記者從科技部獲悉，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于深化中央財(cái)政科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）管理改革的方案》總體要求，科技部將會同有關(guān)部門，啟動國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)試點(diǎn)工作。

目前，“數(shù)字診療裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)已進(jìn)入實(shí)施方案編制階段。實(shí)施方案主要包括重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施的重要性、發(fā)展趨勢、現(xiàn)有基礎(chǔ)、總體目標(biāo)、主要任務(wù)等。

總體目標(biāo)為，抓住健康領(lǐng)域新一輪科技革命的契機(jī)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) “數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化”的發(fā)展，以早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療為方向，以多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型計(jì)算機(jī)斷層成像、低劑量X射線成像、新一代超聲成像、復(fù)合內(nèi)窺鏡、新型顯微成像、大型放療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用有源植入式裝置等十個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn)，加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，協(xié)同推進(jìn)檢測技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、應(yīng)用解決方案、示范應(yīng)用評價(jià)等工作，加快推進(jìn)我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)化和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

附件：數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案（征求意見稿）

數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案
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　　一、意義和必要性
　　數(shù)字診療裝備是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備，是引領(lǐng)醫(yī)學(xué)診療技術(shù)向早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療和精準(zhǔn)治療發(fā)展的重要支撐，也是催生新一輪健康經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心引擎,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性。
　　近年來，我國數(shù)字診療裝備平均增速在20%以上。但是，由于技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整，政策措施不配套，應(yīng)用環(huán)境不完善等因素的影響，我國醫(yī)療器械特別是高端影像診斷和大型治療等數(shù)字診療裝備的技術(shù)競爭力薄弱，高端數(shù)字診療裝備主要依賴進(jìn)口，國民健康保障受制于人。
　　數(shù)字診療裝備的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化受到了黨中央、國務(wù)院的高度重視。2009年“新醫(yī)改”的實(shí)施將醫(yī)療器械國產(chǎn)化列為重要支撐；2010年，先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化列入我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)；2013、2014年國務(wù)院發(fā)布的健康服務(wù)業(yè)、養(yǎng)老服務(wù)業(yè)發(fā)展規(guī)劃也將推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)列為發(fā)展重點(diǎn)。習(xí)近平總書記2014年明確指出“要加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展”。
　　根據(jù)我國疾病防治的臨床需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際需要，在前期工作部署的基礎(chǔ)上，科技部會同衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、食藥總局、總后衛(wèi)生部等部門，共同提出“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，通過科技創(chuàng)新，提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)技術(shù)水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。
　　二、國內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
　　國際上數(shù)字診療裝備領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新一直高度活躍，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。近年來逐漸呈現(xiàn)出小型化、集成化、網(wǎng)絡(luò)化，多源診斷信息一體化融合，早期診斷、生理和功能評價(jià)，診療一體化，微創(chuàng)、介入、精準(zhǔn)治療集成等新的技術(shù)發(fā)展趨勢。
　　美國、日本，及部分歐洲國家長期在數(shù)字診療裝備的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)方面占據(jù)領(lǐng)先地位。與發(fā)達(dá)國家相比，我國還存在很大的差距，主要表現(xiàn)為一些核心部件主要依賴進(jìn)口，產(chǎn)品的功能性能還不能有效滿足臨床需要，產(chǎn)品的穩(wěn)定性及可靠性仍有差距，臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)對國產(chǎn)設(shè)備的認(rèn)可度不足等，亟需采用全鏈條設(shè)計(jì)、一體化實(shí)施的方式，通過相關(guān)科技計(jì)劃的實(shí)施為上述問題的解決提供有力的技術(shù)支撐。
　　三、現(xiàn)有工作基礎(chǔ)
　　2011年科技部會同相關(guān)部門制定發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015）》，2012年啟動了“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”，重點(diǎn)布局了數(shù)字化X線機(jī)、彩超、磁共振成像、PET-CT等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品的開發(fā)。2013年，發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部會同有關(guān)部門共同組織實(shí)施了“高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項(xiàng)”，重點(diǎn)支持影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、體外診斷設(shè)備領(lǐng)域的15類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同開發(fā)。
　　目前，數(shù)字化平板X線機(jī)、64排CT、高端彩超、1.5T磁共振成像系統(tǒng)、PET-CT、植入式可充電雙側(cè)腦起搏器等一批重大產(chǎn)品成功打破國外壟斷實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，一批前沿技術(shù)取得先導(dǎo)性突破，醫(yī)學(xué)影像等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域整體上呈現(xiàn)出加速向價(jià)值鏈高端演進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域科技和產(chǎn)業(yè)競爭力顯著提升。
　　為加強(qiáng)示范推廣，科技部還會同衛(wèi)生計(jì)生委、有關(guān)地方政府共同組織實(shí)施了“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”（簡稱“十百千萬工程”），已在全國7個(gè)省市的近千家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)示范應(yīng)用了上萬余臺（套）價(jià)值近5億元的數(shù)字化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用普及和推進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展方面也發(fā)揮了積極作用。
　　以上工作為部署新一輪的數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)打下了堅(jiān)實(shí)組織基礎(chǔ)、技術(shù)基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和人才基礎(chǔ)。
　　四、目標(biāo)及主要任務(wù)
　�。ㄒ唬┛傮w目標(biāo)
　　抓住健康領(lǐng)域新一輪科技革命的契機(jī)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) “數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化”的發(fā)展，以早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療為方向，以多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型計(jì)算機(jī)斷層成像、低劑量X射線成像、新一代超聲成像、復(fù)合內(nèi)窺鏡、新型顯微成像、大型放療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用有源植入式裝置等十個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn)，加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，協(xié)同推進(jìn)檢測技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、應(yīng)用解決方案、示范應(yīng)用評價(jià)等工作，加快推進(jìn)我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)化和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
　　（二）主要任務(wù)
　　按照全鏈條布局、一體化實(shí)施的總體思路，具體分解為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)研究、解決方案研究、示范應(yīng)用和評價(jià)研究四項(xiàng)任務(wù)。
　　1.重大裝備研發(fā)
　　以進(jìn)口依賴突出的醫(yī)學(xué)影像診斷和先進(jìn)治療產(chǎn)品為主攻方向，重點(diǎn)布局多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型計(jì)算機(jī)斷層成像、低劑量X射線成像、新一代超聲成像、復(fù)合內(nèi)窺鏡、新型顯微成像、大型放療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用有源植入式裝置等十類重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品。著力解決核心部件受制于人等產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場競爭中的瓶頸問題。加快推進(jìn)已有一定技術(shù)積累的手術(shù)機(jī)器人、新型顯微成像、質(zhì)子/重離子放療等重大產(chǎn)品的產(chǎn)品化開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

2.前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新
　　在前沿技術(shù)方面，重點(diǎn)開展新型成像前沿技術(shù)、先進(jìn)治療前沿技術(shù)、診療一體化前沿技術(shù)研究。在共性技術(shù)方面，重點(diǎn)突破數(shù)字化診療裝備的質(zhì)量安全測試、評價(jià)與控制技術(shù)及規(guī)范研究，及其專用檢驗(yàn)與測試裝備開發(fā)；工程化技術(shù)，以及可靠性的加速驗(yàn)證方法研究；生物學(xué)效應(yīng)評價(jià)及長期生物相容性及安全性快速評價(jià)研究。
　　3.應(yīng)用解決方案研究
　　在新型診療技術(shù)解決方案集成研究方面，建立一批創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用研究中心，集成研發(fā)重大疾病的集成解決方案，系統(tǒng)加強(qiáng)設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用規(guī)范、診療路徑、培訓(xùn)工具等研究。在新服務(wù)模式解決方案開發(fā)研究方面，重點(diǎn)研究醫(yī)學(xué)影像云服務(wù)、放療計(jì)劃系統(tǒng)云服務(wù)、手術(shù)規(guī)劃云服務(wù)等技術(shù)應(yīng)用規(guī)范、公共平臺和解決方案。
　　4.應(yīng)用示范和評價(jià)研究
　　在創(chuàng)新診療裝備三甲醫(yī)院應(yīng)用示范和評價(jià)方面，在全國不同區(qū)域范圍建立一批國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用示范和培訓(xùn)中心，系統(tǒng)開展國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床評價(jià)和示范應(yīng)用研究。在創(chuàng)新診療裝備區(qū)域應(yīng)用示范方面，建立一批區(qū)域示范基地，結(jié)合區(qū)域常見多發(fā)病分級分層診療體系建設(shè)，重點(diǎn)推進(jìn)國產(chǎn)診療裝備在基層的普及化推廣與應(yīng)用。
　�。ㄈ�）實(shí)施年限
　　總體實(shí)施年限為2015年到2020年。
　　五、組織實(shí)施方式與保障措施
　　根據(jù)國家科技計(jì)劃管理改革的有關(guān)精神，以及數(shù)字診療裝備發(fā)展的實(shí)際需求，擬建立部門協(xié)同、專家參與、多元投入、分類組織的組織管理體系，保障專項(xiàng)實(shí)施。一是建立專項(xiàng)跨部門的組織協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)對專項(xiàng)整體目標(biāo)的把握及實(shí)施進(jìn)度的監(jiān)督，研究完善有針對性政策保障措施，促進(jìn)創(chuàng)新數(shù)字診療裝備的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和規(guī)模化應(yīng)用；二是成立總體專家組和任務(wù)專家組，協(xié)助開展相關(guān)課題的組織、論證、檢查、評估和驗(yàn)收；三是以中央財(cái)政投入為引導(dǎo)，鼓勵地方、社會資本、單位自籌等多元化投入?yún)⑴c專項(xiàng)的組織實(shí)施。四是圍繞數(shù)字診療裝備的創(chuàng)新鏈條，對不同類型項(xiàng)目進(jìn)行分類組織，注重瓶頸技術(shù)及核心部件的突破，著力提高企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。
　　六、專業(yè)機(jī)構(gòu)建議
　　按照國家科技計(jì)劃管理改革的要求，建議由中國生物技術(shù)發(fā)展中心（以下簡稱“生物中心”）作為專業(yè)機(jī)構(gòu)對專項(xiàng)進(jìn)行專業(yè)化管理。生物中心是具有獨(dú)立法人資格的科研管理型事業(yè)單位，內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)健全、制度規(guī)范，擁有高素質(zhì)的人員隊(duì)伍�！笆�五”計(jì)劃以來，生物中心始終承擔(dān)醫(yī)療器械相關(guān)的863計(jì)劃、科技支撐計(jì)劃的管理，擁有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。特別是“十二五”醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施以來，生物中心協(xié)助科技部開展了大量課題管理、監(jiān)督評估、驗(yàn)收總結(jié)、戰(zhàn)略研究等工作，參與相關(guān)項(xiàng)目專員試點(diǎn)，對專項(xiàng)的組織實(shí)施發(fā)揮了重要作用。
　　七、效益與風(fēng)險(xiǎn)分析
　　重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施將進(jìn)一步提高我國醫(yī)療器械特別是高端影像診斷和大型治療等數(shù)字診療裝備的技術(shù)競爭力，加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程。重點(diǎn)專項(xiàng)的實(shí)施具有較好的基礎(chǔ)，并在頂層設(shè)計(jì)、組織協(xié)調(diào)、保障機(jī)制等方面做了大量充分準(zhǔn)備，將有力保障重點(diǎn)專項(xiàng)順利實(shí)施。