單克隆抗體藥物憑借其良好的臨床效果，上市以來獲得了快速的發展，而國內市場在居民收入增加、新產品不斷上市以及相關產品專利到期的刺激下，也獲得了快速的發展。

　　不僅是國際市場，國內市場近年來的抗體藥物市場規模也保持了較快的增長，根據南方所統計的16個重點城市(北京、長沙、成都、廣州、哈爾濱、杭州、濟南、南京、上海、沈陽、石家莊、天津、武漢、西安、鄭州、重慶)樣本醫院統計數據，2013年樣本醫院銷售的單抗產品共計12種，銷售規模為16.31億元。

　　目前單抗藥物樣本醫院銷售和全國銷售的比例，前瞻產業研究院發布的《2014-2020年中國生物醫藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》根據上述比例關系測算出2013年國內單抗藥物市場規模在33億元左右。

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　　圖表1：2009-2013年國內單抗市場規模及增長(單位：億元，%)

　　對于未來單抗仿制藥市場發展，前瞻產業院認為值得期許，主要原因包括：

　　首先，仿制藥相對于原研藥價格較為低廉，市場競爭力強，尤其是在需求潛力巨大的當下，對于很多消費者來說，價格高企是導致單抗不能成為主流抗腫瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制約因素。

　　隨著專利到期(根據相關統計，2014-2019年，美國有四個、歐洲及其他國家有6個單抗產品專利將到期。)，一大批仿制藥的上市，單抗將走下神壇，雖然短時間內不能實現平民化，但市場規模的大幅增長已經可以基本確定。

　　其次，隨著我國醫藥企業研發能力的不斷提升，單抗仿制藥在臨床應用效果上也將較原研藥進一步縮小。價格相對低廉、較好的用藥療效將勢必帶來單抗用藥比率的提升。

　　第三，雖然目前國家還沒有明確的生物仿制藥研發指導原則和相關法規，但根據相關部門透漏，目前藥品監管部門已經在加緊完善相關法規了，預計政策年內就會出臺。另外，國家已經正式啟動了生物類仿制藥監管準則的編制，預計年內就將向企業發布技術指南。

　　前瞻產業研究院認為，國產仿制藥在專利解禁期來臨后盡快上市，將極大提高生物藥對普通百姓的可及性，從目前國內單抗仿制藥的研發進展來看，更是如此。