《金基研》南國/作者 楊起超 時風/編審

近年來,隨著人均可支配收入提高、人口老齡化趨勢加速、居民健康意識的增強,國內醫療器械市場需求持續增長。作為一家主要從事血液凈化及病房護理領域醫用高分子耗材等醫療器械的研發、生產與銷售的高新技術企業,寧波天益醫療器械股份有限公司(以下簡稱“天益醫療”)即將踏上資本市場。

在業績上,天益醫療營收穩步增長,凈利潤受口罩業務影響有所波動。同時,天益醫療期間費用率低于行業均值,特別是銷售費用率大幅低于同行業可比公司,內部管控能力出色。天益醫療的核心競爭優勢包括多元化的銷售渠道、完善的產品質量保障體系、成熟穩定的生產工藝、技術與研發優勢、品牌優勢和管理團隊優勢。隨著募投項目的實施,天益醫療的研發、技術水平和核心產品的競爭力將進一步提升,其未來發展值得期待。

一、老齡化及醫療保健支出增加帶動剛性需求擴大,行業市場規模穩步增長

需先了解的是,天益醫療是一家主要從事血液凈化及病房護理領域醫用高分子耗材等醫療器械的研發、生產與銷售的高新技術企業。

近年來,隨著國內人口老齡化加劇,醫療需求增加;人均醫療保健支出持續增長,對一次性醫療器械需求不斷增大;血液透析患者人數持續增加,大病醫保政策逐步落實,國內血液凈化及病房護理類醫療器械市場需求持續擴大。

首先,國內人口老齡化加劇,老年病引發的腎臟病醫療需求增加。

據國家統計局統計,2017-2021年,國內65歲及以上人口分別為1.58億人、1.67億人、1.76億人、1.91億人、2.01億人,占全國人口的比例分別為11.4%、11.9%、12.6%、13.5%、14.2%,老齡化進程加快。

伴隨國內人口老齡化的加劇,高血壓、糖尿病等老年病引發的腎臟病發病人數以及住院病人將呈現持續增長態勢,對血液凈化和病房護理需求量不斷擴大,進而拉動市場持續增長。

其次,國內衛生總費用持續增加,人均醫療保健支出持續增長,對一次性醫療器械需求不斷增大。

據東方財富Choice數據,2016-2020年,國內衛生總費用分別為4.63萬億元、5.26萬億元、5.8萬億元、6.52萬億元、7.22萬億元。

在國民經濟水平不斷提升的背景下,國內人均醫療保健消費支出持續增長。2016-2020年,國內人均醫療保健消費支出分別為3,351.74元、3,783.8元、4,148.1元、4,656.7元、5,112.34元。

衛生總費用及人均衛生費用的快速提升,為國內醫用耗材等醫療器械行業提供了廣闊的發展空間。

最后,血液透析患者人數持續增加,醫保政策逐步落實,市場容量擴大。

2016-2020年,國內血透患者分別為44.74萬人、52.45萬人、57.94萬人、63.27萬人、69.27萬人。

得益于關于大病醫保支付相關政策進一步落地,并覆蓋了城鄉居民,在大部分地區血液透析費打包收費,醫保報銷約70-90%,國內血液透析的市場需求進一步得到釋放。

由此,國內血液凈化及病房護理類醫療器械市場規模不斷增加。

在體外循環血路領域,國內體外循環血路市場規模從2015年的5.4億元增加至2019年的9億元,期間年均復合增長率達到13.4%。預計到2024年,國內體外循環血路市場將達到16.1億元,期間年均復合增長率將達到12.4%。

在無菌加濕吸氧裝置領域,隨著人口老齡化、住院病人的增加,國內無菌加濕吸氧裝置市場規模穩步增加。據弗若斯特沙利文數據,國內無菌加濕吸氧裝置市場規模從2015年的6.6億元增加至2019年的9億元,期間年均復合增長率達到8.1%。預計到2024年,國內無菌加濕吸氧裝置市場將達到12.9億元,期間年均復合增長率將達到7.4%。

未來,隨著人均可支配收入提高、人口老齡化趨勢加速、居民衛生健康意識的增強,國內醫療器械市場需求將持續增長,進而帶動天益醫療產品需求的持續增長。

二、營收穩步增長主營業務突出,期間費用率低于行業均值

觀其業績,近年來天益醫療營業收入穩步增長,凈利潤受口罩業務影響有所波動。

據招股書,2018-2021年,天益醫療的營業收入分別為2.58億元、3.16億元、3.79億元、4.15億元,凈利潤分別為4,457.79萬元、6,320.38萬元、8,714.95萬元、7,829.2萬元。

需要說明的是,上述2021年數據系經立信會計師審閱的財務數據。2021年凈利潤減少主要系口罩銷售量逐步下降,口罩業務毛利同比大幅減少。

于此同時,報告期內,天益醫療的主營業務收入占營業收入的比重均超過 96%,主營業務突出。

2018-2020年及2021年1-6月,天益醫療的主營業務收入分別為2.5億元、3.12億元、3.65億元、1.73億元,分別占當期營業收入的比重為96.92%、98.79%、96.32%、97.01%。2018-2020年,天益醫療的主營業務收入年復合增長率為20.75%。

另一方面,天益醫療的期間費用率低于行業均值,內部管控能力優秀。

2018-2020年及2021年1-6月,天益醫療的期間費用分別為4,141.2萬元、5,515.4萬元、6,238.44萬元、3,169.6萬元,分別占當期營業收入的16.04%、17.44%、16.47%、17.79%,占比保持穩定。

同期,天益醫療同行業可比公司江西三鑫醫療科技股份有限公司(以下簡稱“三鑫醫療”)、廣州維力醫療器械股份有限公司(以下簡稱“維力醫療”)、上海康德萊企業發展集團股份有限公司(以下簡稱“康德萊”)的期間費用率均值分別為22.1%、25.36%、21.81%、23.35%。

其中,天益醫療的銷售費用率大幅低于同行業可比公司。

2018-2020年及2021年1-6月,天益醫療的銷售費用分別為1,258.8萬元、1,417.63萬元、702.42萬元、373.28萬元,占各期營業收入的比重分別為4.88%、4.48%、1.85%、2.09%。

同期,天益醫療同行業可比公司三鑫醫療的銷售費用率分別為12.13%、14.08%、7.4%、7.69%;維力醫療的銷售費用率分別為9.93%、12.39%、8.6%、12.47%;康德萊的銷售費用率分別為8.16%、10.06%、11.48%、11.44%。上述三家公司的銷售費用率均值分別為10.07%、12.18%、9.16%、10.53%。

據招股書,天益醫療銷售費用率低于同行業平均水平主要是由于:(1)天益醫療銷售區域較為集中,境內客戶主要集中在長三角地區,境外客戶也主要運送至寧波及上海港;(2)天益醫療銷售規模小于可比公司,因此,天益醫療銷售人員數量及薪酬金額小于可比公司。(3)天益醫療產品質量穩定,品牌知名度高,主要經銷商均是與其保持常年合作的客戶,產品推廣費用低。

可以看出,近年來,天益醫療的業績持續增長,主營業務突出,經營情況良好。同時,天益醫療期間費用管控出色,特別是銷售費用率遠低于行業均值。

三、銷售渠道多元化構筑渠道壁壘,體外循環血路市場份額居前

作為國內較早專注于醫用高分子耗材等醫療器械領域的企業之一,天益醫療擁有不俗的品牌影響力,被列為建議支持的國家級專精特新“小巨人”企業。同時,天益醫療的“天益好”商標被浙江省工商行政管理局認定為“浙江省著名商標”。

在血液凈化耗材領域,天益醫療的體外循環血路、一次性使用動靜脈穿刺器等主要產品是國內較早一批投產的血液凈化醫用耗材產品之一;CRRT型體外循環血路是國內極少數獲得該治療模式的管路注冊產品。目前,天益醫療已成為體外循環血路領域的主要供應商之一。

根據弗若斯特沙利文公司的相關研究報告,按照產品的銷售量排名,2019年天益醫療在國內體外循環血路市場份額居前,市場占有率為16.1%,在國內市場同行業可比公司中具有強大的競爭力。

經過多年的市場積累,天益醫療構建了多元化的銷售渠道,形成渠道壁壘。該壁壘是天益醫療鞏固其行業地位的重要保障。

首先,天益醫療的產品已覆蓋全國31個省、市、自治區及亞洲、歐洲、北美、南美、非洲等國家和地區。

其次,天益醫療與費森尤斯醫療、百特醫療、美敦力、尼普洛等血液凈化行業內的國際巨頭公司保持著多年穩定且持續增長的業務合作。同時,天益醫療與美國新生兒喂食市場排名第一的NeoMed建立了穩定的合作關系。

其中,費森尤斯醫療、百特醫療、美敦力均為世界500強企業,費森尤斯醫療和百特醫療在血液凈化領域處于世界領先地位,美敦力是全球醫療器械市場的龍頭企業。同時,天益醫療是費森尤斯醫療與百特醫療國內的體外循環血路唯一供應商。NeoMed專注于開發創新的腸內收集和輸送產品,以滿足低體重、新生兒和小兒患者的特殊喂養和藥物劑量需求。2019年,NeoMed在美國新生兒喂食市場排名第一。

值得一提的是,2021年下半年,天益醫療新增日本客戶日機裝株式會社,合同累計向天益醫療采購體外循環血路400萬套,累計金額為1,272萬美元。

再次,通過長期產品臨床技術交流,天益醫療與超過400家三級甲等醫院、1,000家公立醫院及醫生建立并保持了良好的溝通渠道。

最后,天益醫療建立了及時高效的產品配送渠道,能夠確保終端醫院的采購需求得到及時響應。

四、產品線豐富質量優異,工藝水平成熟穩定形成核心優勢

好產品是一個企業價值觀的具體表現,是企業的信仰,是企業所有內在的努力的結果。天益醫療堅持以客戶需求為導向進行新產品研發,不斷豐富產品線,同時根據客戶反饋對體外循環血路等核心產品進行持續改進。

目前,天益醫療已形成以血液凈化產品為主、病房護理產品為支撐的綜合醫療器械產品體系。其主要產品包括血液凈化裝置的體外循環血路、一次性使用動靜脈穿刺器、一次性使用一體式吸氧管、喂食器及喂液管等。

其中,天益醫療的體外循環血路產品具有114種規格型號,滿足了不同治療模式、臨床使用習慣及機器適配性等多樣化的臨床需求,基本型、CRRT專用型覆蓋了血液透析和CRRT等治療方式,在市場競爭中具有重要作用。

目前,天益醫療已開始著力于血液透析濃縮物和中心靜脈導管、連續性腎臟替代血液透析治療裝置及配套管路、不含DEHP增塑劑聚氯乙烯材料血液透析管路、一次性使用經鼻腸營養導管、一次性使用胃腸營養輸注管路等新產品的研發,以持續豐富自身的產品線。

同時,作為醫療器械耗材,產品質量關系到人民群眾的生命和健康,天益醫療對產品質量始終嚴格把控,對產品質量的控制貫穿于產品研發、生產及銷售等各環節,并形成了較為完善的產品質量保障體系,進一步增強了客戶粘性。

在國內,天益醫療已通過EN ISO13485:2016質量管理體系認證,并取得24項國內醫療器械注冊/備案證書,其中第II類醫療器械注冊證17項,第III類醫療器械注冊證7項。天益醫療的主要產品血液凈化裝置的體外循環血路、一次性使用動靜脈穿刺器、一次性使用一體式吸氧管被評為“浙江省優秀工業產品”。

在國外,天益醫療的產品質量獲得國際認可。天益醫療已通過FDA企業備案,部分產品已通過歐盟CE認證與FDA產品列名,表明其產品已經達到當地的準入標準,獲得權威機構及業內企業的認可。

此外,優異的產品質量亦離不開成熟穩定的生產工藝。醫用耗材產品品種繁多,工藝結構與流程各不相同,對工藝技術要求較高,成熟穩定的工藝水平能夠提升產品質量,提高生產效率。為此,天益醫療投入大量資源進行工藝技術的研發和改進,并逐步形成核心優勢。

在高精度注塑、高精度導管擠出等關鍵生產工藝環節,天益醫療積累了豐富的經驗,以注塑環節為例,天益醫療通過模具設計與改進,在保持注塑件高精度和高穩定性的基礎上,實現模具的多穴數,提高注塑產品的生產效率、尺寸精度以及批次穩定性。

在自動化生產設備的配置與應用過程中,天益醫療結合產品的生產工藝流程,打造出具有特色的自動化生產平臺。

五、研發費用率呈走高態勢,產品關鍵技術指標領先行業主流凸顯創新能力

一直以來,天益醫療將技術研發作為企業的核心競爭要素之一,始終予以資源投入的優先保障。

2018-2020年及2021年1-6月,天益醫療的研發投入金額分別為898.1萬元、1,607.24萬元、1,597.36萬元、1,012.28萬元,研發投入占比分別為3.48%、5.08%、4.22%、5.68%,整體呈走高趨勢。

在研發團隊建設方面,天益醫療組建了具有豐富實踐經驗的專業研發團隊。

截至2021年6月30日,天益醫療擁有研發人員105名,占員工總數的比例為11.09%。研發人員專業背景覆蓋高分子材料加工工程、藥學、化學工程與工藝、生物技術、機械設計制造及自動化等多種類學科。

值得一提的是,天益醫療的“領頭羊”董事長兼總經理吳志敏在醫療器械行業有30年工作經驗,長期致力于血液凈化器材的研發和設計工作。參與制定了兩項國家行業標準;取得了6項發明專利;作為項目負責人,目前正在主持寧波市工業重大專項“血液透析濃縮物和中心靜脈導管研究及其產業化”項目的研發工作。

憑借持續的研發投入和專業的研發團隊,天益醫療取得了豐碩的研發成果。截至2021年12月9日,天益醫療擁有28項專利,其中發明專利8項,實用新型專利17項,外觀設計專利3項。

同時,天益醫療也掌握了眾多核心技術。目前,天益醫療掌握泵管設計技術、測壓配件設計技術、臭氧滅菌技術、特殊的進出氣口設計技術、微晶氣泡發生裝置技術、注塑模具的精密化技術、高速高精密注塑工藝與技術、注塑零部件超聲焊接與熱熔技術、高精度導管擠出成型工藝技術、自動化生產平臺技術、高精度自動檢測與統計分析技術等十三項核心技術。

需要指出的是,天益醫療產品及其核心技術與目前主流技術水平相比具有明顯優勢,而與國內最高技術水平基本相當。

在體外循環血路領域,天益醫療體外循環血路的泵管性能、測壓配件性能、增塑劑、滅菌方式及尺寸穩定性領先于同行業主流技術水平。其中,體外循環血路的泵管經過0~50℃的耐溫測試后,并在常溫狀態下泵管在承受0~-250mmHg(0kpa~33.3 kpa)動脈收縮壓,在以200mL/min的轉速連續工作24小時后的流量偏差不大于10%,使用不出現裂變現象,達到血液透析的血液流量持續穩定,高于行業平均水平。

病房護理領域,天益醫療一次性使用一體式吸氧管的滅菌方式、耐壓性能、濕化輸出及進出口設計領先于同行業主流技術水平。

此外,天益醫療作為起草單位之一,參與國家行業標準《心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環血路(YY0267-2008)》、《血液透析及相關治療血液凈化裝置的體外循環血路(YY0267-2016)》的制定,天益醫療董事長兼總經理吳志敏在這兩項標準中擔任主要起草人之一。參與該行業標準制定反映了天益醫療在體外循環血路領域的技術優勢。

未來,天益醫療將以現有血液凈化耗材業務為基礎,帶動血液凈化領域其他產品的發展,提升整體市場份額,打造一家以血液凈化耗材為核心,病房護理耗材為支撐的國際一流醫用耗材綜合服務商。

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