根據(jù)《中國體外診斷藍(lán)皮書》的統(tǒng)計(jì)，近五年我國IVD行業(yè)保持19.6%的快速復(fù)合增長，2016年行業(yè)規(guī)模（工業(yè)口徑）達(dá)到491億元，增速遠(yuǎn)高于醫(yī)療器械行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)增速。

　　同時(shí)可以看到，雖然我國IVD行業(yè)取得了較快發(fā)展，但整體規(guī)模尚小。特別是在人均檢測費(fèi)用方面，與發(fā)達(dá)國家仍存在差距。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年我國IVD產(chǎn)品人均消費(fèi)僅2.3美元，而歐洲的平均值為20美元，日本為36美元，美國達(dá)到77美元，由此可見我國IVD市場潛力大。

我國IVD行業(yè)規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

　　從需求端看，我國龐大的人口基數(shù)和各類疾病的高發(fā)病率，以及診斷對檢測的高依賴度逐年提高，形成了對檢驗(yàn)消費(fèi)的較大需求，推動(dòng)IVD市場持續(xù)擴(kuò)容。

我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷年總診療人次（億次）

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　　根據(jù)《中國體外診斷藍(lán)皮書》的統(tǒng)計(jì)，截至2016年，我國免疫診斷市場規(guī)模達(dá)到162億元，在我國體外診斷市場中占比達(dá)到33%，預(yù)計(jì)未來將保持25%左右的增速。當(dāng)前，免疫診斷已超過生化診斷（占比27%）成為我國體外診斷市場的主流。然而對比發(fā)達(dá)國家，我國免疫診斷仍然有替代生化診斷繼續(xù)擴(kuò)大的空間。據(jù)多家機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，發(fā)達(dá)國家生化：免疫市場規(guī)模平均約為1:2，預(yù)計(jì)隨著技術(shù)創(chuàng)新不斷推進(jìn)、高端檢測需求的不斷提升，IVD子市場的份額將逐步向發(fā)達(dá)國家靠攏，免疫診斷有望進(jìn)一步鞏固其主流診斷地位。

我國免疫診斷細(xì)分市場規(guī)模（工業(yè)口徑）

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　　近年我國分子診斷行業(yè)呈快速發(fā)展之勢，除傳統(tǒng)PCR技術(shù)外基因芯片、基因測序等技術(shù)逐步由科研向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化落地。目前，我國分子診斷市場規(guī)模約為25億元。12月5日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)感染性疾病相關(guān)個(gè)體化醫(yī)學(xué)分子檢測技術(shù)指南和個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測微陣列基因芯片技術(shù)規(guī)范的通知》，進(jìn)一步規(guī)范個(gè)體化分子診斷服務(wù)技術(shù)，引導(dǎo)分子診斷行業(yè)發(fā)展。目前，我國分子診斷產(chǎn)品應(yīng)用少、診斷服務(wù)規(guī)模小，行業(yè)仍處于創(chuàng)新發(fā)展的初期，我們認(rèn)為未來分子診斷行業(yè)有望在政策、資本以及技術(shù)發(fā)展的帶動(dòng)下實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。