“新冠疫情爆發(fā)后，國家部署的五條疫苗技術(shù)路徑之一的mRNA疫苗已經(jīng)取得了重要進(jìn)展。軍科院、艾博生物和云南沃森合作的第一代原型株mRNA的三期臨床實(shí)驗(yàn)已經(jīng)接近尾聲。”復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授、上海張江mRNA國際創(chuàng)新中心主任林金鐘教授表示，針對疫苗變異情況，一款廣譜的多價(jià)mRNA疫苗也正在申請臨床實(shí)驗(yàn)，它采取創(chuàng)新抗原設(shè)計(jì)，對于包括奧密克戎在內(nèi)現(xiàn)有的多種變異株都有良好的防疫效果。

3月15日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員邵一鳴教授，清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)交叉研究院國際生物經(jīng)濟(jì)中心主任王宏廣教授，復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授、上海張江mRNA國際創(chuàng)新中心主任林金鐘教授做客人民日報(bào)健康客戶端、人民日報(bào)社健康時(shí)報(bào)2022“兩會健康策”系列直播訪談，共同探討創(chuàng)新生物醫(yī)藥技術(shù)如何在疫苗領(lǐng)域盡快搭建自主可控的快速反應(yīng)平臺，攻堅(jiān)疫情防控的新常態(tài)。

疫苗筑高免疫屏障，減輕公衛(wèi)防控壓力

“疫苗的防護(hù)作用可以分為三級，一是預(yù)防感染，二是預(yù)防發(fā)病，三是防護(hù)傳播給他人。”邵一鳴表示，在疫情早期世界衛(wèi)生組織專家確定新冠疫苗的研發(fā)目標(biāo)是二級防護(hù)，主要目的是預(yù)防發(fā)病、住院、重癥、死亡等，并且對減少感染、防護(hù)傳播有一定的溢出效應(yīng)。邵一鳴提示，面對傳播能力增強(qiáng)的奧密克戎毒株對疫苗的一些突破感染不必驚慌，疫苗主要的預(yù)防發(fā)病、重癥和死亡的功能仍在發(fā)揮作用。

對于疫情防控中疫苗的作用比重，邵一鳴表示，我國采取公共衛(wèi)生防控和疫苗防控雙管齊下的模式，二者作用交織在一起。例如在常態(tài)防控措施下發(fā)生疫情之初，大致是以疫苗為主的防護(hù)階段，疫苗可以把病毒傳播力降低20%左右;疫情發(fā)生后政府迅速啟動大規(guī)模檢測、風(fēng)控、隔離，此時(shí)以公共衛(wèi)生防控措施為主發(fā)。通過疫苗將免疫屏障筑建得更高更牢固，可以減輕公共衛(wèi)生防控措施的壓力，對經(jīng)濟(jì)發(fā)展和防控政策做出調(diào)整，兼顧人民生命健康和國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

“第一梯隊(duì)新冠疫苗主要解決疫苗有沒有、夠不夠的問題，第二梯隊(duì)研發(fā)主要解決疫苗好不好的問題。”邵一鳴介紹，國家在疫情早期布置了五條技術(shù)路徑，平行推進(jìn)，多部門通力合作，提供政策支持和技術(shù)服務(wù)，促使我國在第一梯隊(duì)滅活疫苗領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先。“我們要守住領(lǐng)先的一代疫苗領(lǐng)域，快速推進(jìn)第二梯隊(duì)疫苗進(jìn)入抗擊疫情的戰(zhàn)場，使免疫屏障更加牢固，應(yīng)對更多病毒變異株。”他說。

邵一鳴表示，隨疫情發(fā)展，病毒不斷變異，對疫苗提出了更高要求、更多挑戰(zhàn)，針對變異株、免疫逃逸，需要研發(fā)和推進(jìn)新一代疫苗，包括針對變異株的滅活疫苗、蛋白疫苗、病毒載體疫苗，而我國mRNA疫苗正在國家藥監(jiān)局進(jìn)入加速審核渠道，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

繼續(xù)暢通緊急使用通道，完善疫苗研發(fā)機(jī)制

新冠疫苗研發(fā)中，有哪些行之有效的臨時(shí)性措施，可以轉(zhuǎn)化為持續(xù)的固定政策?邵一鳴認(rèn)為，在我國疫情早期疫苗審批的政策中，打開緊急使用的審批通道非常重要，讓我國醫(yī)護(hù)人員、海關(guān)邊防和口岸運(yùn)輸?shù)纫痪�高危職業(yè)人群率先用上疫苗，再繼續(xù)加速附條件審批渠道，從去年年初開始全人群接種，目前我國是全球新冠疫苗接種總?cè)藬?shù)和比例最高的國家之一。

邵一鳴表示，另一項(xiàng)重要經(jīng)驗(yàn)在于疫苗的全產(chǎn)業(yè)鏈，包括核心技術(shù)，原材料，甚至包材，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)斷掉都將影響疫苗研發(fā)進(jìn)程，為此國家工信部專門組織專班，解決我國疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈的國產(chǎn)化問題。

此外，邵一鳴提出加強(qiáng)機(jī)制體制創(chuàng)新，第二梯隊(duì)疫苗的研發(fā)仍然需要國家政策支持，建議繼續(xù)開放國家疫苗緊急使用的審批通道，讓新技術(shù)路徑的疫苗盡快為全國人民和世界人民服務(wù)。

“面對此次疫情，我國疫苗研發(fā)速度快，種類多，產(chǎn)量、出口量大，加快審批、科研人員加快研究、生產(chǎn)部門采取保障措施等起到了關(guān)鍵作用，大幅提升生物科技進(jìn)步速度，也加快了疫苗、診斷試劑等出口態(tài)勢。官產(chǎn)學(xué)研共同建成快速反應(yīng)體系，可作為下一步目標(biāo)，將這種體制保持在常態(tài)，促進(jìn)疫苗等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速、健康發(fā)展。”清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)交叉研究院國際生物經(jīng)濟(jì)中心主任王宏廣表示。

保障生物安全，mRNA疫苗全程自主可控

“研究發(fā)現(xiàn)自然界的病原物每2～3年會出現(xiàn)一次，自然界的病原不會自行消失，目前世界范圍內(nèi)還無法完全阻斷人流、物流引發(fā)的有害生物傳播，合成生物等技術(shù)的進(jìn)步副作用使人為生物恐怖風(fēng)險(xiǎn)陡然上升。”王宏廣表示，對于未來的生物安全情況，需要建立人類的生命安全共同體，我國也需繼續(xù)補(bǔ)齊一些生物安全短板，將人民生命安全的鑰匙握在自己手里。

“mRNA疫苗是一門新的平臺技術(shù)，針對新的變異株可在兩個(gè)月之內(nèi)做出迅速響應(yīng)。”林金鐘在訪談中介紹，mRNA疫苗是將人體作為“抗原生產(chǎn)工廠”，從而激活免疫系統(tǒng)。

林金鐘介紹，這項(xiàng)新平臺技術(shù)在我國積累時(shí)間較短，此次疫情促使我國從底層開發(fā)積累技術(shù)，產(chǎn)學(xué)研密切合作，掌握了一些關(guān)鍵原料的自主生產(chǎn)和核心工藝，邊研發(fā)、邊改進(jìn)、邊生產(chǎn)，基本實(shí)現(xiàn)自主可控。“國內(nèi)mRNA疫苗在技術(shù)上完全可以對標(biāo)國外疫苗，具備先進(jìn)性、可控性，上市后也能保證安全性和有效性。”他表示。

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