峰會現場多位知名專家學者，分享了納豆激酶國際最新臨床研究進展與科研成果，探討千億納豆激酶產業高質量發展之道。同時，向業內正式發布了由中國醫藥質量管理協會、廣東雙駿生物科技有限公司牽頭，聯合沈陽藥科大學等15家科研院所和企業參與起草的團體標準T/CQAP2001-2022《納豆粉》。

團體標準發布實施，將對促進納豆產業健康發展產生重要的引導和促進作用，也將對落實健康中國戰略，滿足人民健康生活需要起到重要作用。

《納豆粉》團體標準出臺有什么必要性?

納豆激酶是在納豆發酵過程中由納豆枯草芽孢桿菌產生的一種絲氨酸蛋白酶。大量藥理研究表明，與鏈激酶、尿激酶等傳統溶栓藥物相比，納豆激酶具有溶栓效果強、穩定性好、作用時間長、無毒副作用等優點，有望開發成為預防心腦血管疾病的新型溶栓藥物制劑。自納豆激酶被成功提取后，納豆激酶逐漸成為風靡全球的心腦血管疾病預防分子。

然而，目前我國納豆激酶雖然種類較多，但產品良莠不齊，用劣質、假冒產品冒充納豆激酶的現象十分普遍。原因就在于國內長期缺乏法定的活性檢測方法用于規范納豆產品活性標示量，這是導致市場產品魚龍混雜的重要原因。

作為我國納豆激酶產業創新引領者，雙駿生物很早就意識到納豆激酶行業標準缺失的問題，并且一直在努力推動規范化。2019年7月，雙駿生物申請制定《廣東省食品安全地方標準 納豆粉》(DBS 44/013-2019)正式發布，并于2019年12月1日起實施。2022年1月15日，由中國醫藥質量管理協會、廣東雙駿生物科技有限公司牽頭，聯合沈陽藥科大學等15家科研院所和企業參與起草的，T/CQAP2001-2022《納豆粉》正式發布。

FU(Fibrinolytic Unit)是表示納豆激酶溶解纖維蛋白(人工血栓)能力的活性單位。科學制定同一套檢驗方法是實現對納豆激酶活性精準測量的關鍵所在。《納豆粉》團體標準就在廣東省食品安全地方標準 DBS 44/013-2019《納豆粉》的基礎上，將“FU”作為衡量納豆產品品質的通用活性標記單位，強調將納豆激酶活性作為檢驗的主要理化指標，并將紫外分光光度法與瓊脂糖纖維蛋白平板法同時作為納豆激酶的標準檢驗方法，兩種檢測方法均經過第三方檢測機構驗證，保證定量結果準確、可靠。

此外，團體標準在產品的安全性指標方面也進行了調整，提高對真菌毒素及微生物限量要求，從生產源頭進行質量優化，更好地體現納豆作為功能食品和保健食品的重大健康價值。

一場有著非凡意義的精彩論壇

在本次納豆激酶南澳科學家論壇暨《納豆粉》團體標準發布儀式上，包括中國醫藥質量管理協會原會長張鶴鏞，沈陽藥科大學藥理學教授、雙駿生物抗栓溶栓創新藥物研究中心主任徐峰，澳大利亞悉尼科技大學教授、博士生導師林宜光，雙駿生物首席科學家、董事總經理陳杰鵬，中國食品藥品鑒定研究院研究員白東亭等，一眾嘉賓作了致辭和分享。

峰會上，雙駿生物首席科學家、首席科學官、董事總經理陳杰鵬博士發表《科學·商業的前沿 健康的前沿》主題演講，系統性地介紹了納豆激酶的健康價值，并分享了納豆激酶的臨床真實世界研究數據，以及民眾應用的典型案例。

雙駿生物首席科學家/首席科學官/董事總經理陳杰鵬博士

沈陽醫科大學抗栓溶劑創新藥物研究中心徐峰教授以《納豆激酶研究五十年》為題，分享了國內外關于納豆研究的四十年歷程以及對未來十年的展望，介紹了納豆激酶溶解血栓、抗炎/抗氧化的機理，闡述了納豆激酶最新研究成果和未來研究走向。徐教授介紹，納豆激酶研究的近20年來，對其溶栓機理的研究成為了主導課題。研究顯示，納豆激酶不僅能夠溶解已經形成的血栓，還具有抑制血栓形成的積極作用，同時，真實世界臨床研究也支持這一結果。期待通過科研工作者們的共同努力，納豆激酶能夠為人類健康帶來新的希望!

澳大利亞悉尼科技大學教授、博士生導師林宜光教授則分享了《納豆激酶的臨床研究總結》的主題演講，講解了關于納豆激酶臨床研究的定義與標準，分享了最新臨床研究成果。林教授表示，隨著國內醫療水平、研究水平、國家標準等條件的建設與完善，國內將開展更多納豆激酶相關的臨床研究，并提高臨床研究的質量。希望納豆激酶在臨床研究的支持下，展現出其健康多能性及安全性，使其有望進入治療產品系列。

中國食品藥品鑒定研究院研究員白東亭介紹了《納豆粉》團體標準起草發布實施過程。白研究員表示，《納豆粉》團標的發布實施必將對規范納豆類產品生產，保護消費者利益，增強實體經濟競爭力，引導產業健康發展起到十分積極的作用。

國家藥品監督管理局原安監司司長李國慶在會上做了簡要分享，高度肯定了雙駿生物的科研實力與品牌產品，以及對標準規范工作的重視，發揮了產業的引領作用。此外，李司長認為，由于溶栓藥物的復雜性特點，適用人群、使用劑量和療程等方面，將是接下來開發納豆激酶藥物領域研究工作應該時刻關注的重點之一。

多位參會嘉賓紛紛發表參會感言：雙駿生物是擁有高度社會責任心的企業，注重科研創新、注重把控產品的質量，具有廣闊的發展前景，非常期待雙駿生物能夠帶領行業走得更高更遠。

國家藥品監督管理局原安監司司長李國慶

作為中國醫藥質量管理協會認證的“納豆生理活性物質生產質量管理示范基地”，雙駿生物充分發揮科研優勢，多年來積極推動法規標準的制定與完善，未來雙駿生物將持續為產業貢獻力量，不斷促進產業協同與規范化，不斷提升我國在納豆激酶全球產業鏈、價值鏈中的地位。

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