時候是走在我們前面的”。

“生物酶原料藥高質量發展，是制藥人的使命和責任所在”。

成都通德藥業有限公司總經理李曉琳，從制劑企業角度對生物酶原料藥企業的高質量發展發表了建議。“‘推動中國生物酶高質量發展，鑄就中國生物酶原料藥質造品牌’是制藥人的使命和責任所在，醫藥行業關乎的是國計民生，關系的大眾的健康和幸福生活，而原料藥作為醫藥產業的基礎和根本，是保障藥品質量、保障人民用藥安全、保證制藥企業實現高質量發展的關鍵環節”。

在李曉琳看來，原料藥行業近年來已經出現了積極的變化，隨著國家一致性評價、供應鏈采購、關聯審批一系列政策的出臺，原料藥在產業鏈中的話語權不斷提升。高質量、專屬性標準的原料藥在產業鏈中的核心地位進一步確立和提升，生物酶原料藥行業未來更可期。

會上，專家和媒體記者就生物酶原料藥高質量發展進行了熱烈的交流。

生物酶原料藥高質量發展對于生物酶原料藥產業是一個既有專業價值又有時代意義的課題。研討會上，領導和專家對生物酶原料藥行業紛紛提出了切實可行的建議并寄予了期望，行業帶頭企業也以務實嚴謹的作風做出表率。在標桿企業的帶動下，中國生物酶原料藥未來具備更大的發展動力，也將擁有更強的國際競爭力。

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