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仁會生物啟動貝那魯肽注射液經皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動力學研究
2023/8/29 13:20:58 來源:財訊網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:2023年8月10日,仁會生物啟動“貝那魯肽注射液經皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動力學研究”項目,啟動會在北京大學人民醫院臨床試驗機構研究型病房召開。2023年8月10日,仁會生物啟動“貝那魯肽注射液經皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動力學研究”項目,啟動會在北京大學人民醫院臨床試驗機構研究型病房召開。研究主要目的為評價貝那魯肽皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動力學(PK)特征,次要目的為評價貝那魯肽皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的安全性,擬于2023年9月中旬進行項目篩選入組。
目前國內外尚未有任何使用GLP-1類藥物皮下泵治療糖尿病或超重/肥胖,因此本研究具有臨床應用方法上的創新性,并且主要針對目前尚未被滿足的臨床需求發起本注冊臨床試驗研究。
肥胖在1948年正式被世界衛生組織定義為一種疾病,超重/肥胖是非傳染性疾病發生的重要風險因素,如心血管疾病、2型糖尿病、肌肉骨骼疾病等,給患者及家屬和社會保健系統帶來巨大負擔。
本研究使用的藥物為全人源GLP-1貝那魯肽。貝那魯肽半衰期短,適合皮下泵給藥,故經皮下泵連續輸注可能為一種有效的模擬GLP-1分泌模式的手段。貝那魯肽經皮下泵給藥,血藥濃度緩慢爬升,可以誘導耐受,大幅度降低不良反應的發生率。
仁會生物是國內深耕GLP-1藥物研發領域的創新藥企之一,1999年成立于上海。在減重領域,其自主研發的貝那魯肽預填充注射筆(菲塑美®)于2023年7月獲批,成為國內首款用于超重/肥胖適應癥的創新藥物。而本研究致力于探索貝那魯肽新型給藥方法,為我國肥胖/超重患者帶來新的福音。
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