到2010年，包括治療潰瘍、降壓調(diào)脂、抗菌、抗腫瘤等在內(nèi)的35個(gè)總銷售額超過(guò)800億美元的暢銷藥品的專利保護(hù)集中到期。

這對(duì)于仿制藥品占97%的中國(guó)制藥來(lái)說(shuō)，無(wú)疑影響重大。專家指出，我國(guó)制藥企業(yè)雖然仿制藥品規(guī)模較大，但技術(shù)水平相對(duì)較低，仿制市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)壓力將進(jìn)一步加大。

競(jìng)爭(zhēng)加劇

“我國(guó)仿制藥進(jìn)入的門檻較低，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，專利藥的到期更是讓仿制藥生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)白熱化。”中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出。

據(jù)了解，我國(guó)現(xiàn)有6000多家藥廠，但是多數(shù)集中在低水平的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)層面。在這種情況下，我國(guó)仿制藥的利潤(rùn)平均只有國(guó)際上同類仿制藥的1/6。

王勇是石家莊某制藥公司的醫(yī)藥代表，他告訴記者，現(xiàn)在藥品銷售的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈了，同種成分的藥在市場(chǎng)上甚至多達(dá)十幾種，目前對(duì)銷售最有幫助的就是廣告。仿制藥的利潤(rùn)空間本來(lái)就低，因此，高額的廣告費(fèi)對(duì)藥品利潤(rùn)空間擠壓相當(dāng)厲害。“有時(shí)候通過(guò)廣告銷量上去了，可利潤(rùn)并沒(méi)有增加，全投在宣傳上了，也就打一個(gè)知名度。”

王勇同時(shí)指出，大量專利藥保護(hù)期到期將加劇競(jìng)爭(zhēng)。“尤其是對(duì)于技術(shù)門檻較低的藥品，會(huì)促使大量的企業(yè)一擁而上。”

其實(shí)，藥企除了迎接國(guó)內(nèi)企業(yè)更為劇烈的競(jìng)爭(zhēng)之外，更主要的還會(huì)受到國(guó)際大型制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和壓制。

“我國(guó)仿制藥面臨的最大挑戰(zhàn)就是與國(guó)外的差距。”郭凡禮指出，我國(guó)仿制藥在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制、質(zhì)量管理體系等方面仍與發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定差距，這是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)。

上海第二軍醫(yī)大學(xué)新藥評(píng)價(jià)中心袁俊暉教授指出，與先進(jìn)的仿制藥品相比，我國(guó)仿制藥在原料、輔助材料、新技術(shù)、創(chuàng)新制劑型等方面存在很大差距。

例如，在美國(guó)，一種原料藥與制劑型的比例大約為1∶40，日本大約為1∶14，而中國(guó)僅為1∶3。以阿司匹林為例，在美國(guó)早已有幾十種針對(duì)不同病癥和患者的劑型上市，而在我國(guó)常見(jiàn)的只有阿司匹林片劑。

市場(chǎng)擴(kuò)大

“大量專利藥失去專利保護(hù)，對(duì)于我國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)不能簡(jiǎn)單的以‘好’或者‘壞’來(lái)形容，產(chǎn)生的效果都是相對(duì)的。”郭凡禮指出，競(jìng)爭(zhēng)加劇的同時(shí)，仿制藥的市場(chǎng)也在進(jìn)一步擴(kuò)大。

他指出，首先，專利藥過(guò)期給仿制藥留下很大的發(fā)展空間。隨著世界上各大制藥公司的一些商標(biāo)名藥專利保護(hù)到期或即將到期，仿制藥將順利承接其優(yōu)勢(shì)，由于這些藥品絕大多數(shù)在質(zhì)量、療效、信譽(yù)方面具有相當(dāng)?shù)纳�命力，因此仿制藥前景看好�?/p>

如今，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)仿制藥的龐大需求推動(dòng)著我國(guó)仿制藥行業(yè)的快速發(fā)展，仿制藥的發(fā)展前景不言而喻。現(xiàn)在新藥的開發(fā)難度很大，仿制藥的開發(fā)、生產(chǎn)非專利藥，仍是我國(guó)制藥工業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要組成部分。

其次，政策利好拓寬仿制藥市場(chǎng)。如今，世界各國(guó)醫(yī)藥改革深入推行，藥品價(jià)格降低會(huì)是未來(lái)全球的一個(gè)趨勢(shì)，專利藥的高價(jià)格并非是人人都可以接受的，所以仿制藥將會(huì)越來(lái)越受到人們的歡迎。因此，對(duì)于仿制產(chǎn)能第一的中國(guó)藥企而言是一個(gè)難得的機(jī)會(huì)。

就國(guó)內(nèi)而言，中國(guó)新醫(yī)改對(duì)于城市社區(qū)醫(yī)療和農(nóng)村醫(yī)療日益重視，也為中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)拓展奠定了基礎(chǔ)。“新醫(yī)改剛剛開始推行，其總體的目標(biāo)就是為廣大的人民群眾提供‘安全、有效、方便、價(jià)廉’的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，這都為仿制藥帶來(lái)發(fā)展的良機(jī)。”郭凡禮指出，除了政策利好，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)仿制藥也越來(lái)越重視，這也是一個(gè)機(jī)遇。