國家食品藥品監督管理局在其網站上發出《關于印發醫療器械應急審批程序的通知》，對突發公共衛生事件應急所需的醫療器械開“綠燈”。根據《通知》要求，經過確認的第一類醫療器械，將在5日內完成技術審評和行政審批工作。  

        《通知》指出，本程序適用于突發公共衛生事件應急所需，且在中國境內尚無同類產品上市，或雖在中國境內已有同類產品上市，但產品供應不能滿足突發公共衛生事件應急處理需要，并經國家食品藥品監督管理局確認的醫療器械的審批。

《通知》規定，應急審批注冊受理后，應標記為“應急審批”，并由專人負責。第一類器械在受理5日內完成技術審評和行政審批工作；第二類在5日內完成技術審評，3日內完成行政審批；第三類10日內完成技術審評，3日內完成行政審批。

對于擬申請醫療器械應急審批的，《通知》要求，申請人應當事先告知相應的食品藥品監督管理部門產品應急所需的情況及產品研發情況，各級食品藥品監督管理部門及時了解相關醫療器械研制情況，必要時采取早期介入的方式，對擬申報產品進行技術評估，及時指導生產企業開展相關申報工作。

《通知》同時要求，對于申請應急審批的醫療器械，申請人應當向國家食品藥品監督管理局先行提交綜述資料及相關說明。國家食品藥品監督管理局設立特別專家組，在3日內，對產品是否進行應急審批予以確認，對產品管理類別進行界定，并將結果通知申請人。