2014 年3 月3 日,香雪制藥與中國人民解放軍第458 醫院合作建立T 細胞治療新技術臨床研究中心。

　　2014 年6 月6 日,姚記撲克擬參股上海細胞治療工程技術研究中心,取得其22%股權。

　　2014 年6 月30 日,冠昊生物取得鑫品生醫在大陸地區單獨、排他性的免疫細胞儲存技術的授權。

　　2014 年7 月2 日,開能環保將出資1 億設立元能細胞公司進行免疫細胞存儲項目。

　　評論

　　細胞免疫治療有可能成為癌癥治療的主要手段。目前臨床試驗效果顯示,細胞免疫治療在一些較難治療的癌癥病例中,取得較為突出的臨床效果和生存數據,是繼手術和放療、化療后的一項突出有效的治療方式。目前該治療方式在國際上取得極大關注,如2011 年《Nature》雜志發表文章認為“癌癥細胞免疫治療即將迎來新一輪的研究高潮,未來有可能在癌癥治療中占據相當重要的地位”;2012 年底,《Science》雜志將癌癥免疫治療列為2013 年最值得關注的六大科學領域之一。科學界的關注,表明該治療方式的巨大潛力,但也說明該方法目前還處于比較早期,在臨床試驗中研究較多,產業化需要逐步推進。

　　技術進步引領細胞免疫治療行業發展,CART(腫瘤特異性嵌合抗原受體的T 細胞)有望部分治愈癌癥,是未來發展方向。細胞免疫療法從DC 細胞(樹突狀細胞)、CTL 細胞(細胞毒性T 淋巴細胞),向LAK 細胞(淋巴因子激活的殺傷性細胞)、TIL 細胞(腫瘤浸潤淋巴細胞)、CIK 細胞(細胞因子激活的殺傷性細胞)、TCR 細胞(T細胞抗原受體),以及CART 細胞療法逐漸進展,發展方向是特異性和靶向性增強,殺傷活性和持久性增強。從目前臨床結果看,CART 療法有望部分治愈癌癥,在黑色素瘤、淋巴癌、白血病等領域療效顯著,但也存在免疫過激引起的發燒等副反應,還需要技術的進一步突破。

　　我國細胞免疫治療已在諸多三甲醫院中開展,按第三類醫療技術審批和監管,質量控制和療效差別大。我國細胞免疫治療大多是采用非特異性細胞免疫,如DC、CIK、NK 等,可明顯提高患者生存質量,少部分患者能延長生存時間,但療效不夠確切。少量醫療機構采用特異性細胞免疫,如癌癥常見抗原激活或癌癥細胞整體抗原激活的DC 及DC-CTL 細胞,有相當部分患者能延長生存時間,有些患者可長期生存。

　　細胞免疫治療市場潛力巨大,隨著國內相應監管成熟、技術進步,該領域有望取得大發展,國際、國內公司均在布局。政策角度,美國細胞免疫治療是按藥審批,歐洲主要是按技術審批,日本是備案制,而我國目前是按第三類醫療技術審批,未來監管有待加強。國際上,諾華、羅氏、GSK 等公司已進軍細胞治療行業,諾華已在進行CART-19 的臨床試驗,羅氏取得Inovio 制藥2 種免疫療法的全球獨家授權,GSK 參與Immunocore 公司細胞免疫治療藥物ImmTACs,Kite 的CART 項目進入臨床試驗。我國的相關上市公司中,香雪制藥在進行TCR 細胞相關研發,與中國人民解放軍第458 醫院合作;冠昊生物建立質量可控的細胞培養平臺,從再生醫學和免疫細胞存儲開始布局;姚記撲克參股的上海細胞治療工程技術研究中心,技術來源于東方肝膽醫院生物治療科;開能環保從免疫細胞存儲開始布局。

　　投資建議細胞免疫治療市場潛力巨大,隨著國內相應監管成熟、技術進步,該領域有望取得大發展,目前國內相關公司可長期關注。相關公司:香雪制藥、冠昊生物、姚記撲克、開能環保等