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仁會(huì)生物啟動(dòng)貝那魯肽注射液經(jīng)皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動(dòng)力學(xué)研究
2023/8/29 13:20:58 來(lái)源:財(cái)訊網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁(yè)】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:2023年8月10日,仁會(huì)生物啟動(dòng)“貝那魯肽注射液經(jīng)皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動(dòng)力學(xué)研究”項(xiàng)目,啟動(dòng)會(huì)在北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究型病房召開(kāi)。2023年8月10日,仁會(huì)生物啟動(dòng)“貝那魯肽注射液經(jīng)皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動(dòng)力學(xué)研究”項(xiàng)目,啟動(dòng)會(huì)在北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究型病房召開(kāi)。研究主要目的為評(píng)價(jià)貝那魯肽皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特征,次要目的為評(píng)價(jià)貝那魯肽皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的安全性,擬于2023年9月中旬進(jìn)行項(xiàng)目篩選入組。
目前國(guó)內(nèi)外尚未有任何使用GLP-1類(lèi)藥物皮下泵治療糖尿病或超重/肥胖,因此本研究具有臨床應(yīng)用方法上的創(chuàng)新性,并且主要針對(duì)目前尚未被滿(mǎn)足的臨床需求發(fā)起本注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究。
肥胖在1948年正式被世界衛(wèi)生組織定義為一種疾病,超重/肥胖是非傳染性疾病發(fā)生的重要風(fēng)險(xiǎn)因素,如心血管疾病、2型糖尿病、肌肉骨骼疾病等,給患者及家屬和社會(huì)保健系統(tǒng)帶來(lái)巨大負(fù)擔(dān)。
本研究使用的藥物為全人源GLP-1貝那魯肽。貝那魯肽半衰期短,適合皮下泵給藥,故經(jīng)皮下泵連續(xù)輸注可能為一種有效的模擬GLP-1分泌模式的手段。貝那魯肽經(jīng)皮下泵給藥,血藥濃度緩慢爬升,可以誘導(dǎo)耐受,大幅度降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。
仁會(huì)生物是國(guó)內(nèi)深耕GLP-1藥物研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企之一,1999年成立于上海。在減重領(lǐng)域,其自主研發(fā)的貝那魯肽預(yù)填充注射筆(菲塑美®)于2023年7月獲批,成為國(guó)內(nèi)首款用于超重/肥胖適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物。而本研究致力于探索貝那魯肽新型給藥方法,為我國(guó)肥胖/超重患者帶來(lái)新的福音。
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